Preoxygenation에 대한 다양한 방법의 평가
이 무작위 교차 연구의 목표는 표준 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화와 가습된 고유량 비강 산소 및 밀착 안면 마스크를 사용한 전산소화를 비교하는 것입니다. 심장 동반 질환.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전통적인 안면 마스크를 사용하는 것과 비교하여 표준 비강 캐뉼라를 사용하는 사전 산소 주입과 가습 고유량 비강 산소를 사용하는 사전 산소 주입의 효과에 차이가 있습니까?
참가자는 4분 간격으로 100% 산소로 사전 산소화됩니다. 모든 참가자는 표준 비강 캐뉼라, 안면 마스크 및 가습 고유량 비강 산소를 사용하여 다양한 유속으로 사전 산소화됩니다. 호기말 산소 농도는 전산소화의 효과를 평가하기 위해 지속적으로 측정됩니다.
각 지원자는 세 가지 사전 산소화 방법 모두를 사용하여 서로 다른 유속으로 반복적으로 사전 산소화되고 자체 제어 역할을 합니다.
안면 마스크 전산소화 동안 지원자들은 4분간의 일회 호흡량 호흡과 8회의 폐활량 호흡을 사용하여 전산소화됩니다. 표준 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화 동안 유속은 15 ~ 50 l/min 사이에서 다양합니다. 가습된 고유량 비강 산소를 사용하는 전산소화는 30 ~ 50 l/min의 유속으로 수행됩니다. 시리즈는 입을 벌리고 다물고 호흡하는 자원봉사자와 4분의 일회 호흡량 호흡 및 8회의 폐활량 호흡으로 진행됩니다.
모든 자원 봉사자는 안면 마스크 사전 산소 투여로 시작합니다. 그 후 그들은 표준 비강 캐뉼라 또는 가습된 고유량 비강 산소로 사전 산소화에 무작위 배정됩니다. 마지막으로 무작위화에 따라 나머지 방법으로 사전 산소화됩니다.
연구 개요
상세 설명
마취 유도 전 산소 주입은 대부분 밀착형 안면 마스크를 사용하여 수행됩니다. 최근 연구에 따르면 가습된 고유량 비강 산소를 사용한 사전 산소화는 표준 꽉 끼는 안면 마스크를 사용한 사전 산소화와 동등하게 효과적입니다. 가습된 고유량 비강 산소를 사용한 전산소화는 환자의 편안함을 개선하고 전산소화에서 무호흡 산소화로 원활하게 전환할 수 있는 가능성을 포함하여 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 불행하게도 이 기술은 비용이 많이 들고 병원 외부 환경에서 사용하기 어려운 추가 기계가 필요합니다.
이 연구에서는 높은 유량의 산소를 전달하는 표준 비강 캐뉼라를 사용한 전산소화를 표준 안면 마스크 전산소화 및 가습된 고유량 비강 산소를 사용한 전산소화와 BMI가 30 미만이고 폐질환이 없는 성인 지원자를 대상으로 비교합니다. 또는 심장 동반 질환.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전통적인 안면 마스크를 사용하는 것과 비교하여 표준 비강 캐뉼라를 사용하는 사전 산소 주입과 가습 고유량 비강 산소를 사용하는 사전 산소 주입의 효과에 차이가 있습니까?
참가자는 4분 간격으로 100% 산소로 사전 산소화됩니다. 모든 참가자는 표준 비강 캐뉼라, 안면 마스크 및 가습 고유량 비강 산소를 사용하여 다양한 유속으로 사전 산소화됩니다. 호기말 산소 농도는 전산소화의 효과를 평가하기 위해 지속적으로 측정됩니다.
각 지원자는 세 가지 사전 산소화 방법 모두를 사용하여 서로 다른 유속으로 반복적으로 사전 산소화되고 자체 제어 역할을 합니다.
안면 마스크 전산소화 동안 지원자들은 4분간의 일회 호흡량 호흡과 8회의 폐활량 호흡을 사용하여 전산소화됩니다. 표준 비강 캐뉼라를 사용하는 전산소화 동안 유속은 15 ~ 50 l/min 사이에서 다양합니다. 가습된 고유량 비강 산소를 사용하는 전산소화는 30 ~ 50 l/min의 유속으로 수행됩니다. 시리즈는 입을 벌리고 다물고 호흡하는 자원봉사자와 4분의 일회 호흡량 호흡 및 8회의 폐활량 호흡으로 진행됩니다.
모든 자원 봉사자는 안면 마스크 사전 산소 투여로 시작합니다. 그 후 그들은 표준 비강 캐뉼라 또는 가습된 고유량 비강 산소로 사전 산소화에 무작위 배정됩니다. 마지막으로 무작위화에 따라 나머지 방법으로 사전 산소화됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital, Solna
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Stockholm, 스웨덴, SE-17176
- Perioperative Medicine and Intensive Care Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 25~65세
- 체질량 지수 <30
제외 기준:
- 심장 질환
- 호흡기 질환
- 임신
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가습 고유량 산소
Optiflow 장치를 통해 전달되는 가습 고유량 비강 산소.
유량이 30~50 l/min 사이인 100% 산소로 시리즈를 반복합니다.
자원 봉사자들은 또한 입을 벌리고 닫은 상태로 사전 산소 공급을 받게 됩니다.
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Optiflow 장치를 통해 전달되는 가습 고유량 산소
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실험적: 표준 비강 캐뉼라
산소 로터미터에 연결된 표준 비강 캐뉼라 유량이 15~50 l/min 사이인 100% 산소로 일련의 반복.
자원 봉사자들은 또한 입을 벌리고 닫은 상태로 사전 산소 공급을 받게 됩니다.
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표준 비강 캐뉼라를 통해 높은 유량으로 전달되는 산소
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활성 비교기: 마스크
꽉 끼는 안면 마스크. 4분의 일호흡량 호흡과 8회의 폐활량 호흡으로 사전 산소화를 수행하는 2개의 시리즈가 수행됩니다. 이 팔은 무작위가 아닙니다. 모든 연구 대상자는 안면 마스크 전산소화로 시작한 후 표준 비강 캐뉼라 또는 가습 고유량 비강 캐뉼라로 무작위 배정됩니다. |
안면 마스크와 함께 전달되는 산소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산소화 효과 비교
기간: 전산소화 3분 후
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표준 안면 마스크, 고유량 비강 산소 및 표준 비강 캐뉼라를 사용하여 3분간 사전 산소 투여 후 호기말 산소 수준을 비교합니다.
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전산소화 3분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 산소 수준이 80%를 초과할 때까지 사전 산소화 기간
기간: 전산소화 3분 후
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호기말 산소 수준의 평가는 80% 이상의 호기말 수준에 도달할 때까지 걸리는 시간을 조사하기 위해 모든 일련의 사전 산소화 동안 매 분마다 수행됩니다.
80% 이상의 호기말 수준을 달성하는 데 걸리는 시간을 서로 다른 전산소화 방법과 서로 다른 유량 간에 비교합니다.
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전산소화 3분 후
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호기말 산소 수준이 85%를 초과할 때까지 사전 산소화 기간
기간: 전산소화 3분 후
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호기말 산소 수준의 평가는 85% 이상의 호기말 수준에 도달할 때까지 걸리는 시간을 조사하기 위해 모든 일련의 사전 산소화 동안 매 분마다 수행됩니다.
80% 이상의 호기말 수준을 달성하는 데 걸리는 시간을 서로 다른 전산소화 방법과 서로 다른 유량 간에 비교합니다.
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전산소화 3분 후
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호기말 산소 수준의 연속 비교
기간: 전산소화 3분 후
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호기말 산소 수준의 평가는 1분, 2분, 3분 및 4분의 사전 산소화 후에 수행됩니다.
적절한 호기말 산소 수준을 가장 빠르게 생성하는 방법과 유속을 평가하기 위해 사전 산소화의 다양한 방법과 유속을 비교합니다.
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전산소화 3분 후
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입을 벌리고 닫은 상태에서 사전 산소 공급
기간: 전산소화 3분 후
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모든 지원자는 입을 벌리거나 닫은 상태로 호흡할 때 호기말 산소 수준에 차이가 있는지 평가하기 위해 입을 벌리고 닫은 상태에서 사전 산소화를 받습니다.
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전산소화 3분 후
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폐활량 호흡 vs 일회 호흡량 호흡
기간: 전산소화 3분 후
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산소 투여 전 호기말 산소 수준을 평가하고 3분간의 일호흡량 호흡과 8회의 폐활량 호흡을 비교합니다.
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전산소화 3분 후
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연령, 체질량 지수 또는 성별로 인한 전산소화 후 호기말 산소 수준의 차이.
기간: 전산소화 3분 후
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지원자 연령, 체질량 지수 또는 성별에 따른 산소 투여 전 효과의 차이를 조사하기 위해 하위 그룹 분석을 수행합니다.
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전산소화 3분 후
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불편감
기간: 전산소화 3분 후
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불편함의 수준은 1에서 10 사이의 척도로, 여기서 10은 최악의 불편함이고 0은 가장 좋은 편안함임) 사전 산소화의 세 가지 다른 방법과 다른 유량 사이에서 비교됩니다.
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전산소화 3분 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 결과
기간: 전산소화 3분 후
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안면 마스크 또는 가습 고유량 비강 산소를 사용한 사전 산소 투여와 비교하여 표준 비강 캐뉼라를 사용한 사전 산소 투여 중에 더 많은 지원자가 두통이나 코피 문제를 보고합니까?
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전산소화 3분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malin Jonsson Fagerlund, Karolinska University Hospital and Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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