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알레르기성 결막염 아동의 발달에서 비타민 D의 역할

2024년 6월 30일 업데이트: China Medical University Hospital

알레르기 결막염 환아의 각막상피장벽 기능, 안구 미생물, 안구 염증 및 시력에 미치는 비타민 D의 역할

알레르기성 결막염이 있는 어린이의 각막 상피 ​​장벽 기능, 안구 미생물, 안구 염증 및 시력에서 비타민 D의 역할을 평가하기 위한 이중 맹검 연구.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

알레르기성 결막염(AC)의 유병률은 최근 수십 년 동안 급격히 증가하여 전 세계적으로 상당한 공중 보건 문제를 야기했습니다. 안구 표면은 내성 미세 환경(면역 특권)을 조성하기 위해 면역학적 특징이 함께 작용하는 독특한 점막 면역 구획입니다. 각막 상피 ​​장벽은 병원체, 오염 물질 및 알레르겐에 대한 보호 장벽을 형성하는 첫 번째 방어선입니다. 안구 미생물군은 안구 표면의 항상성을 유지하고 장벽 기능을 유지하는 역할을 합니다. 비타민 D는 세포간 접합을 강화하고 장 상피 장벽 무결성을 유지하는 역할을 합니다. 장내 미생물총의 대사산물은 또한 비타민 D 수용체(VDR)의 발현을 조절할 수 있습니다. 낮은 혈청 비타민 D 수치는 다양한 알레르기 질환에 걸리기 쉬운 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 각막에는 비타민 D와 VDR이 포함되어 있습니다. 비타민 D는 각막 상피 ​​장벽 기능을 향상시킵니다. 그러나 AC의 안구 미세 환경에서 비타민 D의 역할에 대한 연구 데이터는 부족하고 논란의 여지가 있습니다. 최근 연구에서 연구자들은 안구 표면의 알레르기성 염증이 각막 상피 ​​장벽을 약화시키고, 망막 색소 상피 세포의 신호 경로를 조절하며, 공막 조직 리모델링을 강화하여 근시가 진행되는 것을 발견했습니다. 그러나 AC의 안구 표면 미세 환경, 안구 염증 및 시력에서 비타민 D의 역할을 조사할 수 있는 연구는 거의 없습니다. 또한, 비타민 D, 안구 미생물총 및 안구 염증의 상호 작용을 이해하면 안구 알레르기의 치료적 중재 개발 및 시각 기능 회복을 위한 새로운 목표를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taichung, 대만, 404
        • China Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1. 안과의 또는 알레르기 전문의에게 알레르기 결막염(AC) 진단을 받은 6-18세 어린이

제외 기준:

  1. 이전 눈 수술
  2. 활성 눈 감염
  3. AC를 제외한 모든 활동성 염증성 눈 질환
  4. 연구 28일 이내에 전신 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
위약
위약
실험적: 치료군
비타민D(2000IU/일) 6개월분
비타민D(2000IU/일) 6개월분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 수치
기간: 월 0
기준선 상태를 결정하기 위해 ELISA로 혈액 샘플에서 비타민 D를 측정합니다.
월 0
비타민 D 수치
기간: 6개월
비타민 D는 혈액 샘플에서 측정하여 6개월에 기준선에서 비타민 D 수준의 변화를 따릅니다.
6개월
총 IgE
기간: 월 0
혈장 총 IgE 농도는 마이크로입자 면역분석법(IMx 분석기, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) 및 ELISA로 측정하여 기준선 상태를 결정합니다.
월 0
총 IgE
기간: 6개월
혈장 총 IgE 농도는 미립자 면역분석법(IMx 분석기, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) 및 ELISA로 측정하여 6개월에 총 IgE의 기준선으로부터의 변화를 추적합니다.
6개월
알레르기 특이 IgE
기간: 월 0
혈장 알레르겐 특이 IgE는 BioIC ®로 측정됩니다.
월 0
비타민 D 수용체와 비타민 D 결합 단백질의 단일 염기 다형성
기간: 월 0
SNP(Single nucleotide polymorphism) 유전형 분석은 TaqMan SNP 유전형 분석 분석을 사용하여 혈액 샘플에서 수행됩니다.
월 0
마이크로바이옴
기간: 월 0
비강, 결막하 및 항문 면봉은 기준선 상태를 결정하기 위해 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 안구 표면, 비강 및 장내 마이크로바이옴을 감지하는 데 사용됩니다.
월 0
마이크로바이옴
기간: 6개월
비강, 결막하 및 항문 면봉은 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 안구 표면, 비강 및 장내 마이크로바이옴을 감지하고 6개월에 마이크로바이옴의 기준선에서 변화를 추적하는 데 사용됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
mini-Rhinoconjunctivitis 삶의 질 설문지(mini-RQLQ)
기간: 월 0 ~ 월 6
mini-RQLQ는 비결막염으로 인한 일련의 기능 장애 증상의 중증도 수준을 측정하기 위한 것입니다. 14개의 질문은 각 범위가 0-6입니다(6이 가장 심각함). 총 범위 0-84(높은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.)
월 0 ~ 월 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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