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Le rôle de la vitamine D dans le développement des enfants atteints de conjonctivite allergique

30 juin 2024 mis à jour par: China Medical University Hospital

Le rôle de la vitamine D dans la fonction de barrière épithéliale cornéenne, le microbiome oculaire, l'inflammation oculaire et l'acuité visuelle des enfants atteints de conjonctivite allergique

Une étude en double aveugle pour évaluer le rôle de la vitamine D dans la fonction de barrière épithéliale cornéenne, le microbiome oculaire, l'inflammation oculaire et l'acuité visuelle des enfants atteints de conjonctivite allergique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence de la conjonctivite allergique (AC) a rapidement augmenté au cours des dernières décennies, entraînant un problème de santé publique mondial important. La surface oculaire est un compartiment immunitaire muqueux unique dans lequel les caractéristiques immunologiques agissent de concert pour favoriser un microenvironnement tolérant (privilège immunitaire). La barrière épithéliale cornéenne est la première ligne de défense qui forme une barrière protectrice contre les agents pathogènes, les polluants et les allergènes. Le microbiote oculaire a un rôle dans le maintien de l'homéostasie de la surface oculaire et la préservation de la fonction barrière. La vitamine D fonctionne comme renforçant les jonctions intercellulaires et maintenant l'intégrité de la barrière épithéliale intestinale ; les métabolites du microbiote intestinal peuvent également réguler l'expression du récepteur de la vitamine D (VDR). Il a été démontré que de faibles taux sériques de vitamine D prédisposent à une variété de troubles allergiques. Une étude récente montre que les cornées contiennent de la vitamine D et du VDR ; la vitamine D améliore la fonction de barrière épithéliale cornéenne. Cependant, les données de recherche sur le rôle de la vitamine D dans le microenvironnement oculaire de l'AC sont insuffisantes et controversées. Dans des recherches récentes, les chercheurs ont découvert que l'inflammation allergique de la surface oculaire affaiblissait la barrière épithéliale cornéenne, modulait la voie du signal des cellules épithéliales pigmentaires rétiniennes et améliorait le remodelage du tissu scléral, entraînant une progression de la myopie. Cependant, il existe peu d'études disponibles pour étudier le rôle de la vitamine D dans le microenvironnement de la surface oculaire, l'inflammation oculaire et l'acuité visuelle dans la CA. De plus, la compréhension de l'interaction de la vitamine D, du microbiote oculaire et de l'inflammation oculaire peut fournir une nouvelle cible pour le développement d'interventions thérapeutiques contre l'allergie oculaire et restaurer la fonction visuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

1. Enfants âgés de 6 à 18 ans atteints de conjonctivite allergique (CA) diagnostiquée par des ophtalmologistes ou des allergologues

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie oculaire antérieure
  2. Infection oculaire active
  3. Toute maladie oculaire inflammatoire active sauf AC
  4. Utilisation systémique de stéroïdes dans les 28 jours suivant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
placebo
Autre: Placebo
Placebo
Expérimental: Groupe de traitement
Vitamine D (2000UI/jour) pendant 6 mois
Autre: Vitamine D
Vitamine D (2000UI/jour) pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de vitamine D
Délai: Mois 0
La vitamine D sera mesurée dans un échantillon de sang par ELISA pour déterminer le statut de base.
Mois 0
Niveaux de vitamine D
Délai: Mois 6
La vitamine D sera mesurée dans un échantillon de sang pour suivre l'évolution du taux de vitamine D par rapport au niveau de référence au mois 6.
Mois 6
IgE totales
Délai: Mois 0
La concentration plasmatique totale d'IgE sera mesurée par dosage immunologique des microparticules (analyseur IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) et ELISA pour déterminer l'état initial.
Mois 0
IgE totales
Délai: Mois 6
La concentration plasmatique totale d'IgE sera mesurée par dosage immunologique des microparticules (analyseur IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) et ELISA pour suivre l'évolution par rapport à la ligne de base des IgE totales au mois 6.
Mois 6
IgE spécifique de l'allergène
Délai: Mois 0
Les IgE spécifiques des allergènes plasmatiques seront mesurées par BioIC ®.
Mois 0
Polymorphisme nucléotidique unique du récepteur de la vitamine D et de la protéine de liaison de la vitamine D
Délai: Mois 0
Le génotypage du polymorphisme mononucléotidique (SNP) sera effectué dans un échantillon de sang à l'aide des tests de génotypage TaqMan SNP.
Mois 0
Microbiome
Délai: Mois 0
Des écouvillons nasaux, sous-conjonctivaux et anaux seront utilisés pour détecter la surface oculaire, le microbiome nasal et intestinal en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S pour déterminer l'état de base.
Mois 0
Microbiome
Délai: Mois 6
Des écouvillons nasaux, sous-conjonctivaux et anaux seront utilisés pour détecter le microbiome de la surface oculaire, nasale et intestinale en utilisant le séquençage de l'ARNr 16S, et pour suivre l'évolution du microbiome par rapport à la ligne de base au mois 6.
Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mini-Rhinoconjonctivite Questionnaire de Qualité de Vie (mini-RQLQ)
Délai: Mois 0 à Mois 6
mini-RQLQ est de mesurer le niveau de sévérité d'un ensemble de symptômes de troubles fonctionnels dus à la rhinoconjonctivite. 14 questions de 0 à 6 (6 étant la plus sévère). Plage totale de 0 à 84 (les scores les plus élevés reflètent une qualité de vie inférieure.)
Mois 0 à Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH111-REC1-044

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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