Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til vitamin D i utviklingen av barn med allergisk konjunktivitt

30. juni 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital

Rollen til vitamin D i hornhinneepitelbarrierefunksjon, okulær mikrobiom, øyebetennelse og synsskarphet hos barn med allergisk konjunktivitt

En dobbeltblind studie for å evaluere rollen til vitamin D i hornhinneepitelbarrierefunksjon, okulær mikrobiom, okulær betennelse og synsstyrke hos barn med allergisk konjunktivitt.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av allergisk konjunktivitt (AC) har økt raskt de siste tiårene, noe som har resultert i et betydelig globalt folkehelseproblem. Den okulære overflaten er et unikt slimhinneimmunrom hvor immunologiske egenskaper virker sammen for å fremme et tolerant mikromiljø (immunprivilegium). Hornhinneepitelbarrieren er den første forsvarslinjen som danner en beskyttende barriere mot patogener, forurensninger og allergener. Den okulære mikrobiotaen har en rolle i å opprettholde homeostasen til den okulære overflaten og bevaring av barrierefunksjonen. Vitamin D fungerer som å håndheve intercellulære koblinger og opprettholde integritet av integriteten av integriteten av tarmepitelbarrieren; metabolitter fra tarmmikrobiotaen kan også regulere uttrykket av vitamin D-reseptor (VDR). Lave nivåer av vitamin D i serum har vist seg å disponere for en rekke allergiske lidelser. En fersk studie viser at hornhinner inneholder vitamin D og VDR; vitamin D forbedrer corneal epitelbarrierefunksjon. Forskningsdata om rollen til vitamin D i okulært mikromiljø av AC er imidlertid utilstrekkelige og kontroversielle. I nyere forskning fant forskerne allergisk betennelse i okulær overflate svekket hornhinneepitelbarriere, modulerte signalveien til retinale pigmentepitelceller og forbedret skleralt vevsremodellering, noe som resulterte i progresjon av nærsynthet. Imidlertid er det få studier tilgjengelig for å undersøke rollen til vitamin D i okulær overflatemikromiljø, okulær betennelse og synsskarphet i AC. Dessuten kan forståelsen av samspillet mellom vitamin D, okulær mikrobiota og okulær betennelse gi et nytt mål for utviklingen av terapeutiske intervensjoner av okulær allergi og gjenopprette visuell funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Barn i alderen 6-18 år med allergisk konjunktivitt (AC) diagnostisert av øyeleger eller allergiker

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere øyeoperasjon
  2. Aktiv øyeinfeksjon
  3. Enhver aktiv inflammatorisk øyesykdom unntatt AC
  4. Systemisk steroidbruk innen 28 dager etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
placebo
Placebo
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Vitamin D (2000 IE/dag) i 6 måneder
Vitamin D (2000 IE/dag) i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av vitamin D
Tidsramme: Måned 0
Vitamin D vil bli målt i en blodprøve med ELISA for å bestemme baseline status.
Måned 0
Nivåer av vitamin D
Tidsramme: Måned 6
Vitamin D vil bli målt i en blodprøve for å følge endringen fra baseline i vitamin D-nivå ved måned 6.
Måned 6
Total IgE
Tidsramme: Måned 0
Total IgE-konsentrasjon i plasma vil bli målt ved mikropartikkelimmunoassay (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) og ELISA for å bestemme baseline-status.
Måned 0
Total IgE
Tidsramme: Måned 6
Total IgE-konsentrasjon i plasma vil bli målt ved mikropartikkelimmunoassay (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) og ELISA for å følge endringen fra baseline i total IgE ved måned 6.
Måned 6
Allergenspesifikk IgE
Tidsramme: Måned 0
Plasmaallergenspesifikk IgE vil bli målt med BioIC ®.
Måned 0
Enkeltnukleotidpolymorfisme av vitamin D-reseptor og vitamin D-bindende protein
Tidsramme: Måned 0
Enkel nukleotidpolymorfisme (SNP) genotyping vil bli utført i en blodprøve ved å bruke TaqMan SNP genotypingsanalyser.
Måned 0
Mikrobiom
Tidsramme: Måned 0
Nasale, subkonjunktivale og anale vattpinner vil bli brukt til å oppdage okulær overflate, nese- og tarmmikrobiom ved å bruke 16S rRNA-sekvensering for å bestemme baseline-status.
Måned 0
Mikrobiom
Tidsramme: Måned 6
Nasale, subkonjunktivale og anale vattpinner vil bli brukt til å oppdage okulær overflate, nese- og tarmmikrobiom ved å bruke 16S rRNA-sekvensering, og for å følge endringen fra baseline i mikrobiom ved måned 6.
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mini-Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (mini-RQLQ)
Tidsramme: Måned 0 til måned 6
mini-RQLQ er å måle alvorlighetsgraden av et sett med symptomer på funksjonssvikt på grunn av rhinokonjunktivitt. 14 spørsmål hver varierer fra 0-6 (6 er mest alvorlig). Totalt område 0-84 (høyere poengsum gjenspeiler lavere livskvalitet.)
Måned 0 til måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere