O Papel da Vitamina D no Desenvolvimento de Crianças com Conjuntivite Alérgica
4 de maio de 2023 atualizado por: China Medical University Hospital
O papel da vitamina D na função de barreira epitelial da córnea, microbioma ocular, inflamação ocular e acuidade visual de crianças com conjuntivite alérgica
Um estudo duplo-cego para avaliar o papel da vitamina D na função da barreira epitelial da córnea, microbioma ocular, inflamação ocular e acuidade visual de crianças com conjuntivite alérgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de conjuntivite alérgica (CA) aumentou rapidamente nas últimas décadas, resultando em um importante problema de saúde pública global.
A superfície ocular é um compartimento imune mucoso único no qual as características imunológicas atuam em conjunto para promover um microambiente tolerante (privilégio imunológico).
A barreira epitelial da córnea é a primeira linha de defesa que forma uma barreira protetora contra patógenos, poluentes e alérgenos.
A microbiota ocular tem um papel na manutenção da homeostase da superfície ocular e na preservação da função de barreira.
A vitamina D funciona reforçando as junções intercelulares e mantendo a integridade da barreira epitelial intestinal; metabólitos da microbiota intestinal também podem regular a expressão do receptor de vitamina D (VDR).
Baixos níveis séricos de vitamina D demonstraram predispor a uma variedade de distúrbios alérgicos.
Um estudo recente mostra que as córneas contêm vitamina D e VDR; a vitamina D melhora a função da barreira epitelial da córnea.
No entanto, os dados de pesquisa sobre o papel da vitamina D no microambiente ocular da CA são insuficientes e controversos.
Em pesquisas recentes, os pesquisadores descobriram que a inflamação alérgica da superfície ocular enfraqueceu a barreira epitelial da córnea, modulou a via de sinal das células epiteliais pigmentares da retina e melhorou a remodelação do tecido escleral, resultando em miopia em progressão.
No entanto, existem poucos estudos disponíveis para investigar o papel da vitamina D no microambiente da superfície ocular, inflamação ocular e acuidade visual na CA.
Além disso, entender a interação da vitamina D, microbiota ocular e inflamação ocular pode fornecer um novo alvo para o desenvolvimento de intervenções terapêuticas de alergia ocular e restaurar a função visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chang-Ching Wei
- Número de telefone: 14639 886422052121
- E-mail: d5522@mail.cmuh.org.tw
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 404
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chang-Ching Wei
- Número de telefone: 14639 886422052121
- E-mail: d5522@mail.cmuh.org.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
1. Crianças de 6 a 18 anos com conjuntivite alérgica (CA) diagnosticada por oftalmologistas ou alergistas
Critério de exclusão:
- Cirurgia ocular anterior
- Infecção ocular ativa
- Qualquer doença ocular inflamatória ativa, exceto AC
- Uso de esteróides sistêmicos dentro de 28 dias de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
placebo
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Placebo
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Experimental: Grupo de tratamento
Vitamina D (2000UI/dia) por 6 meses
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Vitamina D (2000UI/dia) por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de vitamina D
Prazo: Mês 0
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A vitamina D será medida em uma amostra de sangue por ELISA para determinar o estado basal.
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Mês 0
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Níveis de vitamina D
Prazo: Mês 6
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A vitamina D será medida em uma amostra de sangue para acompanhar a mudança da linha de base no nível de vitamina D no mês 6.
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Mês 6
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IgE Total
Prazo: Mês 0
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A concentração plasmática total de IgE será medida por imunoensaio de micropartículas (analisador IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) e ELISA para determinar o estado basal.
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Mês 0
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IgE Total
Prazo: Mês 6
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A concentração total de IgE no plasma será medida por imunoensaio de micropartículas (analisador IMx, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) e ELISA para acompanhar a alteração da linha de base na IgE total no mês 6.
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Mês 6
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IgE específica para alérgenos
Prazo: Mês 0
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IgE específica para alérgenos plasmáticos será dosada por BioIC ® .
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Mês 0
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Polimorfismo de nucleotídeo único do receptor de vitamina D e proteína de ligação à vitamina D
Prazo: Mês 0
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A genotipagem do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) será realizada em uma amostra de sangue usando ensaios de genotipagem TaqMan SNP.
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Mês 0
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Microbioma
Prazo: Mês 0
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Swabs nasais, subconjuntivais e anais serão usados para detectar a superfície ocular, o microbioma nasal e intestinal usando o sequenciamento de 16S rRNA para determinar o status da linha de base.
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Mês 0
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Microbioma
Prazo: Mês 6
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Swabs nasais, subconjuntivais e anais serão usados para detectar a superfície ocular, o microbioma nasal e intestinal usando o sequenciamento de 16S rRNA e para acompanhar a mudança da linha de base no microbioma no mês 6.
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Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-Rinoconjuntivite Questionário de Qualidade de Vida (mini-RQLQ)
Prazo: Mês 0 ao Mês 6
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mini-RQLQ é medir o nível de gravidade de um conjunto de sintomas de prejuízos funcionais devido à rinoconjuntivite. 14 perguntas cada uma variando de 0 a 6 (6 é o mais grave).
Faixa total 0-84 (pontuações mais altas refletem menor qualidade de vida).
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Mês 0 ao Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC1-044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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