Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin rooli allergisesta sidekalvotulehduksesta kärsivien lasten kehityksessä

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: China Medical University Hospital

D-vitamiinin rooli sarveiskalvon epiteelin estotoiminnassa, silmän mikrobiomissa, silmätulehduksissa ja allergisesta sidekalvotulehduksesta kärsivien lasten näöntarkkuudessa

Kaksoissokkotutkimus arvioi D-vitamiinin roolia sarveiskalvon epiteelin estetoiminnassa, silmän mikrobiomissa, silmätulehduksissa ja allergisesta sidekalvotulehduksesta kärsivien lasten näöntarkkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergisen sidekalvotulehduksen (AC) esiintyvyys on lisääntynyt nopeasti viime vuosikymmeninä, mikä on johtanut merkittävään maailmanlaajuiseen kansanterveyteen. Silmän pinta on ainutlaatuinen limakalvon immuuniosasto, jossa immunologiset ominaisuudet toimivat yhdessä edistääkseen suvaitsevaista mikroympäristöä (immuunioikeus). Sarveiskalvon epiteelin este on ensimmäinen puolustuslinja, joka muodostaa suojaavan esteen patogeenejä, saasteita ja allergeeneja vastaan. Silmän mikrobiotalla on rooli silmän pinnan homeostaasin ylläpitämisessä ja estetoiminnan säilyttämisessä. D-vitamiini toimii solujen välisten liitosten vahvistajana ja suoliston epiteelin esteen eheyden ylläpitäjänä; suoliston mikrobiotosta peräisin olevat metaboliitit voivat myös säädellä D-vitamiinireseptorin (VDR) ilmentymistä. Alhaisten seerumin D-vitamiinipitoisuuksien on osoitettu altistavan erilaisille allergisille sairauksille. Tuore tutkimus osoittaa, että sarveiskalvot sisältävät D-vitamiinia ja VDR-vitamiinia; D-vitamiini tehostaa sarveiskalvon epiteelin estotoimintaa. Tutkimustiedot D-vitamiinin roolista AC:n silmän mikroympäristössä ovat kuitenkin riittämättömiä ja kiistanalaisia. Viimeaikaisessa tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että silmän pinnan allerginen tulehdus heikensi sarveiskalvon epiteelisuojaa, moduloi verkkokalvon pigmenttiepiteelisolujen signaalireittiä ja tehosti kovakalvon kudosten uudelleenmuodostumista, mikä johti likinäköisyyden etenemiseen. Käytettävissä on kuitenkin vain vähän tutkimuksia D-vitamiinin roolin tutkimiseksi silmän pinnan mikroympäristössä, silmätulehduksessa ja näöntarkkuudessa AC:ssa. Lisäksi D-vitamiinin, silmän mikrobiotan ja silmätulehduksen vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi tarjota uuden kohteen silmäallergian terapeuttisten interventioiden kehittämiselle ja näkötoiminnan palauttamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 6–18-vuotiaat lapset, joilla on silmälääkärin tai allergologin diagnosoima allerginen sidekalvotulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi silmäleikkaus
  2. Aktiivinen silmätulehdus
  3. Mikä tahansa aktiivinen tulehduksellinen silmäsairaus paitsi AC
  4. Systeeminen steroidien käyttö 28 päivän sisällä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
plasebo
Muut: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Hoitoryhmä
D-vitamiini (2000IU/päivä) 6 kuukauden ajan
Muut: D-vitamiini
D-vitamiini (2000IU/päivä) 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Kuukausi 0
D-vitamiini mitataan verinäytteestä ELISA:lla perustilan määrittämiseksi.
Kuukausi 0
D-vitamiinin tasot
Aikaikkuna: Kuukausi 6
D-vitamiini mitataan verinäytteestä, jotta seurataan D-vitamiinitason muutosta lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla.
Kuukausi 6
Kokonais-IgE
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Plasman kokonais-IgE-pitoisuus mitataan mikropartikkeli-immunomäärityksellä (IMx-analysaattori, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) ja ELISA:lla perustilan määrittämiseksi.
Kuukausi 0
Kokonais-IgE
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasman kokonais-IgE-pitoisuus mitataan mikropartikkeli-immunomäärityksellä (IMx-analysaattori, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) ja ELISA:lla kokonais-IgE:n muutoksen seuraamiseksi lähtötasosta kuudennen kuukauden kohdalla.
Kuukausi 6
Allergeenispesifinen IgE
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Plasman allergeenispesifinen IgE mitataan BioIC®:lla.
Kuukausi 0
D-vitamiinireseptorin ja D-vitamiinia sitovan proteiinin yhden nukleotidin polymorfismi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) genotyypitys suoritetaan verinäytteessä käyttämällä TaqManin SNP-genotyypitysmäärityksiä.
Kuukausi 0
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
Nenän, sidekalvon alaosan ja peräaukon vanupuikkoja käytetään silmän pinnan, nenän ja suoliston mikrobiomin havaitsemiseen käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia perustilan määrittämiseen.
Kuukausi 0
Mikrobiomi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Nenän, sidekalvon ja peräaukon vanupuikkoja käytetään silmän pinnan, nenän ja suoliston mikrobiomin havaitsemiseen käyttämällä 16S rRNA-sekvensointia ja mikrobiomin muutosta lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-rinokonjunktiviitin elämänlaatukysely (mini-RQLQ)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 0 kuukauteen 6
mini-RQLQ:lla mitataan rinokonjunktiviitin aiheuttamien toimintahäiriöiden oireiden vaikeusastetta. 14 kysymystä kukin välillä 0-6 (6 on vakavin). Kokonaisarvot 0–84 (korkeammat pisteet heijastavat huonompaa elämänlaatua.)
Kuukaudesta 0 kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH111-REC1-044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen sidekalvotulehdus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa