Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van vitamine D bij de ontwikkeling van kinderen met allergische conjunctivitis

30 juni 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

De rol van vitamine D in de hoornvliesepitheelbarrièrefunctie, oculair microbioom, oogontsteking en gezichtsscherpte van kinderen met allergische conjunctivitis

Een dubbelblinde studie om de rol van vitamine D in de barrièrefunctie van het hoornvliesepitheel, het oculaire microbioom, oculaire ontsteking en gezichtsscherpte van kinderen met allergische conjunctivitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van allergische conjunctivitis (AC) is de afgelopen decennia snel toegenomen, wat heeft geleid tot een aanzienlijk wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Het oogoppervlak is een uniek mucosaal immuuncompartiment waarin immunologische kenmerken samenwerken om een ​​tolerante micro-omgeving te bevorderen (immuunprivilege). De hoornvliesepitheelbarrière is de eerste verdedigingslinie die een beschermende barrière vormt tegen ziekteverwekkers, verontreinigende stoffen en allergenen. De oculaire microbiota speelt een rol bij het handhaven van de homeostase van het oogoppervlak en het behoud van de barrièrefunctie. Vitamine D functioneert als het afdwingen van intercellulaire knooppunten en het handhaven van de darmepitheelbarrière-integriteit; metabolieten uit de darmmicrobiota kunnen ook de expressie van vitamine D-receptor (VDR) reguleren. Van lage serum vitamine D-spiegels is aangetoond dat ze vatbaar zijn voor een verscheidenheid aan allergische aandoeningen. Een recente studie toont aan dat hoornvliezen vitamine D en VDR bevatten; vitamine D verbetert de barrièrefunctie van het hoornvliesepitheel. Onderzoeksgegevens over de rol van vitamine D in de oculaire micro-omgeving van AC zijn echter onvoldoende en controversieel. In recent onderzoek vonden de onderzoekers allergische ontsteking van het oogoppervlak verzwakte hoornvliesepitheelbarrière, moduleerde de signaalroute van retinale pigmentepitheelcellen en verbeterde sclerale weefselremodellering, resulterend in bijziendheid in progressie. Er zijn echter weinig studies beschikbaar om de rol van vitamine D in de micro-omgeving van het oogoppervlak, oogontsteking en gezichtsscherpte bij AC te onderzoeken. Bovendien kan het begrijpen van de interactie van vitamine D, oculaire microbiota en oculaire ontsteking een nieuw doelwit vormen voor de ontwikkeling van therapeutische interventies van oculaire allergie en het herstellen van de visuele functie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Kinderen van 6-18 jaar met allergische conjunctivitis (AC), gediagnosticeerd door oogartsen of allergologen

Uitsluitingscriteria:

  1. Vorige oogoperatie
  2. Actieve ooginfectie
  3. Elke actieve inflammatoire oogziekte behalve AC
  4. Systemisch gebruik van steroïden binnen 28 dagen na studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
placebo
Placebo
Experimenteel: Behandelingsgroep
Vitamine D (2000IU/dag) gedurende 6 maanden
Vitamine D (2000IU/dag) gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van vitamine D
Tijdsspanne: Maand 0
Vitamine D zal door ELISA in een bloedmonster worden gemeten om de basislijnstatus te bepalen.
Maand 0
Niveaus van vitamine D
Tijdsspanne: Maand 6
Vitamine D wordt gemeten in een bloedmonster om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vitamine D-spiegel in maand 6 te volgen.
Maand 6
Totaal IgE
Tijdsspanne: Maand 0
De totale IgE-concentratie in het plasma zal worden gemeten met een microdeeltjes-immunoassay (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) en ELISA om de basislijnstatus te bepalen.
Maand 0
Totaal IgE
Tijdsspanne: Maand 6
De totale plasma-IgE-concentratie zal worden gemeten door middel van een microdeeltjes-immunoassay (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) en ELISA om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal IgE in maand 6 te volgen.
Maand 6
Allergeenspecifiek IgE
Tijdsspanne: Maand 0
Plasma-allergeenspecifiek IgE wordt gemeten door BioIC ®.
Maand 0
Single-nucleotide polymorfisme van vitamine D-receptor en vitamine D-bindend eiwit
Tijdsspanne: Maand 0
Single nucleotide polymorphism (SNP) genotypering zal worden uitgevoerd in een bloedmonster met behulp van TaqMan SNP genotyperingstesten.
Maand 0
Microbioom
Tijdsspanne: Maand 0
Neus-, subconjunctivale en anale uitstrijkjes zullen worden gebruikt om het microbioom van het oogoppervlak, de neus en de darmen te detecteren met behulp van 16S rRNA-sequencing om de basislijnstatus te bepalen.
Maand 0
Microbioom
Tijdsspanne: Maand 6
Neus-, subconjunctivale en anale uitstrijkjes zullen worden gebruikt om het microbioom van het oogoppervlak, de neus en de darmen te detecteren met behulp van 16S rRNA-sequencing, en om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het microbioom na maand 6 te volgen.
Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mini-Rhinoconjunctivitis vragenlijst over kwaliteit van leven (mini-RQLQ)
Tijdsspanne: Maand 0 tot maand 6
mini-RQLQ is om de ernst van een reeks symptomen van functionele beperkingen als gevolg van rhinoconjunctivitis te meten. 14 vragen elk bereik 0-6 (6 is het meest ernstig). Totaal bereik 0-84 (hogere scores weerspiegelen lagere kwaliteit van leven.)
Maand 0 tot maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren