Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamins roll i utvecklingen av barn med allergisk konjunktivit

30 juni 2024 uppdaterad av: China Medical University Hospital

D-vitamins roll i hornhinneepitelbarriärfunktion, ögonmikrobiom, ögoninflammation och synskärpa hos barn med allergisk konjunktivit

En dubbelblind studie för att utvärdera rollen av vitamin D i hornhinneepitelbarriärfunktion, okulär mikrobiom, okulär inflammation och synskärpa hos barn med allergisk konjunktivit.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av allergisk konjunktivit (AC) har snabbt ökat under de senaste decennierna, vilket resulterat i en betydande global oro för folkhälsan. Den okulära ytan är ett unikt mukosalt immunfack där immunologiska egenskaper samverkar för att främja en tolerant mikromiljö (immun privilegium). Korneala epitelbarriären är den första försvarslinjen som bildar en skyddande barriär mot patogener, föroreningar och allergener. Den okulära mikrobiotan har en roll i att upprätthålla homeostasen av den okulära ytan och bevarandet av barriärfunktionen. Vitamin D fungerar som att upprätthålla intercellulära förbindelser och upprätthålla integriteten av integriteten av den intestinala epitelbarriären; metaboliter från tarmmikrobiotan kan också reglera uttrycket av vitamin D-receptorn (VDR). Låga D-vitaminnivåer i serum har visat sig predisponera för en mängd olika allergiska sjukdomar. En färsk studie visar att hornhinnor innehåller vitamin D och VDR; D-vitamin förbättrar hornhinneepitelbarriärfunktionen. Forskningsdata om D-vitamins roll i okulär mikromiljö av AC är dock otillräckliga och kontroversiella. I nyare forskning fann forskarna att allergisk inflammation i ögonytan försvagade hornhinneepitelbarriären, modulerade signalvägen för retinala pigmentepitelceller och förbättrad ombyggnad av skleral vävnad, vilket resulterade i närsynthet i progression. Det finns dock få studier tillgängliga för att undersöka rollen av vitamin D i ögonytans mikromiljö, okulär inflammation och synskärpa i AC. Dessutom kan förståelse av interaktionen mellan vitamin D, okulär mikrobiota och okulär inflammation utgöra ett nytt mål för utvecklingen av terapeutiska ingrepp av ögonallergi och återställa synfunktionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Barn i åldern 6-18 år med allergisk konjunktivit (AC) diagnostiserad av ögonläkare eller allergiker

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare ögonoperationer
  2. Aktiv ögoninfektion
  3. Alla aktiva inflammatoriska ögonsjukdomar utom AC
  4. Systemisk steroidanvändning inom 28 dagar efter studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
placebo
Placebo
Experimentell: Behandlingsgrupp
Vitamin D (2000IE/dag) i 6 månader
Vitamin D (2000IE/dag) i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av vitamin D
Tidsram: Månad 0
Vitamin D kommer att mätas i ett blodprov med ELISA för att fastställa baslinjestatus.
Månad 0
Nivåer av vitamin D
Tidsram: Månad 6
Vitamin D kommer att mätas i ett blodprov för att följa förändringen från baslinjen i vitamin D-nivå vid månad 6.
Månad 6
Totalt IgE
Tidsram: Månad 0
Total IgE-koncentration i plasma kommer att mätas med mikropartikelimmunanalys (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) och ELISA för att bestämma baslinjestatus.
Månad 0
Totalt IgE
Tidsram: Månad 6
Total IgE-koncentration i plasma kommer att mätas med mikropartikelimmunanalys (IMx-analysator, Abbott Laboratories, Abbott Park, IL) och ELISA för att följa förändringen från baslinjen i totalt IgE vid månad 6.
Månad 6
Allergenspecifikt IgE
Tidsram: Månad 0
Plasmaallergenspecifikt IgE kommer att mätas med BioIC ®.
Månad 0
Enkelnukleotidpolymorfism av vitamin D-receptor och vitamin D-bindande protein
Tidsram: Månad 0
Genotypning av singelnukleotidpolymorfism (SNP) kommer att utföras i ett blodprov med hjälp av TaqMan SNP-genotypningsanalyser.
Månad 0
Mikrobiom
Tidsram: Månad 0
Nasala, subkonjunktivala och anala pinnprover kommer att användas för att detektera okulär yta, nasala och intestinala mikrobiom genom att använda 16S rRNA-sekvensering för att bestämma baslinjestatus.
Månad 0
Mikrobiom
Tidsram: Månad 6
Nasala, subkonjunktivala och anala pinnprover kommer att användas för att detektera okulär yta, nasala och intestinala mikrobiom genom att använda 16S rRNA-sekvensering, och för att följa förändringen från baslinjen i mikrobiom vid månad 6.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mini-Rhinoconjunctivit Quality of Life Questionnaire (mini-RQLQ)
Tidsram: Månad 0 till månad 6
mini-RQLQ är att mäta svårighetsgraden av en uppsättning symtom på funktionsnedsättningar på grund av rhinokonjunktivit. 14 frågor vardera sträcker sig 0-6 (6 är mest allvarliga). Totalt intervall 0-84 (högre poäng återspeglar lägre livskvalitet.)
Månad 0 till månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera