유아기 아동의 상기도 감염 예방을 위한 프로바이오틱 S. Salivarius K12 (PUNK)
2023년 4월 21일 업데이트: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences
상부 호흡기관 감염 및 보육 연령 아동에 대한 S. Salivarius K12 프로바이오틱 균주의 가능한 예방적 역할
이 후향적 연구의 목적은 3세 미만 어린이의 인두, 편도선 및 귀의 재발성 박테리아 및 바이러스 감염 예방을 위한 프로바이오틱 Streptococcus salivarius K12의 치료 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인두, 편도선 및 귀의 재발성 박테리아 및 바이러스 감염은 모든 연령대의 어린이에게 영향을 미칠 수 있는 문제입니다. 이러한 감염의 지속은 항생제, 해열제 및 항염증제와 같은 약물의 남용으로 이어질 수 있으며 결과적으로 부작용이 발생할 수 있으며 무엇보다도 항생제 내성이 증가하여 전 세계적인 공중 보건 문제가 될 수 있습니다.
항생제 및 항바이러스제 사용을 줄이기 위해 현재 구강 감염에 대한 프로바이오틱 요법에 큰 과학적 관심이 있습니다.
이 후향적, 통제된, 다기관, 비영리 연구의 목적은 보육원 1학년 또는 2학년에 다니는 소아 환자(3세 미만)에서 Streptococcus salivarius K12 투여의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 가장 흔한 세균성 또는 바이러스성 호흡기 감염의 예방, 결과적으로 어린이에 비해 항생제, 항바이러스제 또는 기타 요법의 사용 감소를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
287
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jāmshoro, 파키스탄
- Liaquat University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보육원 1, 2학년에 다니는 건강한 아동(만 3세 미만)
- 연속 90일 동안 프로바이오틱 Streptococcus salivarius K12(10억 CFU)로 치료
- 생균제 Streptococcus salivarius K12로 치료받지 않은 어린이
제외 기준:
- 기저질환이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Probiotic Streptococcus salivarius K12 처리군
Probiotic Streptococcus salivarius K12로 치료받은 어린이 3개월 연속 치료
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Probiotic Streptococcus salivarius K12의 경구 10억 CFU
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활성 비교기: 대조군
프로바이오틱스 치료를 받지 않은 어린이
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프로바이오틱스 보충제를 전혀 섭취하지 않은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 장애 발생률
기간: 03개월
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프로바이오틱스 치료의 안전성과 내약성
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03개월
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박테리아 또는 호흡기 바이러스 감염
기간: 03개월
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세균 또는 호흡기 바이러스 감염 빈도 평가
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03개월
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항생제 또는 항바이러스제 사용
기간: 03개월
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항생제 또는 항바이러스 요법의 사용빈도 평가
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03개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 병리
기간: 03개월
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GI와 같은 다른 병리의 발생빈도 평가
|
03개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burton JP, Cowley S, Simon RR, McKinney J, Wescombe PA, Tagg JR. Evaluation of safety and human tolerance of the oral probiotic Streptococcus salivarius K12: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Food Chem Toxicol. 2011 Sep;49(9):2356-64. doi: 10.1016/j.fct.2011.06.038. Epub 2011 Jun 21.
- Di Pierro F, Risso P, Poggi E, Timitilli A, Bolloli S, Bruno M, Caneva E, Campus R, Giannattasio A. Use of Streptococcus salivarius K12 to reduce the incidence of pharyngo-tonsillitis and acute otitis media in children: a retrospective analysis in not-recurrent pediatric subjects. Minerva Pediatr. 2018 Jun;70(3):240-245. doi: 10.23736/S0026-4946.18.05182-4. Epub 2018 Jan 11.
- Sarlin S, Tejesvi MV, Turunen J, Vanni P, Pokka T, Renko M, Tapiainen T. Impact of Streptococcus salivarius K12 on Nasopharyngeal and Saliva Microbiome: A Randomized Controlled Trial. Pediatr Infect Dis J. 2021 May 1;40(5):394-402. doi: 10.1097/INF.0000000000003016.
- Laws GA, Harold LK, Tagg JR, Hale JDF. Interferon Gamma Response in Human Saliva Following Exposure to the Oral Probiotic Streptococcus salivarius BLIS K12. Probiotics Antimicrob Proteins. 2022 Dec 8. doi: 10.1007/s12602-022-10010-0. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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