Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probiootti S. Salivarius K12 ylähengitysteiden infektioiden ehkäisyyn päiväkoti-ikäisillä lapsilla (PUNK)

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

S. Salivarius K12 -probioottikannan mahdollinen profylaktinen rooli ylähengitysteiden infektioissa ja päiväkoti-iässä

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probiootin Streptococcus salivarius K12:n hoidon hyötyjä toistuvien nielun, nielurisojen ja korvien bakteeri- ja virusinfektioiden ehkäisyssä alle 3-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvat nielun, risojen ja korvien bakteeri- ja virusinfektiot ovat ongelma, joka voi koskea kaikenikäisiä lapsia. Näiden infektioiden jatkuminen voi johtaa lääkkeiden, kuten antibioottien, kuumetta alentavien ja tulehduskipulääkkeiden, liikakäyttöön, mikä voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ja ennen kaikkea antibioottiresistenssin lisääntymistä, joka on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma.

Antibioottien ja viruslääkkeiden käytön vähentämiseksi on tällä hetkellä suuri tieteellinen kiinnostus probioottihoitoihin suuonteloinfektion hoitoon.

Tämän retrospektiivisen, kontrolloidun, monikeskus-, voittoa tavoittelemattoman tutkimuksen tavoitteena on arvioida Streptococcus salivarius K12:n antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta lastentarhakoulun 1. tai 2. vuotta (alle 3-vuotiaat) käyvillä lapsipotilailla. yleisimpien bakteeri- tai virusperäisten hengitystieinfektioiden ennaltaehkäisy, jossa arvioidaan antibioottien, viruslääkkeiden tai muiden hoitomuotojen käytön vähenemistä lapsiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

287

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 1. tai 2. päiväkodin lapset (alle 3-vuotiaat)
  • Probiootti Streptococcus salivarius K12 (1 miljardi CFU) hoidettu 90 yhtäjaksoisen päivän ajan
  • Lapset, joita ei ole hoidettu probiootilla Streptococcus salivarius K12:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on perussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootti Streptococcus salivarius K12 -hoitoryhmä
Probiootti Streptococcus salivarius K12 -hoitoa saaneet lapset Hoito yhtäjaksoisesti 3 kuukautta
Ravintolisä: Probiootti Streptococcus salivarius K12
Suun kautta 1 miljardi CFU probioottista Streptococcus salivarius K12:ta
Active Comparator: Ohjausryhmä
Lapset, jotka eivät saaneet probioottihoitoa
Muut: Ei probioottisia lisäravinteita
Lapset, jotka eivät saaneet probioottilisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien maha-suolikanavan häiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Probioottihoidon turvallisuus ja siedettävyys
03 kuukautta
Bakteeri- tai hengitystievirusinfektio
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Bakteeri- tai hengitystievirusinfektioiden esiintymistiheyden arviointi
03 kuukautta
Antibioottien tai viruslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Antibiootti- tai viruslääkkeiden käyttötiheyden arviointi
03 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut patologiat
Aikaikkuna: 03 kuukautta
Muiden patologioiden, kuten GI-taudin, esiintymistiheyden arviointi
03 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUMHS/REC/181

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti Streptococcus salivarius K12

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa