Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk S. Salivarius K12 til forebyggelse af øvre luftvejsinfektion hos børn i vuggestuealderen (PUNK)

21. april 2023 opdateret af: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Mulig profylaktisk rolle for S. Salivarius K12 probiotisk stamme til øvre luftvejsinfektion og børn i vuggestuealderen

Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at vurdere behandlingsfordelene ved probiotiske Streptococcus salivarius K12 til forebyggelse af tilbagevendende bakterielle og virale infektioner i svælget, mandler og ører hos børn under 3 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende bakterielle og virale infektioner i svælget, mandler og ører er et problem, der kan ramme børn i alle aldre. Vedvaren af ​​disse infektioner kan føre til et overforbrug af lægemidler såsom antibiotika, febernedsættende midler og antiinflammatoriske midler, med den mulige deraf følgende tilstedeværelse af bivirkninger og frem for alt en stigning i antibiotikaresistens, et globalt folkesundhedsproblem.

I søgen efter at reducere brugen af ​​antibiotika og antivirale midler er der i øjeblikket en stor videnskabelig interesse for probiotiske behandlinger mod mundhuleinfektion.

Formålet med denne retrospektive, kontrollerede, multicenter, non-profit undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved administration af Streptococcus salivarius K12 hos pædiatriske patienter, der går på 1. eller 2. år i børnehave (< 3 år), i profylakse af de mest almindelige bakterielle eller virale luftvejsinfektioner, vurdere den deraf følgende reduktion i brugen af ​​antibiotika, antivirale eller andre terapier sammenlignet med børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

287

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn, der går i 1. eller 2. år i vuggestue (under 3 år)
  • Behandlet med probiotisk Streptococcus salivarius K12 (1 milliard CFU) i 90 sammenhængende dage
  • Børn ikke behandlet med probiotisk Streptococcus salivarius K12

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med underliggende helbredstilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk Streptococcus salivarius K12 Behandlingsgruppe
Børn behandlet med probiotisk Streptococcus salivarius K12 Behandling i kontinuerlige 3 måneder
Kosttilskud: Probiotisk Streptococcus salivarius K12
Oral 1 milliard CFU af probiotisk Streptococcus salivarius K12
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Børn, der ikke fik nogen probiotisk behandling
Andet: Ingen probiotisk tilskud
Børn, der ikke fik noget probiotisk tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eventuelle gastrointestinale forstyrrelser
Tidsramme: 03 måneder
Sikkerhed og tolerabilitet af den probiotiske behandling
03 måneder
Bakteriel eller respiratorisk virusinfektion
Tidsramme: 03 måneder
Evaluering af hyppigheden af ​​bakteriel eller respiratorisk viral infektion
03 måneder
Brug af antibiotika eller antivirale midler
Tidsramme: 03 måneder
Evaluering af hyppigheden af ​​brug af antibiotika eller antivirale terapier
03 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre patologier
Tidsramme: 03 måneder
Evaluering af hyppigheden af ​​forekomst af andre patologier såsom GI
03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LUMHS/REC/181

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk Streptococcus salivarius K12

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner