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Probiotique S. Salivarius K12 pour la prévention des infections des voies respiratoires supérieures chez les enfants d'âge préscolaire (PUNK)

21 avril 2023 mis à jour par: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Rôle prophylactique possible de la souche probiotique S. Salivarius K12 pour l'infection des voies respiratoires supérieures et les enfants d'âge préscolaire

Le but de cette étude rétrospective est d'évaluer les bénéfices thérapeutiques du probiotique Streptococcus salivarius K12 pour la prévention des infections bactériennes et virales récurrentes du pharynx, des amygdales et des oreilles chez les enfants de moins de 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections bactériennes et virales récurrentes du pharynx, des amygdales et des oreilles sont un problème qui peut affecter les enfants de tous âges. La persistance de ces infections peut entraîner une surconsommation de médicaments tels que les antibiotiques, les antipyrétiques et les anti-inflammatoires, avec la présence éventuelle d'effets secondaires et surtout une augmentation de la résistance aux antibiotiques, un problème mondial de santé publique.

Dans le but de réduire l'utilisation d'antibiotiques et d'antiviraux, il existe actuellement un grand intérêt scientifique pour les thérapies probiotiques pour l'infection de la cavité buccale.

Le but de cette étude rétrospective, contrôlée, multicentrique, à but non lucratif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration de Streptococcus salivarius K12 chez des patients pédiatriques fréquentant la 1ère ou la 2ème année de maternelle (< 3 ans), dans le la prophylaxie des infections respiratoires bactériennes ou virales les plus courantes, en évaluant la réduction conséquente de l'utilisation d'antibiotiques, d'antiviraux ou d'autres thérapies par rapport aux enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

287

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé scolarisés en 1ère ou 2ème année de maternelle (moins de 3 ans)
  • Traité avec le probiotique Streptococcus salivarius K12 (1 milliard d'UFC) pendant 90 jours consécutifs
  • Enfants non traités avec le probiotique Streptococcus salivarius K12

Critère d'exclusion:

  • Enfants avec un problème de santé sous-jacent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement probiotique Streptococcus salivarius K12
Enfants traités avec le probiotique Streptococcus salivarius K12 Traitement pendant 3 mois continus
Complément alimentaire: Probiotique Streptococcus salivarius K12
Oral 1 milliard d'UFC de probiotique Streptococcus salivarius K12
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Enfants n'ayant reçu aucun traitement probiotique
Autre: Pas de supplémentation en probiotiques
Enfants n'ayant reçu aucune supplémentation en probiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de tout trouble gastro-intestinal
Délai: 03 mois
Sécurité et tolérance du traitement probiotique
03 mois
Infection virale bactérienne ou respiratoire
Délai: 03 mois
Évaluation de la fréquence des infections virales bactériennes ou respiratoires
03 mois
Utilisation d'antibiotiques ou d'antiviraux
Délai: 03 mois
Évaluation de la fréquence d'utilisation des traitements antibiotiques ou antiviraux
03 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres pathologies
Délai: 03 mois
Évaluation de la fréquence d'incidence d'autres pathologies telles que GI
03 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUMHS/REC/181

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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