Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyk S. Salivarius K12 w profilaktyce infekcji górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku przedszkolnym (PUNK)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Amjad Khan, Liaquat University of Medical & Health Sciences

Możliwa profilaktyczna rola szczepu probiotycznego S. Salivarius K12 w leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych i dzieci w wieku przedszkolnym

Celem niniejszego badania retrospektywnego jest ocena korzyści terapeutycznych probiotyku Streptococcus salivarius K12 w profilaktyce nawracających infekcji bakteryjnych i wirusowych gardła, migdałków i uszu u dzieci do 3 roku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające bakteryjne i wirusowe infekcje gardła, migdałków i uszu to problem, który może dotknąć dzieci w każdym wieku. Utrzymywanie się tych infekcji może prowadzić do nadużywania leków, takich jak antybiotyki, leki przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, co może prowadzić do wystąpienia skutków ubocznych, a przede wszystkim do wzrostu oporności na antybiotyki, co stanowi globalny problem zdrowia publicznego.

W poszukiwaniu możliwości ograniczenia stosowania antybiotyków i leków przeciwwirusowych istnieje obecnie duże zainteresowanie naukowe probiotycznymi terapiami infekcji jamy ustnej.

Celem tego retrospektywnego, kontrolowanego, wieloośrodkowego badania typu non-profit jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa podawania Streptococcus salivarius K12 dzieciom uczęszczającym do 1. lub 2. klasy przedszkola (< 3 lat), w profilaktykę najczęstszych bakteryjnych lub wirusowych infekcji dróg oddechowych, oceniając wynikające z tego zmniejszenie stosowania antybiotyków, leków przeciwwirusowych lub innych terapii w porównaniu z dziećmi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

287

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Jāmshoro, Pakistan
        • Liaquat University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci uczęszczające do 1. lub 2. klasy żłobka (poniżej 3 lat)
  • Leczenie probiotykiem Streptococcus salivarius K12 (1 miliard CFU) przez 90 kolejnych dni
  • Dzieci nieleczone probiotykiem Streptococcus salivarius K12

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami współistniejącymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyk Streptococcus salivarius K12 Grupa lecznicza
Dzieci leczone probiotykiem Streptococcus salivarius K12 Leczenie ciągłe przez 3 miesiące
Suplement diety: Probiotyk Streptococcus salivarius K12
Doustnie 1 miliard CFU probiotyku Streptococcus salivarius K12
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci, które nie otrzymały żadnej kuracji probiotykami
Inny: Bez suplementacji probiotykami
Dzieci, które nie otrzymywały żadnej suplementacji probiotykami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie jakichkolwiek zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Bezpieczeństwo i tolerancja kuracji probiotykami
03 Miesiące
Infekcja bakteryjna lub wirusowa układu oddechowego
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Ocena częstości infekcji bakteryjnych lub wirusowych dróg oddechowych
03 Miesiące
Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwwirusowych
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Ocena częstości stosowania terapii antybiotykowej lub przeciwwirusowej
03 Miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne patologie
Ramy czasowe: 03 Miesiące
Ocena częstości występowania innych patologii, takich jak GI
03 Miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liaquat University of Medical & Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUMHS/REC/181

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk Streptococcus salivarius K12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj