- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05842200
PFPS를 가진 여성의 통증, 장애 및 균형에 대한 선택된 하지 생체역학적 변수의 영향.
슬개대퇴 통증 증후군 여성의 통증, 장애 및 균형에 대한 선택된 하지 생체역학적 변수의 영향: 횡단면 연구.
목적: 본 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군 여성의 동적 외반, 경골 염전 및 주상하강 하강에 의해 제시되는 하지 생체역학적 변수의 선택이 통증, 장애 및 균형에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것이다.
방법: 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 65명의 여성이 하지 생체역학적 변수에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
주제:
슬개대퇴 통증 증후군 진단을 받은 정형외과 의사가 의뢰할 65명의 여성.
포함 기준:
다음 기준에 따라 여성을 이 연구에 등록했습니다.
- 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성 참가자.
- 나이는 18세에서 38세 사이입니다.
- 양자 또는 일방적 개입.
- 최소 점수(10점 중 3점) 수치 통증 척도(NPR) .
- 다음 기능적 활동 중 적어도 2가지에 의해 악화된 전방 또는 슬개골 후방 무릎 통증의 병력을 나타내는 정형외과적 임상 확인: 1. 오래 앉아 있기, 2. 계단 사용, 3. 쪼그려 앉기, 4. 달리기, 5. 무릎 꿇기, 6. 뛰기 /점프 및/또는 충격적인 사건과 관련이 없고 최소 6주 동안 지속되는 증상의 교활한 시작.
제외 기준:
다음 중 하나 이상이 있는 여성은 연구에서 제외되었습니다.
- 슬개골 탈구 또는 아탈구의 병력.
- 슬개 대퇴 관절의 골관절염.
- 반월판 또는 기타 관절 내 병리학적 상태.
- 십자인대 또는 측부인대 침범.
- 하지 수술.
- 골절, 척추전방전위증 및 척추증과 같은 요통 상태.
- 신경학적 결손.
- 외상성 부상 또는 하지의 이상.
방법: 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 65명의 여성을 대상으로 Kinovea 소프트웨어 프로그램을 사용하여 동적 무릎 외반, 범용 고니오미터를 사용하여 경골 비틀림, 캘리퍼를 사용하여 주상골 드롭을 평가합니다.
수치 통증 등급 척도(NPRS)는 통증 중증도를 측정하는 데 사용됩니다. Kujala 점수의 아랍어 버전은 이러한 환자의 기능 장애를 평가합니다.
Biodex Balance System은 내외측 안정성 지수(MLSI), 전후방 안정성 지수(APSI) 및 전체 안정성 지수(OSI)를 선별하고 기록합니다.
평가는 단일 세션에서 수행됩니다. 그런 다음 이러한 변수 간의 상관 관계가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 65명의 여성이 이 연구에 포함되었습니다. 개인은 카이로 대학교에 있는 외래 진료소와 카이로와 기자의 개인 진료소에서 선택되었습니다.
선정된 여성의 나이는 18세에서 38세 사이였습니다. 그들은 지침을 따르고 주어진 명령을 이해할 수 있었습니다.
설명
포함 기준:
- 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성 참가자.
- 나이는 18세에서 38세 사이입니다.
- 양자 또는 일방적 개입.
- 최소 점수(10점 만점에 3점) 숫자 통증 척도(NPR)
- 다음 기능적 활동 중 적어도 2가지에 의해 악화된 전방 또는 슬개골 후방 무릎 통증의 병력을 나타내는 정형외과적 임상 확인: 1. 오래 앉아 있기, 2. 계단 사용, 3. 쪼그려 앉기, 4. 달리기, 5. 무릎 꿇기, 6. 뛰기 /점프 및/또는 충격적인 사건과 관련이 없고 최소 6주 동안 지속되는 증상의 교활한 시작.
제외 기준:
- 슬개골 탈구 또는 아탈구의 병력.
- 슬개 대퇴 관절의 골관절염.
- 반월판 또는 기타 관절 내 병리학적 상태.
- 십자인대 또는 측부인대 침범.
- 하지 수술.
- 골절, 척추전방전위증 및 척추증과 같은 요통 상태.
- 신경학적 결손.
- 외상성 부상 또는 하지의 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬개대퇴 통증이 있는 여성의 통증, 장애 및 균형에 대한 동적 외반의 영향이 있습니까?
기간: 기준선
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동적 무릎 외반은 2D-FPPA(2D Frontal Plane Projection Angle)를 측정하기 위해 Kinovea 소프트웨어 프로그램으로 측정되는 생체역학적 변수입니다.
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기준선
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슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성의 통증, 장애 및 균형에 대한 경골 염전의 영향이 있습니까?
기간: 기준선
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경골 비틀림은 참가자가 낮은 테이블에 엎드린 상태에서 테스트 무릎을 90°로 구부린 상태에서 범용 고니오미터로 측정됩니다.
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기준선
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슬개대퇴 통증 증후군이 있는 여성의 통증, 장애 및 균형에 대한 주상골 드롭의 영향이 있습니까?
기간: 기준선
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각 참가자는 각 발에 체중을 고르게 분산하여 맨발로 서 있어야 합니다.
주상골 결절과 바닥 사이의 거리는 캘리퍼스로 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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기준선
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통증 정도에 대해 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 여성을 평가했습니다.
기간: 기준선
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NPRS는 통증 중증도를 평가하는 데 광범위하게 사용되었습니다. NPRS의 아랍어 버전은 문화적으로 적응되고 검증되었습니다.
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기준선
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기능 장애에 대해 아랍어 버전의 Kujala로 여성을 평가했습니다.
기간: 기준선
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AKPS(전방 무릎 통증 설문지)로도 알려진 Kujala 척도는 13개의 무릎 관련 질문을 포함하는 자가 보고 도구입니다. 아랍어 버전(AAKPS)은 아라비아 환자의 타당성과 신뢰성에 대해 테스트되었습니다.
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기준선
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Biodex Balance System으로 여성의 균형을 평가했습니다.
기간: 기준선
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Biodex Balance System은 내외측 안정성 지수(MLSI), 전후방 안정성 지수(APSI) 및 전체 안정성 지수(OSI)를 선별하고 기록합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medhat EM [mmofty], Cairo University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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