- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05842200
Påvirkning av utvalgte biomekaniske variabler i nedre ekstremiteter på smerter, funksjonshemming og balanse hos kvinner med PFPS.
Påvirkning av utvalgte biomekaniske variabler i nedre ekstremiteter på smerte, funksjonshemming og balanse hos kvinner med patellofemoralt smertesyndrom: en tverrsnittsstudie.
Hensikt: Målet med denne studien er å finne ut hvordan utvalget av biomekaniske variabler fra nedre ekstremiteter presentert av dynamisk knevalgus, tibial torsjon og navikulært fall kan påvirke smerte, funksjonshemming og balanse hos kvinner med patellofemoralt smertesyndrom.
Metoder: Sekstifem kvinner med patellofemoralt smertesyndrom vil bli evaluert for biomekaniske variabler i underekstremiteter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Emner:
65 kvinner som vil bli henvist av en ortoped med diagnose patellofemoralt smertesyndrom.
Inklusjonskriterier:
Kvinner ble registrert i denne studien i henhold til følgende kriterier:
- Kvinnelige deltakere med patellofemoralt smertesyndrom.
- Alder varierer mellom 18 og 38 år.
- Bilateral eller ensidig involvering.
- Minimumsscore (3 av 10-punkts) numerisk smerteskala (NPR) .
- Ortopedisk klinisk bekreftelse som avslører en historie med anterior eller retro-patellar knesmerter forverret av minst 2 av følgende funksjonelle aktiviteter: 1. langvarig sittestilling, 2. trappebruk, 3. huk, 4. løping, 5. knelende, 6. hopping /hopping og/eller snikende symptomdebut som ikke er relatert til noen traumatisk hendelse og vedvarende i minst 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
En kvinne ble ekskludert fra studien hvis hun har ett eller flere av følgende:
- Historie med patelladislokasjon eller subluksasjon.
- Artrose i patellofemoralleddet.
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander.
- involvering av korsbånd eller sidebånd.
- Operasjon av underekstremiteter.
- Brudd, korsryggssmerter tilstand som: spondylolistese og spondylose.
- Nevrologiske mangler.
- Traumatisk skade eller enhver unormalitet i underekstremiteten.
Metoder: Sekstifem kvinner med patellofemoralt smertesyndrom vil bli evaluert for dynamisk knevalgus ved hjelp av Kinovea-programvaren, tibial torsjon ved bruk av universell goniometer og navikulært fall med skyvelære.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å måle smertens alvorlighetsgrad. Arabisk versjon av Kujala-score vil vurdere funksjonshemmingen hos disse pasientene.
Biodex Balance System vil skjerme og registrere Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og en total stabilitetsindeks (OSI).
Vurderinger vil bli utført i en enkelt økt. Deretter vil korrelasjon mellom disse variablene beregnes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sekstifem kvinner med patellofemoralt smertesyndrom ble inkludert i denne studien. Enkeltpersoner ble valgt ut fra poliklinikkene som var til stede ved Kairo-universitetet og fra private klinikker i Kairo og Giza.
Alderen på utvalgte kvinner var mellom 18 og 38 år. De var i stand til å følge instruksjoner og forstå de gitte kommandoene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige deltakere med patellofemoralt smertesyndrom.
- Alder varierer mellom 18 og 38 år.
- Bilateral eller ensidig involvering.
- Minimumsscore (3 av 10 poeng) numerisk smerteskala (NPR)
- Ortopedisk klinisk bekreftelse som avslører en historie med anterior eller retro-patellar knesmerter forverret av minst 2 av følgende funksjonelle aktiviteter: 1. langvarig sittestilling, 2. trappebruk, 3. huk, 4. løping, 5. knelende, 6. hopping /hopping og/eller snikende symptomdebut som ikke er relatert til noen traumatisk hendelse og vedvarende i minst 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med patelladislokasjon eller subluksasjon.
- Artrose i patellofemoralleddet.
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander.
- Påvirkning av korsbånd eller sidebånd.
- Operasjon av underekstremiteter.
- Brudd, korsryggssmerter tilstand som: spondylolistese og spondylose.
- Nevrologiske mangler.
- Traumatisk skade eller enhver unormalitet i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det en påvirkning av dynamisk knevalgus på smerte, funksjonshemming og balanse hos kvinner med patellofemoral smerte?
Tidsramme: grunnlinje
|
Dynamisk knevalgus er en biomekanisk variabel som vil bli målt av Kinovea-programvaren for å måle 2D Frontal Plane Projection Angle (2D-FPPA).
|
grunnlinje
|
|
Er det en innvirkning av tibial torsjon på smerte, funksjonshemming og balanse hos kvinner med patellofemoralt smertesyndrom?
Tidsramme: grunnlinje
|
Tibial Torsion vil bli målt med et universelt goniometer med deltakeren tilbøyelig på et lavt bord, og med det testede kneet bøyd i 90°.
|
grunnlinje
|
|
Er det en påvirkning av navikulært fall på smerte, funksjonshemming og balanse hos kvinner med patellofemoralt smertesyndrom?
Tidsramme: grunnlinje
|
Hver deltaker vil bli bedt om å stå barbeint, med vekten jevnt fordelt over hver fot.
avstanden mellom navicular tuberosity og gulvet vil bli målt, i millimeter, med en skyvelære.
|
grunnlinje
|
|
Kvinner ble vurdert ved hjelp av numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smertens alvorlighetsgrad.
Tidsramme: grunnlinje
|
NPRS har blitt mye brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Den arabiske versjonen av NPRS har blitt kulturelt tilpasset og validert.
|
grunnlinje
|
|
Kvinner ble vurdert av den arabiske versjonen av Kujala for funksjonshemming.
Tidsramme: grunnlinje
|
Kujala Scale, også kjent som anterior kne pain questionnaire (AKPS), er et selvrapporteringsverktøy som inkluderer 13 knespesifikke spørsmål. den arabiske versjonen (AAKPS) har blitt testet for sin gyldighet og pålitelighet hos arabiske pasienter
|
grunnlinje
|
|
Kvinner ble vurdert av Biodex Balance System for balanse.
Tidsramme: grunnlinje
|
Biodex Balance System vil skjerme og registrere Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI), Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og en total stabilitetsindeks (OSI).
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFPS and lower limb alignment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .