Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wybranych zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych na ból, niepełnosprawność i równowagę u kobiet z PFPS.

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Wpływ wybranych zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych na ból, niepełnosprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego: badanie przekrojowe.

Cel: Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób wybór zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych prezentowanych przez dynamiczne koślawość kolana, skręcenie kości piszczelowej i opadanie kości trzeszczkowej może wpływać na ból, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego.

Metody: Sześćdziesiąt pięć kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego zostanie ocenionych pod kątem zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedmioty:

Sześćdziesiąt pięć kobiet, które zostaną skierowane przez ortopedę z rozpoznaniem zespołu bólowego rzepkowo-udowego.

Kryteria przyjęcia:

Kobiety zostały włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:

  1. Uczestniczki z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
  2. Przedział wiekowy od 18 do 38 lat.
  3. Zaangażowanie dwustronne lub jednostronne.
  4. Minimalny wynik (3 z 10 punktów) w numerycznej skali bólu (NPR).
  5. Ortopedyczne potwierdzenie kliniczne wskazujące na występowanie w wywiadzie bólu przedniego lub zarzepkowego kolana nasilonego przez co najmniej 2 z następujących czynności funkcjonalnych: 1. długotrwałe siedzenie, 2. wchodzenie po schodach, 3. kucanie, 4. bieganie, 5. klęczenie, 6. podskakiwanie /skakanie i/lub podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z jakimkolwiek zdarzeniem traumatycznym i utrzymujące się przez co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

Kobieta została wykluczona z badania, jeśli ma jedno lub więcej z poniższych:

  1. Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki.
  2. Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
  3. Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne.
  4. zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
  5. Operacje kończyn dolnych.
  6. Złamanie, stan bólowy krzyża, taki jak: kręgozmyk i spondyloza.
  7. Deficyty neurologiczne.
  8. Uraz urazowy lub jakakolwiek nieprawidłowość w kończynie dolnej.

Metody: Sześćdziesiąt pięć kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego zostanie ocenionych pod kątem dynamicznego koślawości kolana za pomocą programu Kinovea, skręcenia kości piszczelowej za pomocą uniwersalnego goniometru i opadania kości trzeszczkowej za pomocą suwmiarki.

Do pomiaru nasilenia bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Arabska wersja skali Kujala pozwoli ocenić niepełnosprawność funkcjonalną u tych pacjentów.

System Biodex Balance przeprowadzi badanie przesiewowe i zapisze wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI).

Oceny będą przeprowadzane podczas jednej sesji. Następnie obliczona zostanie korelacja między tymi zmiennymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

165

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 65 kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Osoby zostały wybrane z przychodni obecnych na Uniwersytecie w Kairze oraz z prywatnych klinik w Kairze i Gizie.

Wiek wybranych kobiet mieścił się w przedziale od 18 do 38 lat. Byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć podane polecenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczki z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
  • Przedział wiekowy od 18 do 38 lat.
  • Zaangażowanie dwustronne lub jednostronne.
  • Minimalny wynik (3 na 10 punktów) numeryczna skala bólu (NPR)
  • Ortopedyczne potwierdzenie kliniczne wskazujące na występowanie w wywiadzie bólu przedniego lub zarzepkowego kolana nasilonego przez co najmniej 2 z następujących czynności funkcjonalnych: 1. długotrwałe siedzenie, 2. wchodzenie po schodach, 3. kucanie, 4. bieganie, 5. klęczenie, 6. podskakiwanie /skakanie i/lub podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z jakimkolwiek zdarzeniem traumatycznym i utrzymujące się przez co najmniej 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
  • Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne.
  • Zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
  • Operacje kończyn dolnych.
  • Złamanie, stan bólowy krzyża, taki jak: kręgozmyk i spondyloza.
  • Deficyty neurologiczne.
  • Uraz urazowy lub jakakolwiek nieprawidłowość w kończynie dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy istnieje wpływ dynamicznego koślawości stawu kolanowego na ból, niesprawność i równowagę u kobiet z bólem rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
Dynamiczne koślawość kolana to zmienna biomechaniczna, która będzie mierzona przez oprogramowanie Kinovea do pomiaru kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej 2D (2D-FPPA).
linia bazowa
Czy istnieje wpływ skręcenia kości piszczelowej na dolegliwości bólowe, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
Skręcenie kości piszczelowej będzie mierzone goniometrem uniwersalnym w pozycji leżącej na niskim stoliku z badanym kolanem zgiętym pod kątem 90°.
linia bazowa
Czy kropla trzeszczkowa ma wpływ na dolegliwości bólowe, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
Każdy uczestnik zostanie poproszony o stanie boso, z równo rozłożonym ciężarem na każdą stopę. odległość między guzowatością łódkowatą a dnem zostanie zmierzona w milimetrach za pomocą suwmiarki.
linia bazowa
Kobiety oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) pod kątem nasilenia bólu.
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala NPRS jest szeroko stosowana do oceny nasilenia bólu. Arabska wersja skali NPRS została kulturowo dostosowana i zweryfikowana.
linia bazowa
Kobiety oceniano według arabskiej wersji Kujala pod kątem niepełnosprawności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Kujala, znana również jako kwestionariusz bólu przedniego kolana (AKPS), jest narzędziem samoopisowym zawierającym 13 pytań dotyczących kolana. wersja arabska (AAKPS) została przetestowana pod kątem ważności i wiarygodności u pacjentów arabskich
linia bazowa
Kobiety zostały ocenione przez Biodex Balance System pod kątem równowagi.
Ramy czasowe: linia bazowa
System Biodex Balance przeprowadzi badanie przesiewowe i zapisze wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medhat EM [mmofty], Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFPS and lower limb alignment

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj