- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05842200
Wpływ wybranych zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych na ból, niepełnosprawność i równowagę u kobiet z PFPS.
Wpływ wybranych zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych na ból, niepełnosprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego: badanie przekrojowe.
Cel: Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób wybór zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych prezentowanych przez dynamiczne koślawość kolana, skręcenie kości piszczelowej i opadanie kości trzeszczkowej może wpływać na ból, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
Metody: Sześćdziesiąt pięć kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego zostanie ocenionych pod kątem zmiennych biomechanicznych kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedmioty:
Sześćdziesiąt pięć kobiet, które zostaną skierowane przez ortopedę z rozpoznaniem zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
Kryteria przyjęcia:
Kobiety zostały włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:
- Uczestniczki z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
- Przedział wiekowy od 18 do 38 lat.
- Zaangażowanie dwustronne lub jednostronne.
- Minimalny wynik (3 z 10 punktów) w numerycznej skali bólu (NPR).
- Ortopedyczne potwierdzenie kliniczne wskazujące na występowanie w wywiadzie bólu przedniego lub zarzepkowego kolana nasilonego przez co najmniej 2 z następujących czynności funkcjonalnych: 1. długotrwałe siedzenie, 2. wchodzenie po schodach, 3. kucanie, 4. bieganie, 5. klęczenie, 6. podskakiwanie /skakanie i/lub podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z jakimkolwiek zdarzeniem traumatycznym i utrzymujące się przez co najmniej 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
Kobieta została wykluczona z badania, jeśli ma jedno lub więcej z poniższych:
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
- Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne.
- zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
- Operacje kończyn dolnych.
- Złamanie, stan bólowy krzyża, taki jak: kręgozmyk i spondyloza.
- Deficyty neurologiczne.
- Uraz urazowy lub jakakolwiek nieprawidłowość w kończynie dolnej.
Metody: Sześćdziesiąt pięć kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego zostanie ocenionych pod kątem dynamicznego koślawości kolana za pomocą programu Kinovea, skręcenia kości piszczelowej za pomocą uniwersalnego goniometru i opadania kości trzeszczkowej za pomocą suwmiarki.
Do pomiaru nasilenia bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Arabska wersja skali Kujala pozwoli ocenić niepełnosprawność funkcjonalną u tych pacjentów.
System Biodex Balance przeprowadzi badanie przesiewowe i zapisze wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
Oceny będą przeprowadzane podczas jednej sesji. Następnie obliczona zostanie korelacja między tymi zmiennymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania włączono 65 kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego. Osoby zostały wybrane z przychodni obecnych na Uniwersytecie w Kairze oraz z prywatnych klinik w Kairze i Gizie.
Wiek wybranych kobiet mieścił się w przedziale od 18 do 38 lat. Byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć podane polecenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczki z zespołem bólu rzepkowo-udowego.
- Przedział wiekowy od 18 do 38 lat.
- Zaangażowanie dwustronne lub jednostronne.
- Minimalny wynik (3 na 10 punktów) numeryczna skala bólu (NPR)
- Ortopedyczne potwierdzenie kliniczne wskazujące na występowanie w wywiadzie bólu przedniego lub zarzepkowego kolana nasilonego przez co najmniej 2 z następujących czynności funkcjonalnych: 1. długotrwałe siedzenie, 2. wchodzenie po schodach, 3. kucanie, 4. bieganie, 5. klęczenie, 6. podskakiwanie /skakanie i/lub podstępne pojawienie się objawów niezwiązanych z jakimkolwiek zdarzeniem traumatycznym i utrzymujące się przez co najmniej 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu rzepkowo-udowego.
- Łąkotki lub inne śródstawowe stany patologiczne.
- Zajęcie więzadła krzyżowego lub pobocznego.
- Operacje kończyn dolnych.
- Złamanie, stan bólowy krzyża, taki jak: kręgozmyk i spondyloza.
- Deficyty neurologiczne.
- Uraz urazowy lub jakakolwiek nieprawidłowość w kończynie dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje wpływ dynamicznego koślawości stawu kolanowego na ból, niesprawność i równowagę u kobiet z bólem rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dynamiczne koślawość kolana to zmienna biomechaniczna, która będzie mierzona przez oprogramowanie Kinovea do pomiaru kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej 2D (2D-FPPA).
|
linia bazowa
|
|
Czy istnieje wpływ skręcenia kości piszczelowej na dolegliwości bólowe, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skręcenie kości piszczelowej będzie mierzone goniometrem uniwersalnym w pozycji leżącej na niskim stoliku z badanym kolanem zgiętym pod kątem 90°.
|
linia bazowa
|
|
Czy kropla trzeszczkowa ma wpływ na dolegliwości bólowe, niesprawność i równowagę u kobiet z zespołem bólowym rzepkowo-udowym?
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Każdy uczestnik zostanie poproszony o stanie boso, z równo rozłożonym ciężarem na każdą stopę.
odległość między guzowatością łódkowatą a dnem zostanie zmierzona w milimetrach za pomocą suwmiarki.
|
linia bazowa
|
|
Kobiety oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) pod kątem nasilenia bólu.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala NPRS jest szeroko stosowana do oceny nasilenia bólu. Arabska wersja skali NPRS została kulturowo dostosowana i zweryfikowana.
|
linia bazowa
|
|
Kobiety oceniano według arabskiej wersji Kujala pod kątem niepełnosprawności funkcjonalnej.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Kujala, znana również jako kwestionariusz bólu przedniego kolana (AKPS), jest narzędziem samoopisowym zawierającym 13 pytań dotyczących kolana. wersja arabska (AAKPS) została przetestowana pod kątem ważności i wiarygodności u pacjentów arabskich
|
linia bazowa
|
|
Kobiety zostały ocenione przez Biodex Balance System pod kątem równowagi.
Ramy czasowe: linia bazowa
|
System Biodex Balance przeprowadzi badanie przesiewowe i zapisze wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI), wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFPS and lower limb alignment
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .