- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05842200
Influenza delle variabili biomeccaniche selezionate degli arti inferiori su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con PFPS.
Influenza delle variabili biomeccaniche selezionate degli arti inferiori su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio trasversale.
Scopo: Lo scopo di questo studio è capire in che modo la selezione delle variabili biomeccaniche degli arti inferiori presentate da ginocchio valgo dinamico, torsione tibiale e caduta navicolare può influenzare il dolore, la disabilità e l'equilibrio nelle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Metodi: Sessantacinque donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea saranno valutate per le variabili biomeccaniche degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Soggetti:
Sessantacinque donne che saranno indirizzate da un ortopedico con diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Criterio di inclusione:
Le donne sono state arruolate in questo studio secondo i seguenti criteri:
- Partecipanti donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
- Età compresa tra i 18 e i 38 anni.
- Coinvolgimento bilaterale o unilaterale.
- Punteggio minimo (3 punti su 10) scala numerica del dolore (NPR).
- Conferma clinica ortopedica che rivela una storia di dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno 2 delle seguenti attività funzionali: 1. seduta prolungata, 2. uso delle scale, 3. accovacciata, 4. corsa, 5. inginocchiarsi, 6. saltellare /salto e/o insorgenza insidiosa di sintomi non correlati ad alcun incidente traumatico e persistenti per almeno 6 settimane.
Criteri di esclusione:
Una donna è stata esclusa dallo studio se ha uno o più dei seguenti:
- Storia di lussazione o sublussazione rotulea.
- Osteoartrosi dell'articolazione femoro-rotulea.
- Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari.
- interessamento del legamento crociato o collaterale.
- Chirurgia degli arti inferiori.
- Frattura, condizione di dolore lombare come: spondilolistesi e spondilosi.
- Deficit neurologici.
- Lesione traumatica o qualsiasi anomalia nell'arto inferiore.
Metodi: Sessantacinque donne con sindrome da dolore femoro-rotuleo saranno valutate per il valgismo dinamico del ginocchio utilizzando il programma software Kinovea, la torsione tibiale utilizzando il goniometro universale e la caduta navicolare utilizzando il calibro.
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore. La versione araba del punteggio di Kujala valuterà la disabilità funzionale in questi pazienti.
Biodex Balance System vaglierà e registrerà l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità generale (OSI).
Le valutazioni saranno effettuate in un'unica sessione. Quindi verrà calcolata la correlazione tra queste variabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In questo studio sono state incluse sessantacinque donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea. Gli individui sono stati selezionati dalle cliniche ambulatoriali presenti all'Università del Cairo e dalle cliniche private del Cairo e di Giza.
L'età delle donne selezionate era compresa tra i 18 ei 38 anni. Sono stati in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi impartiti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
- Età compresa tra i 18 e i 38 anni.
- Coinvolgimento bilaterale o unilaterale.
- Punteggio minimo (3 punti su 10) scala numerica del dolore (NPR)
- Conferma clinica ortopedica che rivela una storia di dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno 2 delle seguenti attività funzionali: 1. seduta prolungata, 2. uso delle scale, 3. accovacciata, 4. corsa, 5. inginocchiarsi, 6. saltellare /salto e/o insorgenza insidiosa di sintomi non correlati ad alcun incidente traumatico e persistenti per almeno 6 settimane.
Criteri di esclusione:
- Storia di lussazione o sublussazione rotulea.
- Osteoartrosi dell'articolazione femoro-rotulea.
- Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari.
- Coinvolgimento del legamento crociato o collaterale.
- Chirurgia degli arti inferiori.
- Frattura, condizione di dolore lombare come: spondilolistesi e spondilosi.
- Deficit neurologici.
- Lesione traumatica o qualsiasi anomalia nell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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C'è un impatto del ginocchio valgo dinamico su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con dolore femoro-rotuleo?
Lasso di tempo: linea di base
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Il ginocchio valgo dinamico è una variabile biomeccanica che verrà misurata dal programma software Kinovea per misurare l'angolo di proiezione del piano frontale 2D (2D-FPPA).
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linea di base
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C'è un impatto della torsione tibiale sul dolore, sulla disabilità e sull'equilibrio nelle donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea?
Lasso di tempo: linea di base
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La torsione tibiale sarà misurata con un goniometro universale con il partecipante prono su un tavolo basso e con il ginocchio testato piegato a 90°.
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linea di base
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C'è un impatto della caduta del navicolare sul dolore, sulla disabilità e sull'equilibrio nelle donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea?
Lasso di tempo: linea di base
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Ad ogni partecipante verrà chiesto di stare a piedi nudi, con il peso distribuito uniformemente su ciascun piede.
la distanza tra la tuberosità navicolare e il pavimento sarà misurata, in millimetri, con un calibro.
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linea di base
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Le donne sono state valutate utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per la gravità del dolore.
Lasso di tempo: linea di base
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L'NPRS è stato ampiamente utilizzato per valutare la gravità del dolore. La versione araba dell'NPRS è stata adattata culturalmente e convalidata.
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linea di base
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Le donne sono state valutate dalla versione araba di Kujala per disabilità funzionale.
Lasso di tempo: linea di base
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La scala Kujala, nota anche come questionario sul dolore al ginocchio anteriore (AKPS), è uno strumento di autovalutazione che include 13 domande specifiche per il ginocchio. la versione araba (AAKPS) è stata testata per la sua validità e affidabilità nei pazienti arabi
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linea di base
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Le donne sono state valutate da Biodex Balance System per l'equilibrio.
Lasso di tempo: linea di base
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Biodex Balance System vaglierà e registrerà l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità generale (OSI).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PFPS and lower limb alignment
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