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Influenza delle variabili biomeccaniche selezionate degli arti inferiori su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con PFPS.

18 gennaio 2024 aggiornato da: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Influenza delle variabili biomeccaniche selezionate degli arti inferiori su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo: uno studio trasversale.

Scopo: Lo scopo di questo studio è capire in che modo la selezione delle variabili biomeccaniche degli arti inferiori presentate da ginocchio valgo dinamico, torsione tibiale e caduta navicolare può influenzare il dolore, la disabilità e l'equilibrio nelle donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Metodi: Sessantacinque donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea saranno valutate per le variabili biomeccaniche degli arti inferiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Soggetti:

Sessantacinque donne che saranno indirizzate da un ortopedico con diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo.

Criterio di inclusione:

Le donne sono state arruolate in questo studio secondo i seguenti criteri:

  1. Partecipanti donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
  2. Età compresa tra i 18 e i 38 anni.
  3. Coinvolgimento bilaterale o unilaterale.
  4. Punteggio minimo (3 punti su 10) scala numerica del dolore (NPR).
  5. Conferma clinica ortopedica che rivela una storia di dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno 2 delle seguenti attività funzionali: 1. seduta prolungata, 2. uso delle scale, 3. accovacciata, 4. corsa, 5. inginocchiarsi, 6. saltellare /salto e/o insorgenza insidiosa di sintomi non correlati ad alcun incidente traumatico e persistenti per almeno 6 settimane.

Criteri di esclusione:

Una donna è stata esclusa dallo studio se ha uno o più dei seguenti:

  1. Storia di lussazione o sublussazione rotulea.
  2. Osteoartrosi dell'articolazione femoro-rotulea.
  3. Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari.
  4. interessamento del legamento crociato o collaterale.
  5. Chirurgia degli arti inferiori.
  6. Frattura, condizione di dolore lombare come: spondilolistesi e spondilosi.
  7. Deficit neurologici.
  8. Lesione traumatica o qualsiasi anomalia nell'arto inferiore.

Metodi: Sessantacinque donne con sindrome da dolore femoro-rotuleo saranno valutate per il valgismo dinamico del ginocchio utilizzando il programma software Kinovea, la torsione tibiale utilizzando il goniometro universale e la caduta navicolare utilizzando il calibro.

La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per misurare la gravità del dolore. La versione araba del punteggio di Kujala valuterà la disabilità funzionale in questi pazienti.

Biodex Balance System vaglierà e registrerà l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità generale (OSI).

Le valutazioni saranno effettuate in un'unica sessione. Quindi verrà calcolata la correlazione tra queste variabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Ahmed ElMelhat [aelmelhat]

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono state incluse sessantacinque donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea. Gli individui sono stati selezionati dalle cliniche ambulatoriali presenti all'Università del Cairo e dalle cliniche private del Cairo e di Giza.

L'età delle donne selezionate era compresa tra i 18 ei 38 anni. Sono stati in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi impartiti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
  • Età compresa tra i 18 e i 38 anni.
  • Coinvolgimento bilaterale o unilaterale.
  • Punteggio minimo (3 punti su 10) scala numerica del dolore (NPR)
  • Conferma clinica ortopedica che rivela una storia di dolore al ginocchio anteriore o retro-rotuleo aggravato da almeno 2 delle seguenti attività funzionali: 1. seduta prolungata, 2. uso delle scale, 3. accovacciata, 4. corsa, 5. inginocchiarsi, 6. saltellare /salto e/o insorgenza insidiosa di sintomi non correlati ad alcun incidente traumatico e persistenti per almeno 6 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lussazione o sublussazione rotulea.
  • Osteoartrosi dell'articolazione femoro-rotulea.
  • Meniscal o altre condizioni patologiche intraarticolari.
  • Coinvolgimento del legamento crociato o collaterale.
  • Chirurgia degli arti inferiori.
  • Frattura, condizione di dolore lombare come: spondilolistesi e spondilosi.
  • Deficit neurologici.
  • Lesione traumatica o qualsiasi anomalia nell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
C'è un impatto del ginocchio valgo dinamico su dolore, disabilità ed equilibrio nelle donne con dolore femoro-rotuleo?
Lasso di tempo: linea di base
Il ginocchio valgo dinamico è una variabile biomeccanica che verrà misurata dal programma software Kinovea per misurare l'angolo di proiezione del piano frontale 2D (2D-FPPA).
linea di base
C'è un impatto della torsione tibiale sul dolore, sulla disabilità e sull'equilibrio nelle donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea?
Lasso di tempo: linea di base
La torsione tibiale sarà misurata con un goniometro universale con il partecipante prono su un tavolo basso e con il ginocchio testato piegato a 90°.
linea di base
C'è un impatto della caduta del navicolare sul dolore, sulla disabilità e sull'equilibrio nelle donne con sindrome dolorosa femoro-rotulea?
Lasso di tempo: linea di base
Ad ogni partecipante verrà chiesto di stare a piedi nudi, con il peso distribuito uniformemente su ciascun piede. la distanza tra la tuberosità navicolare e il pavimento sarà misurata, in millimetri, con un calibro.
linea di base
Le donne sono state valutate utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) per la gravità del dolore.
Lasso di tempo: linea di base
L'NPRS è stato ampiamente utilizzato per valutare la gravità del dolore. La versione araba dell'NPRS è stata adattata culturalmente e convalidata.
linea di base
Le donne sono state valutate dalla versione araba di Kujala per disabilità funzionale.
Lasso di tempo: linea di base
La scala Kujala, nota anche come questionario sul dolore al ginocchio anteriore (AKPS), è uno strumento di autovalutazione che include 13 domande specifiche per il ginocchio. la versione araba (AAKPS) è stata testata per la sua validità e affidabilità nei pazienti arabi
linea di base
Le donne sono state valutate da Biodex Balance System per l'equilibrio.
Lasso di tempo: linea di base
Biodex Balance System vaglierà e registrerà l'indice di stabilità mediale-laterale (MLSI), l'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) e un indice di stabilità generale (OSI).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medhat EM [mmofty], Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFPS and lower limb alignment

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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