- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05842200
A kiválasztott alsó végtag biomechanikai változóinak hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra PFPS-ben szenvedő nőknél.
Válogatott alsó végtag biomechanikai változóinak hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómás nőknél: keresztmetszeti vizsgálat.
Cél: A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a dinamikus térd valgus, a tibia torzió és a navicularis esés által bemutatott alsó végtagi biomechanikai változók kiválasztása hogyan befolyásolja a fájdalmat, a fogyatékosságot és az egyensúlyt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél.
Módszerek: Hatvanöt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőt értékelnek ki az alsó végtag biomechanikai változóira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tárgyak:
Hatvanöt nő, akiket patellofemoralis fájdalom szindróma diagnózisával fog beutazni egy ortopéd.
Bevételi kritériumok:
Ebbe a vizsgálatba nőket vontak be a következő kritériumok szerint:
- Női résztvevők patellofemoralis fájdalom szindrómában.
- Életkora 18 és 38 év között van.
- Kétoldalú vagy egyoldalú részvétel.
- Minimális pontszám (10-ből 3) numerikus fájdalomskála (NPR) .
- Ortopédiai klinikai megerősítés, amely feltárja a kórelőzményben előfordult elülső vagy retro-patella térdfájdalmat, amelyet az alábbi funkcionális tevékenységek közül legalább 2 súlyosbít: 1. hosszan tartó ülés, 2. lépcsőzés, 3. guggolás, 4. futás, 5. térdelés, 6. ugrálás /ugrás és/vagy olyan alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak semmilyen traumás eseményhez, és legalább 6 hétig fennállnak.
Kizárási kritériumok:
Egy nőt kizártak a vizsgálatból, ha az alábbiak közül egy vagy több van:
- Patella diszlokáció vagy szubluxáció anamnézisében.
- Osteoarthritis a patellofemoralis ízületben.
- Meniscalis vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok.
- keresztszalag vagy mellékszalag érintettsége.
- Alsó végtag műtét.
- Törés, deréktáji fájdalom, például: spondylolisthesis és spondylosis.
- Neurológiai deficitek.
- Traumás sérülés vagy bármilyen rendellenesség az alsó végtagban.
Módszerek: Hatvanöt patellofemoralis fájdalom-szindrómában szenvedő nőt értékelnek ki dinamikus térd valgusre Kinovea szoftverrel, sípcsont torzióra univerzális goniométerrel, és navikuláris leesésre tolómérővel.
Numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) használnak a fájdalom súlyosságának mérésére. A Kujala pontszám arab változata értékeli ezeknek a betegeknek a funkcionális fogyatékosságát.
A Biodex Balance System átvizsgálja és rögzíti a középső oldali stabilitási indexet (MLSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és az általános stabilitási indexet (OSI).
Az értékelések egy ülésben történnek. Ezután kiszámítjuk a változók közötti korrelációt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed E [aelmelhat]
- Telefonszám: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed E [aelmelhat]
- Telefonszám: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Hatvanöt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőt vontak be ebbe a vizsgálatba. Az egyéneket a kairói egyetemen működő járóbeteg-klinikákról, valamint a kairói és gízai magánklinikákról választották ki.
A kiválasztott nők életkora 18 és 38 év között volt. Képesek voltak követni az utasításokat és megérteni a kapott parancsokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női résztvevők patellofemoralis fájdalom szindrómában.
- Életkora 18 és 38 év között van.
- Kétoldalú vagy egyoldalú részvétel.
- Minimális pontszám (10-ből 3) numerikus fájdalomskála (NPR)
- Ortopédiai klinikai megerősítés, amely feltárja a kórelőzményben előfordult elülső vagy retro-patella térdfájdalmat, amelyet az alábbi funkcionális tevékenységek közül legalább 2 súlyosbít: 1. hosszan tartó ülés, 2. lépcsőzés, 3. guggolás, 4. futás, 5. térdelés, 6. ugrálás /ugrás és/vagy olyan alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak semmilyen traumás eseményhez, és legalább 6 hétig fennállnak.
Kizárási kritériumok:
- Patella diszlokáció vagy szubluxáció anamnézisében.
- Osteoarthritis a patellofemoralis ízületben.
- Meniscalis vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok.
- A keresztszalag vagy a mellékszalag érintettsége.
- Alsó végtag műtét.
- Törés, deréktáji fájdalom, például: spondylolisthesis és spondylosis.
- Neurológiai deficitek.
- Traumás sérülés vagy bármilyen rendellenesség az alsó végtagban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Van-e hatása a dinamikus térd valgusnak a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalomban szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
|
A dinamikus térd valgus egy biomechanikai változó, amelyet a Kinovea szoftverprogram mér a 2D frontális sík vetítési szög (2D-FPPA) mérésére.
|
alapvonal
|
Van-e hatása a sípcsont torziójának a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
|
A sípcsonttorziót egy univerzális goniométerrel mérik, a résztvevővel egy alacsony asztalon fekve, a vizsgált térddel 90°-ban behajlítva.
|
alapvonal
|
Van-e hatása a navikuláris leesésnek a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
|
Minden résztvevőnek mezítláb kell állnia, és a súlyt egyenletesen kell elosztani minden lábon.
a navikuláris gumó és a padló közötti távolságot mérjük milliméterben, tolómérővel.
|
alapvonal
|
A nőknél a fájdalom súlyosságát a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével értékelték.
Időkeret: alapvonal
|
Az NPRS-t széles körben használták a fájdalom súlyosságának felmérésére. Az NPRS arab változatát kulturálisan adaptálták és validálták.
|
alapvonal
|
A nőket a Kujala arab nyelvű változata szerint értékelték funkcionális fogyatékosság szempontjából.
Időkeret: alapvonal
|
A Kujala Skála, más néven anterior térdfájdalom kérdőív (AKPS), egy önbeszámoló eszköz, amely 13 térdspecifikus kérdést tartalmaz. az arab változat (AAKPS) érvényességét és megbízhatóságát arab betegeken tesztelték
|
alapvonal
|
A Biodex Balance System a nők egyensúlyát értékelte.
Időkeret: alapvonal
|
A Biodex Balance System átvizsgálja és rögzíti a középső oldali stabilitási indexet (MLSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és az általános stabilitási indexet (OSI).
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFPS and lower limb alignment
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína