Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiválasztott alsó végtag biomechanikai változóinak hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra PFPS-ben szenvedő nőknél.

2024. január 18. frissítette: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Válogatott alsó végtag biomechanikai változóinak hatása a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómás nőknél: keresztmetszeti vizsgálat.

Cél: A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a dinamikus térd valgus, a tibia torzió és a navicularis esés által bemutatott alsó végtagi biomechanikai változók kiválasztása hogyan befolyásolja a fájdalmat, a fogyatékosságot és az egyensúlyt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél.

Módszerek: Hatvanöt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőt értékelnek ki az alsó végtag biomechanikai változóira.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tárgyak:

Hatvanöt nő, akiket patellofemoralis fájdalom szindróma diagnózisával fog beutazni egy ortopéd.

Bevételi kritériumok:

Ebbe a vizsgálatba nőket vontak be a következő kritériumok szerint:

  1. Női résztvevők patellofemoralis fájdalom szindrómában.
  2. Életkora 18 és 38 év között van.
  3. Kétoldalú vagy egyoldalú részvétel.
  4. Minimális pontszám (10-ből 3) numerikus fájdalomskála (NPR) .
  5. Ortopédiai klinikai megerősítés, amely feltárja a kórelőzményben előfordult elülső vagy retro-patella térdfájdalmat, amelyet az alábbi funkcionális tevékenységek közül legalább 2 súlyosbít: 1. hosszan tartó ülés, 2. lépcsőzés, 3. guggolás, 4. futás, 5. térdelés, 6. ugrálás /ugrás és/vagy olyan alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak semmilyen traumás eseményhez, és legalább 6 hétig fennállnak.

Kizárási kritériumok:

Egy nőt kizártak a vizsgálatból, ha az alábbiak közül egy vagy több van:

  1. Patella diszlokáció vagy szubluxáció anamnézisében.
  2. Osteoarthritis a patellofemoralis ízületben.
  3. Meniscalis vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok.
  4. keresztszalag vagy mellékszalag érintettsége.
  5. Alsó végtag műtét.
  6. Törés, deréktáji fájdalom, például: spondylolisthesis és spondylosis.
  7. Neurológiai deficitek.
  8. Traumás sérülés vagy bármilyen rendellenesség az alsó végtagban.

Módszerek: Hatvanöt patellofemoralis fájdalom-szindrómában szenvedő nőt értékelnek ki dinamikus térd valgusre Kinovea szoftverrel, sípcsont torzióra univerzális goniométerrel, és navikuláris leesésre tolómérővel.

Numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS) használnak a fájdalom súlyosságának mérésére. A Kujala pontszám arab változata értékeli ezeknek a betegeknek a funkcionális fogyatékosságát.

A Biodex Balance System átvizsgálja és rögzíti a középső oldali stabilitási indexet (MLSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és az általános stabilitási indexet (OSI).

Az értékelések egy ülésben történnek. Ezután kiszámítjuk a változók közötti korrelációt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvanöt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőt vontak be ebbe a vizsgálatba. Az egyéneket a kairói egyetemen működő járóbeteg-klinikákról, valamint a kairói és gízai magánklinikákról választották ki.

A kiválasztott nők életkora 18 és 38 év között volt. Képesek voltak követni az utasításokat és megérteni a kapott parancsokat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női résztvevők patellofemoralis fájdalom szindrómában.
  • Életkora 18 és 38 év között van.
  • Kétoldalú vagy egyoldalú részvétel.
  • Minimális pontszám (10-ből 3) numerikus fájdalomskála (NPR)
  • Ortopédiai klinikai megerősítés, amely feltárja a kórelőzményben előfordult elülső vagy retro-patella térdfájdalmat, amelyet az alábbi funkcionális tevékenységek közül legalább 2 súlyosbít: 1. hosszan tartó ülés, 2. lépcsőzés, 3. guggolás, 4. futás, 5. térdelés, 6. ugrálás /ugrás és/vagy olyan alattomos tünetek megjelenése, amelyek nem kapcsolódnak semmilyen traumás eseményhez, és legalább 6 hétig fennállnak.

Kizárási kritériumok:

  • Patella diszlokáció vagy szubluxáció anamnézisében.
  • Osteoarthritis a patellofemoralis ízületben.
  • Meniscalis vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok.
  • A keresztszalag vagy a mellékszalag érintettsége.
  • Alsó végtag műtét.
  • Törés, deréktáji fájdalom, például: spondylolisthesis és spondylosis.
  • Neurológiai deficitek.
  • Traumás sérülés vagy bármilyen rendellenesség az alsó végtagban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Van-e hatása a dinamikus térd valgusnak a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalomban szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
A dinamikus térd valgus egy biomechanikai változó, amelyet a Kinovea szoftverprogram mér a 2D frontális sík vetítési szög (2D-FPPA) mérésére.
alapvonal
Van-e hatása a sípcsont torziójának a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
A sípcsonttorziót egy univerzális goniométerrel mérik, a résztvevővel egy alacsony asztalon fekve, a vizsgált térddel 90°-ban behajlítva.
alapvonal
Van-e hatása a navikuláris leesésnek a fájdalomra, a fogyatékosságra és az egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő nőknél?
Időkeret: alapvonal
Minden résztvevőnek mezítláb kell állnia, és a súlyt egyenletesen kell elosztani minden lábon. a navikuláris gumó és a padló közötti távolságot mérjük milliméterben, tolómérővel.
alapvonal
A nőknél a fájdalom súlyosságát a numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) segítségével értékelték.
Időkeret: alapvonal
Az NPRS-t széles körben használták a fájdalom súlyosságának felmérésére. Az NPRS arab változatát kulturálisan adaptálták és validálták.
alapvonal
A nőket a Kujala arab nyelvű változata szerint értékelték funkcionális fogyatékosság szempontjából.
Időkeret: alapvonal
A Kujala Skála, más néven anterior térdfájdalom kérdőív (AKPS), egy önbeszámoló eszköz, amely 13 térdspecifikus kérdést tartalmaz. az arab változat (AAKPS) érvényességét és megbízhatóságát arab betegeken tesztelték
alapvonal
A Biodex Balance System a nők egyensúlyát értékelte.
Időkeret: alapvonal
A Biodex Balance System átvizsgálja és rögzíti a középső oldali stabilitási indexet (MLSI), az anterior-posterior stabilitási indexet (APSI) és az általános stabilitási indexet (OSI).
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medhat EM [mmofty], Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PFPS and lower limb alignment

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

3
Iratkozz fel