- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05842200
Valittujen alaraajojen biomekaanisten muuttujien vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on PFPS.
Valittujen alaraajojen biomekaanisten muuttujien vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä: poikkileikkaustutkimus.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka alaraajojen biomekaanisten muuttujien valinta dynaamisen polven valon, sääriluun vääntymisen ja navikulaarisen laskun vaikutuksesta voi vaikuttaa kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Menetelmät: 65 naista, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, arvioidaan alaraajojen biomekaanisten muuttujien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Kuusikymmentäviisi naista, joille ortopedi lähettää patellofemoraalisen kipuoireyhtymän diagnoosin.
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset otettiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Naispuoliset osallistujat, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
- Ikähaitari on 18-38 vuotta.
- Kahden- tai yksipuolinen osallistuminen.
- Minimipistemäärä (3/10 pistettä) numeerinen kipuasteikko (NPR) .
- Ortopedinen kliininen vahvistus, joka paljastaa polvilumpion etuosan tai takaosan polvikipua, jota pahentaa vähintään kaksi seuraavista toiminnallisista toiminnoista: 1. pitkittynyt istuminen, 2. portaiden käyttö, 3. kyykky, 4. juoksu, 5. polvistuminen, 6. hyppiminen /hyppy ja/tai salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity mihinkään traumaattiseen tapaukseen ja jotka jatkuvat vähintään 6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
Nainen suljettiin pois tutkimuksesta, jos hänellä on yksi tai useampi seuraavista:
- Polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio historiassa.
- Nivelrikko patellofemoraalisessa nivelessä.
- Meniscal tai muut intraartikulaariset patologiset tilat.
- ristisiteiden tai sivunivelsiteiden osallistuminen.
- Alaraajan leikkaus.
- Murtuma, alaselän kiputila, kuten: spondylolisteesi ja spondyloosi.
- Neurologiset puutteet.
- Traumaattinen vamma tai mikä tahansa poikkeavuus alaraajoissa.
Menetelmät: Kuudenkymmenenviiden naisen, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, dynaaminen polven valgus arvioidaan Kinovea-ohjelmistolla, sääriluun vääntö yleisellä goniometrillä ja navikulaarinen pudotus jarrusatulalla.
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun vakavuuden mittaamiseen. Kujala-pisteiden arabiankielinen versio arvioi näiden potilaiden toimintakyvyn.
Biodex Balance System tarkistaa ja tallentaa mediaal-lateralin stability index (MLSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja yleisen stabiilisuusindeksin (OSI).
Arvioinnit suoritetaan yhdessä istunnossa. Sitten lasketaan näiden muuttujien välinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 65 naista, joilla oli patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Henkilöt valittiin Kairon yliopiston poliklinikoista sekä Kairon ja Gizan yksityisiltä klinikoilta.
Valittujen naisten ikä oli 18-38 vuotta. He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään annettuja käskyjä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuoliset osallistujat, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
- Ikähaitari on 18-38 vuotta.
- Kahden- tai yksipuolinen osallistuminen.
- Minimipistemäärä (3/10 pistettä) numeerinen kipuasteikko (NPR)
- Ortopedinen kliininen vahvistus, joka paljastaa polvilumpion etuosan tai takaosan polvikipua, jota pahentaa vähintään kaksi seuraavista toiminnallisista toiminnoista: 1. pitkittynyt istuminen, 2. portaiden käyttö, 3. kyykky, 4. juoksu, 5. polvistuminen, 6. hyppiminen /hyppy ja/tai salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity mihinkään traumaattiseen tapaukseen ja jotka jatkuvat vähintään 6 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio historiassa.
- Nivelrikko patellofemoraalisessa nivelessä.
- Meniscal tai muut intraartikulaariset patologiset tilat.
- Ristisiteiden tai sivunivelsiteiden osallistuminen.
- Alaraajan leikkaus.
- Murtuma, alaselän kiputila, kuten: spondylolisteesi ja spondyloosi.
- Neurologiset puutteet.
- Traumaattinen vamma tai mikä tahansa poikkeavuus alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko dynaamisella polven valguslla vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on polvijalkakipua?
Aikaikkuna: perusviiva
|
Dynaaminen polven valgus on biomekaaninen muuttuja, jonka Kinovea-ohjelmisto mittaa 2D-etutason projektiokulman (2D-FPPA) mittaamiseksi.
|
perusviiva
|
|
Onko sääriluun vääntöllä vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä?
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sääriluun vääntöä mitataan yleisgoniometrillä osallistujan ollessa makaamassa matalalla pöydällä ja testatun polven ollessa koukussa 90°.
|
perusviiva
|
|
Onko navikulaarisen pudotuksen vaikutusta kipuun, vammaisuuteen ja tasapainoon naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä?
Aikaikkuna: perusviiva
|
Jokaista osallistujaa pyydetään seisomaan paljain jaloin painon jakautuessa tasaisesti jokaiselle jalalle.
navicular tuberosityn ja lattian välinen etäisyys mitataan millimetreinä jarrusatulalla.
|
perusviiva
|
|
Naiset arvioitiin kivun vaikeusasteikon (NPRS) avulla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
NPRS:ää on käytetty laajasti kivun vakavuuden arvioinnissa. NPRS:n arabiankielinen versio on kulttuurisesti mukautettu ja validoitu.
|
perusviiva
|
|
Naisten toimintavammaisuus arvioitiin Kujalan arabiankielisellä versiolla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kujala Scale, joka tunnetaan myös nimellä anterior knee pain kyselylomake (AKPS), on itseraportointityökalu, joka sisältää 13 polvikohtaista kysymystä. arabiankielisen version (AAKPS) pätevyys ja luotettavuus on testattu arabialaisilla potilailla
|
perusviiva
|
|
Biodex Balance System arvioi naisten tasapainon.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Biodex Balance System tarkistaa ja tallentaa mediaal-lateralin stability index (MLSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja yleisen stabiilisuusindeksin (OSI).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFPS and lower limb alignment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .