- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05842200
Influence de variables biomécaniques sélectionnées des membres inférieurs sur la douleur, l'invalidité et l'équilibre chez les femmes atteintes de PFPS.
Influence de certaines variables biomécaniques des membres inférieurs sur la douleur, l'incapacité et l'équilibre chez les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux : une étude transversale.
Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer comment la sélection des variables biomécaniques des membres inférieurs présentées par le valgus dynamique du genou, la torsion tibiale et la chute naviculaire peut influencer la douleur, l'invalidité et l'équilibre chez les femmes atteintes du syndrome fémoropatellaire douloureux.
Méthodes : Soixante-cinq femmes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire seront évaluées pour les variables biomécaniques des membres inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Sujets:
Soixante-cinq femmes qui seront référées par un orthopédiste avec un diagnostic de syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Critère d'intégration:
Les femmes ont été incluses dans cette étude selon les critères suivants :
- Participantes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire.
- L'âge varie entre 18 et 38 ans.
- Intervention bilatérale ou unilatérale.
- Score minimum (3 points sur 10) sur l'échelle numérique de la douleur (NPR) .
- Confirmation clinique orthopédique révélant un antécédent de douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou aggravée par au moins 2 des activités fonctionnelles suivantes : 1. assise prolongée, 2. utilisation des escaliers, 3. accroupie, 4. course, 5. à genoux, 6. sautillant /sauts et/ou apparition insidieuse de symptômes non liés à un incident traumatique et persistant pendant au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
Une femme était exclue de l'étude si elle présentait un ou plusieurs des éléments suivants :
- Antécédents de luxation ou de subluxation rotulienne.
- Arthrose de l'articulation fémoro-patellaire.
- Affections méniscales ou autres pathologies intra-articulaires.
- atteinte des ligaments croisés ou collatéraux.
- Chirurgie du membre inférieur.
- Fracture, état de lombalgie tel que : spondylolisthésis et spondylose.
- Déficits neurologiques.
- Blessure traumatique ou toute anomalie du membre inférieur.
Méthodes : Soixante-cinq femmes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire seront évaluées pour le valgus dynamique du genou à l'aide du logiciel Kinovea, la torsion tibiale à l'aide d'un goniomètre universel et la chute naviculaire à l'aide d'un pied à coulisse.
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour mesurer la gravité de la douleur. La version arabe du score de Kujala évaluera le handicap fonctionnel chez ces patients.
Biodex Balance System examinera et enregistrera l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI), l'indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI) et un indice de stabilité globale (OSI).
Les évaluations seront réalisées en une seule séance. Ensuite, la corrélation entre ces variables sera calculée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed E [aelmelhat]
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Contact:
- Ahmed E [aelmelhat]
- Numéro de téléphone: 01112595022
- E-mail: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Soixante-cinq femmes présentant un syndrome fémoro-patellaire douloureux ont été incluses dans cette étude. Les personnes ont été sélectionnées dans les cliniques externes présentes à l'Université du Caire et dans les cliniques privées du Caire et de Gizeh.
L'âge des femmes sélectionnées était compris entre 18 et 38 ans. Ils ont pu suivre les instructions et comprendre les commandes données
La description
Critère d'intégration:
- Participantes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire.
- L'âge varie entre 18 et 38 ans.
- Intervention bilatérale ou unilatérale.
- Score minimum (3 points sur 10) échelle numérique de la douleur (NPR)
- Confirmation clinique orthopédique révélant un antécédent de douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou aggravée par au moins 2 des activités fonctionnelles suivantes : 1. assise prolongée, 2. utilisation des escaliers, 3. accroupie, 4. course, 5. à genoux, 6. sautillant /sauts et/ou apparition insidieuse de symptômes non liés à un incident traumatique et persistant pendant au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de luxation ou de subluxation rotulienne.
- Arthrose de l'articulation fémoro-patellaire.
- Affections méniscales ou autres pathologies intra-articulaires.
- Atteinte des ligaments croisés ou collatéraux.
- Chirurgie du membre inférieur.
- Fracture, état de lombalgie tel que : spondylolisthésis et spondylose.
- Déficits neurologiques.
- Blessure traumatique ou toute anomalie du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Y a-t-il un impact du valgus dynamique du genou sur la douleur, le handicap et l'équilibre chez les femmes souffrant de douleurs fémoro-patellaires ?
Délai: ligne de base
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Le valgus dynamique du genou est une variable biomécanique qui sera mesurée par le logiciel Kinovea pour mesurer l'angle de projection du plan frontal 2D (2D-FPPA).
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ligne de base
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Y a-t-il un impact de la torsion tibiale sur la douleur, l'incapacité et l'équilibre chez les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux ?
Délai: ligne de base
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La torsion tibiale sera mesurée avec un goniomètre universel avec le participant en décubitus ventral sur une table basse et avec le genou testé plié à 90°.
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ligne de base
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Y a-t-il un impact de la chute naviculaire sur la douleur, l'incapacité et l'équilibre chez les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux ?
Délai: ligne de base
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Chaque participant sera invité à se tenir pieds nus, le poids étant réparti uniformément sur chaque pied.
la distance entre la tubérosité naviculaire et le sol sera mesurée, en millimètres, avec un pied à coulisse.
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ligne de base
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Les femmes ont été évaluées à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) pour la gravité de la douleur.
Délai: ligne de base
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Le NPRS a été largement utilisé pour évaluer la sévérité de la douleur. La version arabe du NPRS a été culturellement adaptée et validée.
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ligne de base
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Les femmes ont été évaluées par la version arabe de Kujala pour l'incapacité fonctionnelle.
Délai: ligne de base
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L'échelle de Kujala, également connue sous le nom de questionnaire sur la douleur antérieure au genou (AKPS), est un outil d'auto-évaluation comprenant 13 questions spécifiques au genou. la version arabe (AAKPS) a été testée pour sa validité et sa fiabilité chez des patients arabes
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ligne de base
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Les femmes ont été évaluées par Biodex Balance System pour l'équilibre.
Délai: ligne de base
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Biodex Balance System examinera et enregistrera l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI), l'indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI) et un indice de stabilité globale (OSI).
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publications et liens utiles
Liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFPS and lower limb alignment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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