- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05842200
Влияние выбранных биомеханических переменных нижних конечностей на боль, инвалидность и равновесие у женщин с PFPS.
Влияние выбранных биомеханических переменных нижних конечностей на боль, инвалидность и равновесие у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом: перекрестное исследование.
Цель: Целью данного исследования является выяснить, как выбор биомеханических переменных нижних конечностей, представленных динамической вальгусной деформацией коленного сустава, скручиванием большеберцовой кости и опусканием ладьевидной кости, может влиять на боль, инвалидность и равновесие у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом.
Методы. Шестьдесят пять женщин с пателлофеморальным болевым синдромом будут оценены на предмет биомеханических показателей нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предметы:
Шестьдесят пять женщин, которых направит ортопед с диагнозом пателлофеморальный болевой синдром.
Критерии включения:
Женщины были включены в исследование в соответствии со следующими критериями:
- Участники женского пола с пателлофеморальным болевым синдромом.
- Возраст от 18 до 38 лет.
- Двустороннее или одностороннее поражение.
- Минимальный балл (3 из 10 баллов) числовой шкалы боли (NPR).
- Ортопедическое клиническое подтверждение, свидетельствующее о наличии в анамнезе боли в переднем отделе коленного сустава или ретропателлярной боли, усиливающейся по меньшей мере при 2 из следующих функциональных действий: 1. длительное сидение, 2. использование лестницы, 3. приседание, 4. бег, 5. стояние на коленях, 6. прыжки / прыжки и/или незаметное появление симптомов, не связанных с каким-либо травматическим инцидентом и сохраняющихся не менее 6 недель.
Критерий исключения:
Женщина была исключена из исследования, если у нее есть один или несколько из следующих признаков:
- Вывих или подвывих надколенника в анамнезе.
- Артроз пателлофеморального сустава.
- Менискальные или другие внутрисуставные патологические состояния.
- вовлечение крестообразной или коллатеральной связки.
- Хирургия нижних конечностей.
- Переломы, боли в пояснице, такие как: спондилолистез и спондилез.
- Неврологический дефицит.
- Травматическое повреждение или любая аномалия нижней конечности.
Методы. Шестьдесят пять женщин с пателлофеморальным болевым синдромом будут обследованы на динамическую вальгусную деформацию коленного сустава с использованием программного обеспечения Kinovea, скручивание большеберцовой кости с помощью универсального гониометра и опускание ладьевидной кости с помощью штангенциркуля.
Для измерения интенсивности боли будет использоваться числовая шкала оценки боли (NPRS). Арабская версия шкалы Куджала позволит оценить функциональную инвалидность у этих пациентов.
Система балансировки Biodex проверит и запишет медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
Оценки будут проводиться в рамках одного сеанса. Затем будет рассчитана корреляция между этими переменными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed E [aelmelhat]
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Контакт:
- Ahmed E [aelmelhat]
- Номер телефона: 01112595022
- Электронная почта: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование были включены 65 женщин с пателлофеморальным болевым синдромом. Люди были отобраны из амбулаторных клиник Каирского университета и из частных клиник в Каире и Гизе.
Возраст отобранных женщин колебался от 18 до 38 лет. Они были в состоянии следовать инструкциям и понимать данные команды
Описание
Критерии включения:
- Участники женского пола с пателлофеморальным болевым синдромом.
- Возраст от 18 до 38 лет.
- Двустороннее или одностороннее поражение.
- Минимальный балл (3 из 10 баллов) числовой шкалы боли (NPR)
- Ортопедическое клиническое подтверждение, свидетельствующее о наличии в анамнезе боли в переднем отделе коленного сустава или ретропателлярной боли, усиливающейся по меньшей мере при 2 из следующих функциональных действий: 1. длительное сидение, 2. использование лестницы, 3. приседание, 4. бег, 5. стояние на коленях, 6. прыжки / прыжки и/или незаметное появление симптомов, не связанных с каким-либо травматическим инцидентом и сохраняющихся не менее 6 недель.
Критерий исключения:
- Вывих или подвывих надколенника в анамнезе.
- Артроз пателлофеморального сустава.
- Менискальные или другие внутрисуставные патологические состояния.
- Вовлечение крестообразной или боковой связки.
- Хирургия нижних конечностей.
- Переломы, боли в пояснице, такие как: спондилолистез и спондилез.
- Неврологический дефицит.
- Травматическое повреждение или любая аномалия нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияет ли динамическая вальгусная деформация коленного сустава на боль, инвалидность и равновесие у женщин с пателлофеморальной болью?
Временное ограничение: исходный уровень
|
Динамическая вальгусная деформация коленного сустава — это биомеханическая переменная, которая будет измеряться программным обеспечением Kinovea для измерения угла проекции 2D во фронтальной плоскости (2D-FPPA).
|
исходный уровень
|
Влияет ли торсия большеберцовой кости на боль, нарушение трудоспособности и равновесие у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом?
Временное ограничение: исходный уровень
|
Скручивание большеберцовой кости будет измеряться с помощью универсального гониометра, когда участник будет лежать на низком столе, а испытуемое колено согнуто под углом 90°.
|
исходный уровень
|
Влияет ли опускание ладьевидной кости на боль, неспособность и равновесие у женщин с пателлофеморальным болевым синдромом?
Временное ограничение: исходный уровень
|
Каждому участнику будет предложено встать босиком, равномерно распределив вес на каждую ногу.
расстояние между бугристостью ладьевидной кости и полом измеряют штангенциркулем в миллиметрах.
|
исходный уровень
|
Женщины были оценены с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS) для оценки тяжести боли.
Временное ограничение: исходный уровень
|
NPRS широко используется для оценки тяжести боли. Арабская версия NPRS была адаптирована и проверена с учетом культурных особенностей.
|
исходный уровень
|
Женщин оценивали по арабской версии Куджала на функциональную инвалидность.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала Куяла, также известная как опросник боли в переднем колене (AKPS), представляет собой инструмент самоотчета, включающий 13 вопросов, касающихся коленного сустава. арабская версия (AAKPS) была проверена на достоверность и надежность у арабских пациентов.
|
исходный уровень
|
Баланс у женщин оценивали с помощью системы балансировки Biodex.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Система балансировки Biodex проверит и запишет медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI), передне-задний индекс стабильности (APSI) и общий индекс стабильности (OSI).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFPS and lower limb alignment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .