- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05842200
Invloed van geselecteerde biomechanische variabelen van de onderste ledematen op pijn, handicap en balans bij vrouwen met PFPS.
Invloed van geselecteerde biomechanische variabelen van de onderste ledematen op pijn, invaliditeit en evenwicht bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom: een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Doel: Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe de selectie van biomechanische variabelen van de onderste ledematen, gepresenteerd door dynamische knievalgus, tibiale torsie en hoefkatrol, pijn, invaliditeit en evenwicht kan beïnvloeden bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom.
Methoden: Vijfenzestig vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom zullen worden beoordeeld op biomechanische variabelen van de onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
Vijfenzestig vrouwen die worden doorverwezen door een orthopeed met de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom.
Inclusiecriteria:
Vrouwen werden ingeschreven in deze studie op basis van de volgende criteria:
- Vrouwelijke deelnemers met patellofemoraal pijnsyndroom.
- De leeftijd varieert tussen de 18 en 38 jaar.
- Bilaterale of eenzijdige betrokkenheid.
- Minimumscore (3 van de 10 punten) numerieke pijnschaal (NPR) .
- Orthopedische klinische bevestiging die een voorgeschiedenis van anterieure of retro-patellaire kniepijn onthult, verergerd door ten minste 2 van de volgende functionele activiteiten: 1. langdurig zitten, 2. traplopen, 3. hurken, 4. rennen, 5. knielen, 6. huppelen /springen, en/of sluipend begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident en die minstens 6 weken aanhouden.
Uitsluitingscriteria:
Een vrouw werd uitgesloten van het onderzoek als ze een of meer van de volgende symptomen heeft:
- Geschiedenis van patellaire dislocatie of subluxatie.
- Artrose in het patellofemorale gewricht.
- Meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen.
- betrokkenheid van de kruisband of collaterale band.
- Operatie aan de onderste ledematen.
- Breuk, lage rugpijn aandoening zoals: spondylolisthesis en spondylose.
- Neurologische gebreken.
- Traumatisch letsel of een afwijking in de onderste extremiteit.
Methoden: Vijfenzestig vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom zullen worden beoordeeld op dynamische knievalgus met behulp van het Kinovea-softwareprogramma, tibiale torsie met behulp van een universele goniometer en hoefkatrol met een schuifmaat.
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn te meten. De Arabische versie van de Kujala-score zal de functionele handicap bij deze patiënten beoordelen.
Het Biodex-balanssysteem screent en registreert de mediale-laterale stabiliteitsindex (MLSI), anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en een algemene stabiliteitsindex (OSI).
De assessments worden in één sessie uitgevoerd. Vervolgens wordt de correlatie tussen deze variabelen berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vijfenzestig vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom namen deel aan deze studie. Individuen werden geselecteerd uit de poliklinieken die aanwezig waren in de Universiteit van Caïro en uit privéklinieken in Caïro en Gizeh.
De leeftijd van de geselecteerde vrouwen varieerde tussen de 18 en 38 jaar. Ze waren in staat om instructies op te volgen en de gegeven commando's te begrijpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers met patellofemoraal pijnsyndroom.
- De leeftijd varieert tussen de 18 en 38 jaar.
- Bilaterale of eenzijdige betrokkenheid.
- Minimumscore (3 van de 10 punten) numerieke pijnschaal (NPR)
- Orthopedische klinische bevestiging die een voorgeschiedenis van anterieure of retro-patellaire kniepijn onthult, verergerd door ten minste 2 van de volgende functionele activiteiten: 1. langdurig zitten, 2. traplopen, 3. hurken, 4. rennen, 5. knielen, 6. huppelen /springen, en/of sluipend begin van symptomen die geen verband houden met een traumatisch incident en die minstens 6 weken aanhouden.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van patellaire dislocatie of subluxatie.
- Artrose in het patellofemorale gewricht.
- Meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen.
- Betrokkenheid van kruisband of collaterale band.
- Operatie aan de onderste ledematen.
- Breuk, lage rugpijn aandoening zoals: spondylolisthesis en spondylose.
- Neurologische gebreken.
- Traumatisch letsel of een afwijking in de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Is er een impact van dynamische knievalgus op pijn, invaliditeit en evenwicht bij vrouwen met patellofemorale pijn?
Tijdsspanne: basislijn
|
Dynamische knievalgus is een biomechanische variabele die zal worden gemeten door het Kinovea-softwareprogramma om de 2D Frontal Plane Projection Angle (2D-FPPA) te meten.
|
basislijn
|
Is er een invloed van tibiale torsie op pijn, invaliditeit en evenwicht bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom?
Tijdsspanne: basislijn
|
De tibiale torsie wordt gemeten met een universele goniometer terwijl de deelnemer op een lage tafel ligt en de geteste knie 90° gebogen is.
|
basislijn
|
Is er een impact van hoefkatrolontsteking op pijn, invaliditeit en evenwicht bij vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom?
Tijdsspanne: basislijn
|
Elke deelnemer wordt gevraagd om op blote voeten te staan, waarbij het gewicht gelijkmatig over elke voet wordt verdeeld.
de afstand tussen de hoefkatrol en de vloer wordt gemeten in millimeters met een schuifmaat.
|
basislijn
|
Vrouwen werden beoordeeld met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) voor de ernst van de pijn.
Tijdsspanne: basislijn
|
De NPRS is uitgebreid gebruikt om de ernst van pijn te beoordelen. De Arabische versie van NPRS is cultureel aangepast en gevalideerd.
|
basislijn
|
Vrouwen werden beoordeeld door Arabische versie van Kujala voor functionele handicap.
Tijdsspanne: basislijn
|
De Kujala-schaal, ook wel anterieure kniepijnvragenlijst (AKPS) genoemd, is een zelfrapportagetool met 13 kniespecifieke vragen. de Arabische versie (AAKPS) is getest op validiteit en betrouwbaarheid bij Arabische patiënten
|
basislijn
|
Vrouwen werden beoordeeld door Biodex Balance System op evenwicht.
Tijdsspanne: basislijn
|
Het Biodex-balanssysteem screent en registreert de mediale-laterale stabiliteitsindex (MLSI), anterieur-posterieure stabiliteitsindex (APSI) en een algemene stabiliteitsindex (OSI).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFPS and lower limb alignment
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .