- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05842200
Influência de Variáveis Biomecânicas Selecionadas do Membro Inferior na Dor, Incapacidade e Equilíbrio em Mulheres com SDFP.
Influência de Variáveis Biomecânicas Selecionadas do Membro Inferior na Dor, Incapacidade e Equilíbrio em Mulheres com Síndrome da Dor Femoropatelar: Um Estudo Transversal.
Objetivo: O objetivo deste estudo é descobrir como a seleção de variáveis biomecânicas da extremidade inferior apresentadas por valgo dinâmico do joelho, torção tibial e queda do navicular podem influenciar a dor, a incapacidade e o equilíbrio em mulheres com síndrome da dor femoropatelar.
Métodos: Sessenta e cinco mulheres com síndrome da dor femoropatelar serão avaliadas quanto às variáveis biomecânicas dos membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Assuntos:
Sessenta e cinco mulheres que serão encaminhadas por um Ortopedista com diagnóstico de síndrome da dor femoropatelar.
Critério de inclusão:
As mulheres foram inscritas neste estudo de acordo com os seguintes critérios:
- Participantes do sexo feminino com síndrome da dor femoropatelar.
- A idade varia entre 18 e 38 anos.
- Envolvimento bilateral ou unilateral.
- Pontuação mínima (3 em 10 pontos) escala numérica de dor (NPR).
- Confirmação clínica ortopédica revelando história de dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por pelo menos 2 das seguintes atividades funcionais: 1. sentar prolongado, 2. subir escadas, 3. agachar, 4. correr, 5. ajoelhar, 6. pular /saltos e/ou início insidioso dos sintomas não relacionados a qualquer incidente traumático e persistentes por pelo menos 6 semanas.
Critério de exclusão:
Uma mulher foi excluída do estudo se ela tivesse um ou mais dos seguintes:
- História de luxação ou subluxação patelar.
- Osteoartrite na articulação patelofemoral.
- Meniscal ou outras condições patológicas intra-articulares.
- envolvimento do ligamento cruzado ou colateral.
- Cirurgia de membro inferior.
- Fratura, condição de lombalgia como: espondilolistese e espondilose.
- Déficits neurológicos.
- Lesão traumática ou qualquer anormalidade na extremidade inferior.
Métodos: Sessenta e cinco mulheres com síndrome da dor femoropatelar serão avaliadas quanto ao valgo dinâmico do joelho usando o software Kinovea, torção tibial usando goniômetro universal e queda do navicular usando paquímetro.
A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) será usada para medir a intensidade da dor. A versão árabe do escore de Kujala avaliará a incapacidade funcional desses pacientes.
O Biodex Balance System fará a triagem e registrará o índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e um índice de estabilidade geral (OSI).
As avaliações serão realizadas em uma única sessão. Em seguida, será calculada a correlação entre essas variáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Sessenta e cinco mulheres com síndrome da dor femoropatelar foram incluídas neste estudo. Os indivíduos foram selecionados nos ambulatórios presentes na Universidade do Cairo e em clínicas particulares no Cairo e Gizé.
A idade das mulheres selecionadas variou entre 18 e 38 anos. Eles foram capazes de seguir instruções e entender os comandos dados
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo feminino com síndrome da dor femoropatelar.
- A idade varia entre 18 e 38 anos.
- Envolvimento bilateral ou unilateral.
- Pontuação mínima (3 em 10 pontos) escala numérica de dor (NPR)
- Confirmação clínica ortopédica revelando história de dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por pelo menos 2 das seguintes atividades funcionais: 1. sentar prolongado, 2. subir escadas, 3. agachar, 4. correr, 5. ajoelhar, 6. pular /saltos e/ou início insidioso dos sintomas não relacionados a qualquer incidente traumático e persistentes por pelo menos 6 semanas.
Critério de exclusão:
- História de luxação ou subluxação patelar.
- Osteoartrite na articulação patelofemoral.
- Meniscal ou outras condições patológicas intra-articulares.
- Envolvimento do ligamento cruzado ou colateral.
- Cirurgia de membro inferior.
- Fratura, condição de lombalgia como: espondilolistese e espondilose.
- Déficits neurológicos.
- Lesão traumática ou qualquer anormalidade na extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Existe um impacto do valgo dinâmico do joelho na dor, incapacidade e equilíbrio em mulheres com dor patelofemoral?
Prazo: linha de base
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O valgo dinâmico do joelho é uma variável biomecânica que será medida pelo software Kinovea para medir o ângulo de projeção do plano frontal 2D (2D-FPPA).
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linha de base
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Existe um impacto da torção tibial na dor, incapacidade e equilíbrio em mulheres com síndrome da dor femoropatelar?
Prazo: linha de base
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A Torção Tibial será medida com um goniômetro universal com o participante em decúbito ventral em uma mesa baixa, e com o joelho testado dobrado a 90°.
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linha de base
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Existe um impacto da queda do navicular na dor, incapacidade e equilíbrio em mulheres com síndrome da dor femoropatelar?
Prazo: linha de base
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Cada participante será solicitado a ficar descalço, com o peso distribuído uniformemente sobre cada pé.
a distância entre a tuberosidade do navicular e o assoalho será medida, em milímetros, com paquímetro.
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linha de base
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As mulheres foram avaliadas usando a escala numérica de avaliação da dor (NPRS) para a gravidade da dor.
Prazo: linha de base
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O NPRS tem sido amplamente utilizado para avaliar a gravidade da dor. A versão árabe do NPRS foi adaptada culturalmente e validada.
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linha de base
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As mulheres foram avaliadas pela versão árabe do Kujala para incapacidade funcional.
Prazo: linha de base
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A Escala de Kujala, também conhecida como questionário de dor anterior no joelho (AKPS), é uma ferramenta de autorrelato que inclui 13 questões específicas do joelho. a versão árabe (AAKPS) foi testada quanto à sua validade e confiabilidade em pacientes árabes
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linha de base
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As mulheres foram avaliadas pelo Biodex Balance System para equilíbrio.
Prazo: linha de base
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O Biodex Balance System fará a triagem e registrará o índice de estabilidade medial-lateral (MLSI), índice de estabilidade ântero-posterior (APSI) e um índice de estabilidade geral (OSI).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFPS and lower limb alignment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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