- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05842200
Einfluss ausgewählter biomechanischer Variablen der unteren Extremitäten auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Frauen mit PFPS.
Einfluss ausgewählter biomechanischer Variablen der unteren Extremitäten auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom: Eine Querschnittsstudie.
Zweck: Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie die Auswahl von biomechanischen Variablen der unteren Extremität, die durch dynamischen Knievalgus, Tibiatorsion und Strahlbeinabfall dargestellt werden, Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom beeinflussen kann.
Methoden: 65 Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden auf biomechanische Variablen der unteren Extremitäten untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Fächer:
Fünfundsechzig Frauen, die von einem Orthopäden mit der Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms überwiesen werden.
Einschlusskriterien:
Frauen wurden gemäß den folgenden Kriterien in diese Studie aufgenommen:
- Teilnehmerinnen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
- Das Alter liegt zwischen 18 und 38 Jahren.
- Bilaterale oder einseitige Beteiligung.
- Mindestpunktzahl (3 von 10 Punkten) numerische Schmerzskala (NPR) .
- Orthopädische klinische Bestätigung, die eine Vorgeschichte von vorderen oder retropatellaren Knieschmerzen zeigt, die durch mindestens 2 der folgenden funktionellen Aktivitäten verschlimmert wurden: 1. längeres Sitzen, 2. Treppensteigen, 3. Hocken, 4. Laufen, 5. Knien, 6. Hüpfen / Springen und/oder schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem traumatischen Vorfall zu tun haben und mindestens 6 Wochen andauern.
Ausschlusskriterien:
Eine Frau wurde von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist:
- Geschichte der Patellaluxation oder Subluxation.
- Arthrose im Patellofemoralgelenk.
- Meniskus oder andere intraartikuläre pathologische Zustände.
- Kreuz- oder Seitenbandbeteiligung.
- Chirurgie der unteren Extremitäten.
- Fraktur, Schmerzen im unteren Rückenbereich wie: Spondylolisthese und Spondylose.
- Neurologische Defizite.
- Traumatische Verletzung oder irgendeine Anomalie in der unteren Extremität.
Methoden: Fünfundsechzig Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden mit dem Kinovea-Softwareprogramm auf dynamischen Knievalgus, Tibiatorsion mit universellem Goniometer und Strahlbeinabfall mit Messzirkel untersucht.
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird verwendet, um die Schmerzstärke zu messen. Die arabische Version des Kujala-Scores bewertet die funktionelle Behinderung bei diesen Patienten.
Das Biodex Balance System prüft und zeichnet den medial-lateralen Stabilitätsindex (MLSI), den anterior-posterioren Stabilitätsindex (APSI) und einen Gesamtstabilitätsindex (OSI) auf.
Die Bewertungen werden in einer einzigen Sitzung durchgeführt. Dann wird die Korrelation zwischen diesen Variablen berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
65 Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Personen wurden aus den Ambulanzen der Universität Kairo und aus Privatkliniken in Kairo und Gizeh ausgewählt.
Das Alter der ausgewählten Frauen lag zwischen 18 und 38 Jahren. Sie waren in der Lage, Anweisungen zu befolgen und die gegebenen Befehle zu verstehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmerinnen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom.
- Das Alter liegt zwischen 18 und 38 Jahren.
- Bilaterale oder einseitige Beteiligung.
- Mindestpunktzahl (3 von 10 Punkten) numerische Schmerzskala (NPR)
- Orthopädische klinische Bestätigung, die eine Vorgeschichte von vorderen oder retropatellaren Knieschmerzen zeigt, die durch mindestens 2 der folgenden funktionellen Aktivitäten verschlimmert wurden: 1. längeres Sitzen, 2. Treppensteigen, 3. Hocken, 4. Laufen, 5. Knien, 6. Hüpfen / Springen und/oder schleichendes Auftreten von Symptomen, die nichts mit einem traumatischen Vorfall zu tun haben und mindestens 6 Wochen andauern.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Patellaluxation oder Subluxation.
- Arthrose im Patellofemoralgelenk.
- Meniskus oder andere intraartikuläre pathologische Zustände.
- Beteiligung des Kreuz- oder Seitenbandes.
- Chirurgie der unteren Extremitäten.
- Fraktur, Schmerzen im unteren Rückenbereich wie: Spondylolisthese und Spondylose.
- Neurologische Defizite.
- Traumatische Verletzung oder irgendeine Anomalie in der unteren Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gibt es einen Einfluss des dynamischen Knie-Valgus auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Frauen mit patellofemoralen Schmerzen?
Zeitfenster: Grundlinie
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Dynamischer Knie-Valgus ist eine biomechanische Variable, die mit dem Kinovea-Softwareprogramm gemessen wird, um den 2D-Frontalebene-Projektionswinkel (2D-FPPA) zu messen.
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Grundlinie
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Gibt es einen Einfluss der Tibiatorsion auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht bei Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom?
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Tibiatorsion wird mit einem universellen Goniometer gemessen, wobei der Teilnehmer in Bauchlage auf einem niedrigen Tisch liegt und das getestete Knie um 90° gebeugt ist.
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Grundlinie
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Gibt es bei Frauen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom einen Einfluss des Navikularabfalls auf Schmerzen, Behinderung und Gleichgewicht?
Zeitfenster: Grundlinie
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Jeder Teilnehmer wird gebeten, barfuß zu stehen, wobei das Gewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilt wird.
Der Abstand zwischen dem Tuber naviculare und dem Boden wird mit einem Messschieber in Millimetern gemessen.
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Grundlinie
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Die Schmerzstärke der Frauen wurde anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
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Der NPRS wurde ausgiebig zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet. Die arabische Version des NPRS wurde kulturell angepasst und validiert.
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Grundlinie
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Frauen wurden anhand der arabischen Version von Kujala auf funktionelle Behinderung untersucht.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kujala-Skala, auch als anteriorer Knieschmerzfragebogen (AKPS) bekannt, ist ein Selbstbeurteilungstool mit 13 kniespezifischen Fragen. die arabische Version (AAKPS) wurde bei arabischen Patienten auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet
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Grundlinie
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Frauen wurden mit dem Biodex Balance System auf Gleichgewicht untersucht.
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Biodex Balance System prüft und zeichnet den medial-lateralen Stabilitätsindex (MLSI), den anterior-posterioren Stabilitätsindex (APSI) und einen Gesamtstabilitätsindex (OSI) auf.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFPS and lower limb alignment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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