- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05842200
Inverkan av utvalda biomekaniska variabler i nedre extremiteter på smärta, funktionshinder och balans hos kvinnor med PFPS.
Inverkan av utvalda biomekaniska variabler för nedre extremiteter på smärta, funktionshinder och balans hos kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom: en tvärsnittsstudie.
Syfte: Syftet med denna studie är att ta reda på hur urvalet av biomekaniska variabler i nedre extremiteter som presenteras av dynamisk knävalgus, tibial torsion och navikulärt fall kan påverka smärta, funktionsnedsättning och balans hos kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom.
Metoder: Sextiofem kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom kommer att utvärderas för biomekaniska variabler i nedre extremiteter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Ämnen:
Sextiofem kvinnor som kommer att remitteras av en ortoped med diagnosen patellofemoralt smärtsyndrom.
Inklusionskriterier:
Kvinnor deltog i denna studie enligt följande kriterier:
- Kvinnliga deltagare med patellofemoralt smärtsyndrom.
- Åldern varierar mellan 18 och 38 år.
- Bilateralt eller unilateralt engagemang.
- Minsta poäng (3 av 10 poäng) numerisk smärtskala (NPR) .
- Ortopedisk klinisk bekräftelse som avslöjar en historia av främre eller retro-patellär knäsmärta som förvärrats av minst två av följande funktionella aktiviteter: 1. långvarigt sittande, 2. trappor, 3. huk, 4. löpning, 5. knästående, 6. hoppande /hoppning, och/eller smygande symtom som inte är relaterade till någon traumatisk incident och ihållande i minst 6 veckor.
Exklusions kriterier:
En kvinna uteslöts från studien om hon har ett eller flera av följande:
- Historik av patellaluxation eller subluxation.
- Artros i patellofemoralleden.
- Menisk eller andra intraartikulära patologiska tillstånd.
- korsbands- eller kollateralligamentpåverkan.
- Operation i nedre extremiteterna.
- Fraktur, ländryggssmärta tillstånd såsom: spondylolistes och spondylos.
- Neurologiska underskott.
- Traumatisk skada eller någon abnormitet i nedre extremiteten.
Metoder: Sextiofem kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom kommer att utvärderas för dynamiskt knävalgus med hjälp av Kinovea programvara, tibial torsion med universell goniometer och navikulärt fall med skjutmått.
Numerisk smärtskala (NPRS) kommer att användas för att mäta smärtans svårighetsgrad. Den arabiska versionen av Kujala poäng kommer att bedöma funktionshinder hos dessa patienter.
Biodex Balance System kommer att undersöka och registrera det mediala-laterala stabilitetsindexet (MLSI), Anterior-posterior stabilitetsindex (APSI) och ett övergripande stabilitetsindex (OSI).
Bedömningar kommer att utföras under en enda session. Sedan kommer korrelation mellan dessa variabler att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed E [aelmelhat]
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
Kontakt:
- Ahmed E [aelmelhat]
- Telefonnummer: 01112595022
- E-post: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Sextiofem kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom inkluderades i denna studie. Individer valdes ut från de öppenvårdskliniker som finns vid Kairos universitet och från privata kliniker i Kairo och Giza.
Åldern på utvalda kvinnor varierade mellan 18 och 38 år. De kunde följa instruktioner och förstå de givna kommandona
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare med patellofemoralt smärtsyndrom.
- Åldern varierar mellan 18 och 38 år.
- Bilateralt eller unilateralt engagemang.
- Lägsta poäng (3 av 10 poäng) numerisk smärtskala (NPR)
- Ortopedisk klinisk bekräftelse som avslöjar en historia av främre eller retro-patellär knäsmärta som förvärrats av minst två av följande funktionella aktiviteter: 1. långvarigt sittande, 2. trappor, 3. huk, 4. löpning, 5. knästående, 6. hoppande /hoppning, och/eller smygande symtom som inte är relaterade till någon traumatisk incident och ihållande i minst 6 veckor.
Exklusions kriterier:
- Historik av patellaluxation eller subluxation.
- Artros i patellofemoralleden.
- Menisk eller andra intraartikulära patologiska tillstånd.
- Inblandning av korsband eller kollateralligament.
- Operation i nedre extremiteterna.
- Fraktur, ländryggssmärta tillstånd såsom: spondylolistes och spondylos.
- Neurologiska underskott.
- Traumatisk skada eller någon abnormitet i nedre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Finns det en inverkan av dynamisk knävalgus på smärta, funktionsnedsättning och balans hos kvinnor med patellofemoral smärta?
Tidsram: baslinje
|
Dynamisk knävalgus är en biomekanisk variabel som kommer att mätas av Kinoveas program för att mäta 2D Frontal Plane Projection Angle (2D-FPPA).
|
baslinje
|
Finns det en inverkan av tibial torsion på smärta, funktionsnedsättning och balans hos kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom?
Tidsram: baslinje
|
Tibial Torsion kommer att mätas med en universell goniometer med deltagaren liggande på ett lågt bord och med det testade knäet böjt i 90°.
|
baslinje
|
Finns det en inverkan av navikulärt fall på smärta, funktionshinder och balans hos kvinnor med patellofemoralt smärtsyndrom?
Tidsram: baslinje
|
Varje deltagare kommer att bli ombedd att stå barfota, med vikten jämnt fördelad över varje fot.
avståndet mellan navikulär tuberositet och golvet kommer att mätas, i millimeter, med ett skjutmått.
|
baslinje
|
Kvinnor bedömdes med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS) för smärtans svårighetsgrad.
Tidsram: baslinje
|
NPRS har använts i stor utsträckning för att bedöma smärtans svårighetsgrad. Den arabiska versionen av NPRS har anpassats och validerats kulturellt.
|
baslinje
|
Kvinnor bedömdes av den arabiska versionen av Kujala för funktionshinder.
Tidsram: baslinje
|
Kujala Scale, även känd som främre knäsmärta frågeformulär (AKPS), är ett självrapporteringsverktyg med 13 knäspecifika frågor. den arabiska versionen (AAKPS) har testats för dess validitet och tillförlitlighet hos arabiska patienter
|
baslinje
|
Kvinnor bedömdes av Biodex Balance System för balans.
Tidsram: baslinje
|
Biodex Balance System kommer att undersöka och registrera det mediala-laterala stabilitetsindexet (MLSI), Anterior-posterior stabilitetsindex (APSI) och ett övergripande stabilitetsindex (OSI).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFPS and lower limb alignment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryOkändPatellofemoral knäprotesplastikFörenta staterna