- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05842200
Indflydelse af udvalgte biomekaniske variable i underekstremiteterne på smerter, handicap og balance hos kvinder med PFPS.
Indflydelse af udvalgte biomekaniske variable i underekstremiteterne på smerter, handicap og balance hos kvinder med patellofemoralt smertesyndrom: en tværsnitsundersøgelse.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan udvælgelsen af biomekaniske variable i nedre ekstremiteter præsenteret af dynamisk knævalgus, tibial torsion og navikulært fald kan påvirke smerte, handicap og balance hos kvinder med patellofemoralt smertesyndrom.
Metoder: Femogtres kvinder med patellofemoralt smertesyndrom vil blive evalueret for biomekaniske variabler i underekstremiteterne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Emner:
65 kvinder, der vil blive henvist af en ortopæd med diagnose patellofemoralt smertesyndrom.
Inklusionskriterier:
Kvinder blev indskrevet i denne undersøgelse i henhold til følgende kriterier:
- Kvindelige deltagere med patellofemoralt smertesyndrom.
- Alder varierer mellem 18 og 38 år.
- Bilateral eller unilateral involvering.
- Minimumsscore (3 ud af 10-point) numerisk smerteskala (NPR) .
- Ortopædisk klinisk bekræftelse, der afslører en historie med anterior eller retro-patellar knæsmerter forværret af mindst 2 af følgende funktionelle aktiviteter: 1. længere siddende, 2. brug af trapper, 3. hug, 4. løb, 5. knælende, 6. hop /springning og/eller snigende indtræden af symptomer, der ikke er relateret til nogen traumatisk hændelse og vedvarende i mindst 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
En kvinde blev udelukket fra undersøgelsen, hvis hun har en eller flere af følgende:
- Anamnese med patelladislokation eller subluksation.
- Slidgigt i det patellofemorale led.
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstande.
- involvering af korsbånd eller kollaterale ledbånd.
- Operation i underekstremiteterne.
- Brud, lændesmerter tilstand såsom: spondylolistese og spondylose.
- Neurologiske underskud.
- Traumatisk skade eller enhver abnormitet i underekstremiteten.
Metoder: Femogtres kvinder med patellofemoralt smertesyndrom vil blive evalueret for dynamisk knævalgus ved hjælp af Kinovea-softwareprogrammet, tibial torsion ved hjælp af universal goniometer og navikulært fald ved hjælp af skydelære.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at måle smertens sværhedsgrad. Arabisk version af Kujala-score vil vurdere den funktionelle handicap hos disse patienter.
Biodex Balance System vil screene og registrere det mediale-laterale stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og et samlet stabilitetsindeks (OSI).
Evalueringer vil blive udført i en enkelt session. Derefter vil korrelation mellem disse variable blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
65 kvinder med patellofemoralt smertesyndrom blev inkluderet i denne undersøgelse. Individer blev udvalgt fra de ambulatorier, der var til stede i Cairo University og fra private klinikker i Cairo og Giza.
Alderen på udvalgte kvinder lå mellem 18 og 38 år. De var i stand til at følge instruktionerne og forstå de givne kommandoer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige deltagere med patellofemoralt smertesyndrom.
- Alder varierer mellem 18 og 38 år.
- Bilateral eller unilateral involvering.
- Minimumsscore (3 ud af 10-punkter) numerisk smerteskala (NPR)
- Ortopædisk klinisk bekræftelse, der afslører en historie med anterior eller retro-patellar knæsmerter forværret af mindst 2 af følgende funktionelle aktiviteter: 1. længere siddende, 2. brug af trapper, 3. hug, 4. løb, 5. knælende, 6. hop /springning og/eller snigende indtræden af symptomer, der ikke er relateret til nogen traumatisk hændelse og vedvarende i mindst 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med patelladislokation eller subluksation.
- Slidgigt i det patellofemorale led.
- Menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstande.
- Påvirkning af korsbånd eller sidebånd.
- Operation i underekstremiteterne.
- Brud, lændesmerter tilstand såsom: spondylolistese og spondylose.
- Neurologiske underskud.
- Traumatisk skade eller enhver abnormitet i underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Er der en påvirkning af dynamisk knævalgus på smerter, handicap og balance hos kvinder med patellofemorale smerter?
Tidsramme: baseline
|
Dynamisk knævalgus er en biomekanisk variabel, der vil blive målt af Kinovea-softwareprogrammet til at måle 2D frontalplanprojektionsvinkel (2D-FPPA).
|
baseline
|
Er der en indvirkning af tibial torsion på smerter, handicap og balance hos kvinder med patellofemoralt smertesyndrom?
Tidsramme: baseline
|
Tibial Torsion vil blive målt med et universelt goniometer med deltageren liggende på et lavt bord og med det testede knæ bøjet 90°.
|
baseline
|
Er der en indvirkning af navikulært fald på smerter, handicap og balance hos kvinder med patellofemoralt smertesyndrom?
Tidsramme: baseline
|
Hver deltager vil blive bedt om at stå barfodet, med vægten fordelt jævnt over hver fod.
afstanden mellem navikulær tuberositet og gulvet vil blive målt i millimeter med en skydelære.
|
baseline
|
Kvinder blev vurderet ved hjælp af numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smertens sværhedsgrad.
Tidsramme: baseline
|
NPRS er blevet brugt i vid udstrækning til at vurdere smertens sværhedsgrad. Den arabiske version af NPRS er blevet kulturelt tilpasset og valideret.
|
baseline
|
Kvinder blev vurderet af den arabiske version af Kujala for funktionsnedsættelse.
Tidsramme: baseline
|
Kujala Scale, også kendt som anterior knæ pain questionnaire (AKPS), er et selvrapporteringsværktøj med 13 knæspecifikke spørgsmål. den arabiske version (AAKPS) er blevet testet for dens validitet og pålidelighed hos arabiske patienter
|
baseline
|
Kvinder blev vurderet af Biodex Balance System for balance.
Tidsramme: baseline
|
Biodex Balance System vil screene og registrere det mediale-laterale stabilitetsindeks (MLSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og et samlet stabilitetsindeks (OSI).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFPS and lower limb alignment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromDanmark
-
Majmaah UniversityAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom | Patellofemoral lidelseSaudi Arabien