- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05842200
Influencia de variables biomecánicas seleccionadas de miembros inferiores sobre el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con SDPF.
Influencia de variables biomecánicas seleccionadas de miembros inferiores sobre el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con síndrome de dolor patelofemoral: un estudio transversal.
Propósito: El objetivo de este estudio es averiguar cómo la selección de las variables biomecánicas de las extremidades inferiores presentadas por el valgo dinámico de la rodilla, la torsión tibial y la caída del escafoides pueden influir en el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con síndrome de dolor patelofemoral.
Métodos: Sesenta y cinco mujeres con síndrome de dolor patelofemoral serán evaluadas para variables biomecánicas de miembros inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Asignaturas:
Sesenta y cinco mujeres que serán remitidas por un Ortopedista con diagnóstico de síndrome de dolor patelofemoral.
Criterios de inclusión:
Las mujeres se inscribieron en este estudio de acuerdo con los siguientes criterios:
- Mujeres participantes con síndrome de dolor patelofemoral.
- La edad oscila entre los 18 y los 38 años.
- Compromiso bilateral o unilateral.
- Puntuación mínima (3 de 10 puntos) escala numérica del dolor (NPR) .
- Confirmación clínica ortopédica que revele antecedentes de dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos 2 de las siguientes actividades funcionales: 1. estar sentado durante mucho tiempo, 2. usar escaleras, 3. ponerse en cuclillas, 4. correr, 5. arrodillarse, 6. saltar /saltos, y/o aparición insidiosa de síntomas no relacionados con ningún incidente traumático y persistentes durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
Una mujer fue excluida del estudio si presenta uno o más de los siguientes:
- Antecedentes de luxación o subluxación patelar.
- Artrosis en la articulación femororrotuliana.
- Menisco u otras condiciones patológicas intraarticulares.
- Compromiso del ligamento cruzado o colateral.
- Cirugía de miembros inferiores.
- Fractura, condición de dolor lumbar como: espondilolistesis y espondilosis.
- Déficits neurológicos.
- Lesión traumática o cualquier anomalía en la extremidad inferior.
Métodos: Sesenta y cinco mujeres con síndrome de dolor femororrotuliano serán evaluadas para valgo dinámico de rodilla utilizando el programa informático Kinovea, torsión tibial utilizando goniómetro universal y caída navicular utilizando calibre.
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para medir la gravedad del dolor. La versión árabe de la puntuación de Kujala evaluará la discapacidad funcional en estos pacientes.
Biodex Balance System evaluará y registrará el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI).
Las evaluaciones se realizarán en una sola sesión. Luego se calculará la correlación entre estas variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ahmed ElMelhat [aelmelhat]
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Sesenta y cinco mujeres con síndrome de dolor patelofemoral se incluyeron en este estudio. Los individuos fueron seleccionados de las clínicas ambulatorias presentes en la Universidad de El Cairo y de clínicas privadas en El Cairo y Giza.
La edad de las mujeres seleccionadas osciló entre 18 y 38 años. Fueron capaces de seguir instrucciones y comprender los comandos dados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres participantes con síndrome de dolor patelofemoral.
- La edad oscila entre los 18 y los 38 años.
- Compromiso bilateral o unilateral.
- Puntuación mínima (3 de 10 puntos) escala numérica del dolor (NPR)
- Confirmación clínica ortopédica que revele antecedentes de dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano agravado por al menos 2 de las siguientes actividades funcionales: 1. estar sentado durante mucho tiempo, 2. usar escaleras, 3. ponerse en cuclillas, 4. correr, 5. arrodillarse, 6. saltar /saltos, y/o aparición insidiosa de síntomas no relacionados con ningún incidente traumático y persistentes durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de luxación o subluxación patelar.
- Artrosis en la articulación femororrotuliana.
- Menisco u otras condiciones patológicas intraarticulares.
- Compromiso del ligamento cruzado o colateral.
- Cirugía de miembros inferiores.
- Fractura, condición de dolor lumbar como: espondilolistesis y espondilosis.
- Déficits neurológicos.
- Lesión traumática o cualquier anomalía en la extremidad inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Existe un impacto del valgo dinámico de la rodilla sobre el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con dolor patelofemoral?
Periodo de tiempo: base
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El valgo dinámico de rodilla es una variable biomecánica que se medirá con el programa de software Kinovea para medir el ángulo de proyección del plano frontal 2D (2D-FPPA) .
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base
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¿Existe un impacto de la torsión tibial sobre el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con síndrome de dolor femororrotuliano?
Periodo de tiempo: base
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La torsión tibial se medirá con un goniómetro universal con el participante boca abajo sobre una mesa baja y con la rodilla examinada doblada a 90°.
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base
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¿Existe un impacto de la caída del escafoides sobre el dolor, la discapacidad y el equilibrio en mujeres con síndrome de dolor femororrotuliano?
Periodo de tiempo: base
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Se le pedirá a cada participante que se pare descalzo, con el peso distribuido uniformemente sobre cada pie.
la distancia entre la tuberosidad del escafoides y el suelo se medirá, en milímetros, con un pie de rey.
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base
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Las mujeres fueron evaluadas utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para la gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: base
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La NPRS se ha utilizado ampliamente para evaluar la gravedad del dolor. La versión árabe de la NPRS se ha adaptado y validado culturalmente.
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base
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Las mujeres fueron evaluadas por la versión árabe de Kujala para la discapacidad funcional.
Periodo de tiempo: base
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La escala de Kujala, también conocida como cuestionario de dolor de rodilla anterior (AKPS), es una herramienta de autoinforme que incluye 13 preguntas específicas de la rodilla. la versión árabe (AAKPS) ha sido probada por su validez y confiabilidad en pacientes árabes
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Las mujeres fueron evaluadas por Biodex Balance System para el equilibrio.
Periodo de tiempo: base
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Biodex Balance System evaluará y registrará el índice de estabilidad medial-lateral (MLSI), el índice de estabilidad anterior-posterior (APSI) y el índice de estabilidad general (OSI).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medhat EM [mmofty], Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Is spinopelvic sagittal alignment correlated with pain level, functional disability and frontal plane projection angle in women with patellofemoral pain syndrome? A cross-sectional study
- Comparison of selected lower limb biomechanical variables between university of ibadan sportsmen with and without patellofemoral pain syndrome
- Evaluation of postural balance using the biodex balance system in subjects with and without low back pain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFPS and lower limb alignment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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