소아 크론병에서의 자가포식 (P-IBDphagy)
2024년 12월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 크론병에서의 자가포식 활동 특성화
크론병은 미생물군과 면역 체계 사이에 발생하는 다인자 복합 질환입니다. 실제로 GWAS(Genome-Wide Association Studies) 협회 연구에서는 200개 이상의 유전자좌에서 유전자 감수성으로 다형성을 정확히 지적했습니다. 그 중 autophagy 기계와 관련된 단백질을 코딩하는 유전자(예: ATG16L1, IRGM et NDP52). Autophagy는 단백질 및 미생물 재활용에 필수적인 유비쿼터스 세포 내 메커니즘입니다.
지금까지 크론병 환자의 장 염증 및 장 항상성에서 자가포식의 역할은 부분적으로 이해되었습니다. 그런 다음 연구자들은 자연 세포에서 크론병을 앓고 있는 소아 환자의 자가포식 플럭스를 대조군과 비교하여 평가할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- 전화번호: +33 0472357050
- 이메일: Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
-
연락하다:
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- 전화번호: +33 0472357050
- 이메일: Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
-
부수사관:
- Nicolas CARON, MD
-
부수사관:
- Sophie HEISSAT, MD
-
부수사관:
- Barbara ROHMER, MD
-
부수사관:
- Noémie LAVERDURE, MD
-
부수사관:
- Mathias RUIZ, MD
-
부수사관:
- Pierre POINSOT, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
크론병 그룹의 경우:
- 만 6~17세
- 포함 시점에 체중 > 25kg인 환자
- 회장대장경검사(진단 또는 추적관찰)가 필요한 크론병 환자
- PCDAI 질병 활성 점수와 일치하는 경증 내지 중증 크론병
- 영양 요법(모듈렌/모듈라이프), 코르티코스테로이드, 살리실산 유도체, 면역억제제, 생물요법(항-TNF, 베돌리주맙 및 우스테키누맙) 또는 치료를 받지 않는 환자
- 환자 또는 친권자가 서명한 동의서.
- 사회 보장 제도 또는 유사한 제도의 수혜자에 가입.
통제 그룹의 경우:
- 6~17세 포함
- 포함 시점에 > 25kg의 무게 제시
- 크론병 진단 없이
- ileoendoscopy에 의한 평가가 필요한 경우
- 환자 또는 친권자가 서명한 동의서.
- 사회 보장 제도 또는 유사한 제도의 수혜자에 가입.
제외 기준:
- 프로토콜 참여 거부
- 동시 감염
- 지속적인 항생제 치료
- 사전 포함 시 여전히 진행 중인 제외 기간을 포함하여 다른 중재적 연구 프로토콜에 참여하는 환자
- 임신, 분만 또는 수유 중인 여성(질문 시)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 정신과 치료 대상자
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크론병군
6세에서 18세 사이의 환자들은 크론병에 대해 진찰을 받거나 낮 병원에 입원했습니다.
|
최대 20ml의 혈액 샘플(4ml EDTA 5개 또는 2ml EDTA 5개 및 게놈 DNA 보존용 튜브 1개)
5개의 생검(탐구된 장의 각 부분에 대해 하나씩: 회장, 우측 결장, 횡행 결장 좌측 결장 및 S상 결장)이 회장대장경검사 중에 수행됩니다.
|
|
다른: 대조군
기능성 복부 질환 환자 추적
|
최대 20ml의 혈액 샘플(4ml EDTA 5개 또는 2ml EDTA 5개 및 게놈 DNA 보존용 튜브 1개)
5개의 생검(탐구된 장의 각 부분에 대해 하나씩: 회장, 우측 결장, 횡행 결장 좌측 결장 및 S상 결장)이 회장대장경검사 중에 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웨스턴 블롯에 의한 자가포식 플럭스의 정량화.
기간: 1일(회장경 검사를 위한 입원 중)
|
LC3II/LC3I는 다른 시점에서 자가포식 플럭스를 예약한 후 웨스턴 블롯으로 측정됩니다.
|
1일(회장경 검사를 위한 입원 중)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 크론병 집단에서 자가포식 다형성의 발생률
기간: 1일(회장경 검사를 위한 입원 중)
|
크론병에 대한 유전자 돌연변이 감수성으로서 문헌에 보고된 다형성의 DNA 시퀀싱.
|
1일(회장경 검사를 위한 입원 중)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .