Autofagia lasten Crohnin taudissa (P-IBDphagy)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Autofagisen toiminnan karakterisointi lasten Crohnin taudissa
Crohnin tauti on monitekijäinen monimutkainen sairaus, joka johtaa mikrobiotan ja immuunijärjestelmän väliin. Itse asiassa GWAS (Genome-Wide Association Studies) -assosiaatiotutkimus osoitti polymorfismit geenien herkkyydeksi yli 200 lokuksessa. Niiden joukossa geenejä, jotka koodaavat autofagiakoneistoon osallistuvia proteiineja (eli: ATG16L1, IRGM ja NDP52). Autofagia on kaikkialla läsnä oleva solunsisäinen mekanismi, joka on pakollinen proteiinien ja mikro-organismien kierrätyksessä.
Toistaiseksi autofagian rooli suoliston tulehduksessa ja suoliston homeostaasissa Crohnin tautia sairastavilla potilailla on osittain ymmärretty. Sitten tutkijat aikovat arvioida alkuperäisillä soluilla Crohnin taudista kärsivien lapsipotilaiden autofagista virtausta verrokkiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0472357050
- Sähköposti: Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0472357050
- Sähköposti: Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Nicolas CARON, MD
-
Alatutkija:
- Sophie HEISSAT, MD
-
Alatutkija:
- Barbara ROHMER, MD
-
Alatutkija:
- Noémie LAVERDURE, MD
-
Alatutkija:
- Mathias RUIZ, MD
-
Alatutkija:
- Pierre POINSOT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Crohnin tautiryhmälle:
- Ikä 6-17 vuotta mukaan lukien
- Potilaat, joiden paino on yli 25 kg sisällyttämishetkellä
- Crohnin tautia sairastavat potilaat, jotka tarvitsevat ileokolonoskopiaa (diagnoosi tai seuranta)
- Lievä tai vaikea Crohnin tauti vastaa PCDAI-taudin aktiivisuuspisteitä
- Potilaat, jotka saavat ravintohoitoa (Modulen/Modulife), kortikosteroideja, salisyylijohdannaisia, immunosuppressantteja, bioterapioita (anti-TNF, vedolitsumabi ja ustekinumabi) tai ilman hoitoa
- Potilaan tai vanhempainoikeuden haltijan allekirjoittama suostumuslomake.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajat.
Kontrolliryhmälle:
- 6-17-vuotiaat mukaan lukien
- Paino yli 25 kg sisällyttämishetkellä
- Ilman Crohnin taudin diagnoosia
- Vaatii arviointia ileoendoskopialla
- Potilaan tai vanhempainoikeuden haltijan allekirjoittama suostumuslomake.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavan järjestelmän edunsaajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta pöytäkirjaan
- Väliaikainen infektio
- Jatkuva antibioottihoito
- Potilas, joka on mukana toisessa interventiotutkimusprotokollassa, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen inkluusiota
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset (kyselyssä)
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
- Henkilöt, jotka on otettu terveydenhuolto- tai sosiaalilaitokseen muuta tarkoitusta kuin tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crohnin taudin ryhmä
Potilaat, joita seurattiin Crohnin taudin vuoksi konsultaatiossa tai päiväsairaalassa, iältään 6–18 vuotta.
|
Verinäyte enintään 20 ml (5 putkea EDTA:ta 4 ml tai 5 putkea EDTA:ta 2 ml ja putki genomisen DNA:n säilyttämiseen)
5 biopsiaa (yksi jokaisesta tutkitusta suolen osasta: sykkyräsuolen, oikeanpuoleisen paksusuolen, poikittaisen paksusuolen vasemman paksusuolen ja sigmoidi) ileokolonoskopian aikana
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Potilaita seurattiin toiminnallisten vatsan häiriöiden vuoksi
|
Verinäyte enintään 20 ml (5 putkea EDTA:ta 4 ml tai 5 putkea EDTA:ta 2 ml ja putki genomisen DNA:n säilyttämiseen)
5 biopsiaa (yksi jokaisesta tutkitusta suolen osasta: sykkyräsuolen, oikeanpuoleisen paksusuolen, poikittaisen paksusuolen vasemman paksusuolen ja sigmoidi) ileokolonoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autofagisen vuon kvantifiointi Western blot -menetelmällä.
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana ileokolonoskopiaa varten)
|
LC3II/LC3I mitataan Western blot -menetelmällä sen jälkeen, kun autofaginen virta on varattu eri ajankohtina.
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana ileokolonoskopiaa varten)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autofagisten polymorfismien ilmaantuvuus lasten Crohnin taudin populaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalahoidon aikana ileokolonoskopiaa varten)
|
Kirjallisuudessa raportoitujen polymorfismien DNA-sekvensointi alttiudeksi Crohnin taudille.
|
1 päivä (sairaalahoidon aikana ileokolonoskopiaa varten)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_1020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .