小儿克罗恩病的自噬 (P-IBDphagy)
2023年4月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
小儿克罗恩病的自噬活性表征
克罗恩病是一种多因素的复杂疾病，导致微生物群和免疫系统之间的平衡。 事实上，GWAS（全基因组关联研究）关联研究将多态性确定为 200 多个位点的基因易感性。 其中包括编码参与自噬机制的蛋白质的基因（即：ATG16L1、IRGM 等 NDP52）。 自噬是一种无处不在的细胞内机制，是蛋白质和微生物循环所必需的。
到目前为止，自噬在克罗恩病患者肠道炎症和肠道稳态中的作用已得到部分了解。 然后，研究人员计划在天然细胞上评估患有克罗恩病的儿科患者与对照组相比的自噬通量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- 电话号码：+33 0472357050
- 邮箱：Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
学习地点
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Bron、法国、69500
- Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
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接触：
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
- 电话号码：+33 0472357050
- 邮箱：Remi.duclaux-loras@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
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副研究员：
- Nicolas CARON, MD
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副研究员：
- Sophie HEISSAT, MD
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副研究员：
- Barbara ROHMER, MD
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副研究员：
- Noémie LAVERDURE, MD
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副研究员：
- Mathias RUIZ, MD
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副研究员：
- Pierre POINSOT, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于克罗恩病组：
- 6 至 17 岁（含）
- 纳入时体重 > 25 kg 的患者
- 需要回结肠镜检查（诊断或随访）的克罗恩病患者
- 轻度至重度克罗恩病与 PCDAI 疾病活动评分一致
- 接受营养疗法（Modulen/Modulife）、皮质类固醇、水杨酸衍生物、免疫抑制剂、生物疗法（抗 TNF、vedolizumab 和 ustekinumab）或未接受治疗的患者
- 由患者或亲权人签署的同意书。
- 加入社会保障计划或类似计划的受益人。
对于对照组：
- 包括 6 至 17 岁
- 入选时体重 > 25 公斤
- 没有克罗恩病的诊断
- 需要通过回肠内窥镜进行评估
- 由患者或亲权人签署的同意书。
- 加入社会保障计划或类似计划的受益人。
排除标准：
- 拒绝参与协议
- 并发感染
- 持续的抗生素治疗
- 参与另一项介入研究方案的患者包括在纳入前仍在进行中的排除期
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女（询问时）
- 因司法或行政决定被剥夺自由的人
- 精神科治疗对象
- 因研究以外的目的而进入卫生或社会机构的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：克罗恩病组
年龄在 6 至 18 岁之间的克罗恩病患者在会诊或日间医院接受随访。
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最大20ml的血样（4ml EDTA 5管或2ml EDTA 5管和基因组DNA保存管）
在回肠结肠镜检查期间将进行 5 次活检（每个检查的肠段一个：回肠、右结肠、横结肠、左结肠和乙状结肠）
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其他：控制组
因功能性腹部疾病而随访的患者
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最大20ml的血样（4ml EDTA 5管或2ml EDTA 5管和基因组DNA保存管）
在回肠结肠镜检查期间将进行 5 次活检（每个检查的肠段一个：回肠、右结肠、横结肠、左结肠和乙状结肠）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过蛋白质印迹定量自噬通量。
大体时间：1天（回结肠镜检查住院期间）
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记录不同时间点的自噬通量后，通过western blot检测LC3II/LC3I。
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1天（回结肠镜检查住院期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自噬多态性在小儿克罗恩病人群中的发生率
大体时间：1天（回结肠镜检查住院期间）
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文献报道的多态性DNA测序作为克罗恩病的基因突变易感性。
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1天（回结肠镜检查住院期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的