Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Autophagie dans la maladie de Crohn pédiatrique (P-IBDphagy)

24 avril 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Caractérisation de l'activité autophagique dans la maladie de Crohn pédiatrique

La maladie de Crohn est une maladie complexe multifactorielle se traduisant par une interaction entre le microbiote et le système immunitaire. En effet, l'étude d'association GWAS (Genome-Wide Association Studies) a identifié les polymorphismes comme des gènes de susceptibilité sur plus de 200 loci. Parmi eux, des gènes codant pour des protéines impliquées dans la machinerie de l'autophagie (i.e. : ATG16L1, IRGM et NDP52). L'autophagie est un mécanisme intracellulaire omniprésent obligatoire pour le recyclage des protéines et des micro-organismes.

Jusqu'à présent, le rôle de l'autophagie dans l'inflammation intestinale et l'homéostasie intestinale chez les patients atteints de la maladie de Crohn est partiellement compris. Ensuite, les chercheurs prévoient d'évaluer, sur des cellules natives, le flux autophagique chez des patients pédiatriques souffrant d'une maladie de Crohn par rapport à des témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69500
        • Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas CARON, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Sophie HEISSAT, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Barbara ROHMER, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Noémie LAVERDURE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Mathias RUIZ, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre POINSOT, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe Maladie de Crohn :

  • Âge compris entre 6 et 17 ans inclus
  • Patients ayant un poids > 25 kg au moment de l'inclusion
  • Patients atteints de la maladie de Crohn nécessitant une iléocoloscopie (diagnostic ou suivi)
  • Maladie de Crohn légère à sévère compatible avec le score d'activité de la maladie PCDAI
  • Patients sous thérapie nutritionnelle (Modulen/Modulife), corticoïdes, dérivés salicyliques, immunosuppresseurs, biothérapies (anti-TNF, vedolizumab et ustekinumab) ou sans traitement
  • Formulaire de consentement signé par le patient ou le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.

Pour le groupe Contrôle :

  • Entre 6 et 17 ans inclus
  • Présentant un poids > 25 kg au moment de l'inclusion
  • Sans diagnostic de maladie de Crohn
  • Nécessitant une évaluation par iléoendoscopie
  • Formulaire de consentement signé par le patient ou le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer au protocole
  • Infection intercurrente
  • Traitement antibiotique en cours
  • Patient impliqué dans un autre protocole d'étude interventionnelle incluant une période d'exclusion toujours en cours à la pré-inclusion
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes (sur interrogatoire)
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Les personnes faisant l'objet de soins psychiatriques
  • Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de la maladie de Crohn
Patients suivis pour une maladie de Crohn en consultation ou en hôpital de jour âgés de 6 à 18 ans.
Autre: Échantillons de sang
Prélèvement sanguin de maximum 20ml (5 tubes d'EDTA de 4ml ou 5 tubes d'EDTA de 2ml et un tube pour la conservation de l'ADN génomique)
Autre: Biopsies
5 biopsies (une pour chaque segment de l'intestin exploré : iléon, colon droit, colon transverse colon gauche et sigmoïde) seront réalisées lors de l'iléocoloscopie
Autre: Groupe de contrôle
Patients suivis pour troubles fonctionnels abdominaux
Autre: Échantillons de sang
Prélèvement sanguin de maximum 20ml (5 tubes d'EDTA de 4ml ou 5 tubes d'EDTA de 2ml et un tube pour la conservation de l'ADN génomique)
Autre: Biopsies
5 biopsies (une pour chaque segment de l'intestin exploré : iléon, colon droit, colon transverse colon gauche et sigmoïde) seront réalisées lors de l'iléocoloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du flux autophagique par western blot.
Délai: 1 jour (pendant l'hospitalisation pour iléocoloscopie)
LC3II/LC3I sera mesuré par western blot après réservation du flux autophagique à différents moments.
1 jour (pendant l'hospitalisation pour iléocoloscopie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des polymorphismes autophagiques dans la population pédiatrique atteinte de la maladie de Crohn
Délai: 1 jour (pendant l'hospitalisation pour iléocoloscopie)
Séquençage de l'ADN des polymorphismes rapportés dans la littérature comme des mutations génétiques de susceptibilité à la maladie de Crohn.
1 jour (pendant l'hospitalisation pour iléocoloscopie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Estimation)

4 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL21_1020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Crohn

Essais cliniques sur Échantillons de sang

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tanzania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner