Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofagi ved pædiatrisk Crohns sygdom (P-IBDphagy)

11. december 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering af autofagisk aktivitet ved pædiatrisk Crohns sygdom

Crohns sygdom er en multifaktoriel kompleks sygdom, der resulterer i en mellem mikrobiota og immunsystem. GWAS (Genome-Wide Association Studies) foreningsstudie påpegede faktisk polymorfismer som geners modtagelighed på mere end 200 loci. Blandt dem gener, der koder for proteiner involveret i autofagimaskineri (dvs.: ATG16L1, IRGM et NDP52). Autofagi er en allestedsnærværende intracellulær mekanisme, der er obligatorisk for genanvendelse af proteiner og mikroorganismer.

Indtil videre er rollen af ​​autofagi i tarmbetændelse og tarmhomeostase hos patienter med Crohns sygdom delvist forstået. Derefter planlægger efterforskere at evaluere, på native celler, den autofagiske flux hos pædiatriske patienter, der lider af en Crohns sygdom, sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Service Hépatologie, Gastroentérologie et Nutrition pédiatrique, Hôpital Femme Mère Enfant, HCL
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rémi DUCLAUX-LORAS, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Nicolas CARON, MD
        • Underforsker:
          • Sophie HEISSAT, MD
        • Underforsker:
          • Barbara ROHMER, MD
        • Underforsker:
          • Noémie LAVERDURE, MD
        • Underforsker:
          • Mathias RUIZ, MD
        • Underforsker:
          • Pierre POINSOT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til Crohns sygdomsgruppe:

  • Alder mellem 6 og 17 inklusiv
  • Patienter med en vægt > 25 kg på tidspunktet for inklusion
  • Patienter med Crohns sygdom, der kræver ileokolonoskopi (diagnose eller opfølgning)
  • Mild til svær Crohns sygdom i overensstemmelse med PCDAI sygdomsaktivitetsscore
  • Patienter i ernæringsterapi (Modulen/Modulife), kortikosteroider, salicylsyrederivater, immunsuppressiva, bioterapier (anti-TNF, vedolizumab og ustekinumab) eller uden behandling
  • Samtykkeskema underskrevet af patienten eller indehaveren(e) af forældremyndigheden.
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning.

For kontrolgruppe:

  • Mellem 6 og 17 år inkluderet
  • Præsenterer en vægt > 25 kg på tidspunktet for optagelse
  • Uden en diagnose af Crohns sygdom
  • Kræver evaluering ved ileoendoskopi
  • Samtykkeskema underskrevet af patienten eller indehaveren(e) af forældremyndigheden.
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse i protokollen
  • Interkurrent infektion
  • Løbende antibiotikabehandling
  • Patient involveret i en anden interventionsprotokol, inklusive en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusion
  • Gravide, fødende eller ammende kvinder (ved afhøring)
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer underlagt psykiatrisk behandling
  • Personer, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crohns sygdomsgruppe
Patienter fulgt for en Crohns sygdom i konsultation eller på daghospital i alderen mellem 6 og 18 år.
Andet: Blodprøver
Blodprøve på maksimalt 20 ml (5 rør EDTA på 4 ml eller 5 rør EDTA på 2 ml og et rør til konservering af genomisk DNA)
Andet: Biopsier
5 biopsier (en for hvert segment af tarmen, der undersøges: ileum, højre kolon, tværgående kolon venstre colon og sigmoid) vil blive taget under ileokolonoskopien
Andet: Kontrolgruppe
Patienter fulgt for funktionelle abdominale lidelser
Andet: Blodprøver
Blodprøve på maksimalt 20 ml (5 rør EDTA på 4 ml eller 5 rør EDTA på 2 ml og et rør til konservering af genomisk DNA)
Andet: Biopsier
5 biopsier (en for hvert segment af tarmen, der undersøges: ileum, højre kolon, tværgående kolon venstre colon og sigmoid) vil blive taget under ileokolonoskopien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af autofagisk flux ved western blot.
Tidsramme: 1 dag (under indlæggelse til ileokolonoskopi)
LC3II/LC3I vil blive målt ved western blot efter booking af den autofagiske flux på et andet tidspunkt.
1 dag (under indlæggelse til ileokolonoskopi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af autofagiske polymorfismer i pædiatrisk Crohns sygdomspopulation
Tidsramme: 1 dag (under indlæggelse til ileokolonoskopi)
DNA-sekventering af polymorfier rapporteret i litteraturen som genmutationer modtagelige for Crohns sygdom.
1 dag (under indlæggelse til ileokolonoskopi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_1020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner