만성 요통 환자의 도수 요법/운동 대 물리 요법/백스쿨 대 대기자 명단
2023년 10월 24일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
만성 요통 환자의 도수 요법/운동 대 물리 요법/백스쿨 대 대기자 명단 - 무작위 대조 시험
2개의 치료군과 1개의 대기자 명단 대조군으로 만성 요통 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험.
일차 결과는 VAS의 통증 강도입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 14109
- Charite University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기존 및 전문가가 포함 전 최소 3개월 동안 만성 요통 진단을 확인함
- 평균 통증 강도는 0~100mm의 VAS에서 최소 40mm이고 지난 3개월 동안 평일 7일 중 최소 5일의 통증.
제외 기준:
- 요통 치료를 위한 정기적인 자체 운동 연습(요가 및 기타 개입 포함)
- 지난 6주 이내 또는 향후 10주 이내에 계획된 침습적 척추 시술
- 급성 추간판 탈출증(최근 3개월 이내 진단)
- 요추의 선천성 기형
- 류머티스성 관절염
- 섬유근육통
- 강직성 척추염
- 심한 합병증
- 임신/수유
- 현재 다른 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도수 요법/운동
3개의 개별 치료 세션 및 9개의 그룹 세션 수동 치료/60분 운동.
숙련된 치료사의 지도하에 지속 시간.
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3개의 개별 치료 세션 및 9개의 그룹 세션 수동 치료/60분 운동.
숙련된 치료사의 지도하에 지속 시간.
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실험적: 물리치료/백스쿨
3개의 개인 치료 세션 및 9개의 그룹 세션 물리 치료/백 스쿨 60분.
숙련된 치료사의 지도하에 지속 시간.
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3개의 개인 치료 세션 및 9개의 그룹 세션 물리 치료/백 스쿨 60분.
숙련된 치료사의 지도하에 지속 시간.
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간섭 없음: 대기자 명단
연구 부문 3은 6개월 후 위에서 언급한 개입 중 하나에 참여하겠다는 제안과 결합된 대기자 명단 통제 그룹으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 주 평균 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 3 개월
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100 mm 시각적 아날로그 척도(0-100)로 측정된 지난주 통증 강도.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 특정 장애에 대한 기준선에서 변경
기간: 3개월, 6개월
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표준화된 Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)를 사용하여 요통 특정 장애를 평가합니다.
척도의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다.
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3개월, 6개월
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이전 주 평균 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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100 mm 시각적 아날로그 척도(0-100)로 측정된 지난주 통증 강도.
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6 개월
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지난주 통증 성가심의 기준선 대비 변화
기간: 3개월, 6개월
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100mm 시각적 아날로그 척도(0-100)로 측정된 지난주 귀찮음.
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3개월, 6개월
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이전 주에 진통제 사용 기준선에서 변경
기간: 3개월, 6개월
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지난주에 특정 자가 보고 진통제 사용.
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3개월, 6개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월, 6개월
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표준화된 약식 36 건강 설문조사(SF-36) 사용.
척도의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다.
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3개월, 6개월
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통증 자기효능감에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월, 6개월
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표준화된 통증 자기효능감 설문지(PSEQ) 사용.
척도의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다.
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3개월, 6개월
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업무 생산성을 위한 기준선에서 변경
기간: 3개월, 6개월
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표준화된 작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)를 사용하여 고용 상태와 생산성을 평가합니다.
척도의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다.
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3개월, 6개월
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불안 및 우울증에 대한 기준선에서 변경
기간: 3개월, 6개월
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표준화된 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 사용.
척도의 범위는 0에서 100까지이며 여기서 0은 가장 낮은 수준이고 100은 가장 높은 수준입니다.
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3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성 및 치료 준수의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3개월, 6개월
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안전성 및 치료 순응도의 척도로서 연구 과정 동안 자가 보고된 및 예상치 못한 부작용을 확인하고 평가합니다.
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3개월, 6개월
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치료 순응도(수업/세션 출석)
기간: 3개월, 6개월
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12주 개입 기간 동안 출석에 따라 치료 순응도를 평가합니다.
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3개월, 6개월
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휴대폰을 통한 앱
기간: 기준선 및 6개월 내에서 매일 3회
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요통 강도, 진통제, 연습 시간을 평가하기 위한 모바일 앱 사용
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기준선 및 6개월 내에서 매일 3회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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