- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05843435
알코올 사용 장애에서 억제와 큐 반응에 내포된 네트워크 간의 뇌 연결 (NIQA)
연구 개요
상세 설명
향상된 신호 반응성과 손상된 반대 제어 프로세스 사이의 불균형이 알코올 사용 장애(AUD)의 대부분의 신경과학적 개념화의 중심에 있더라도 이 두 프로세스는 여전히 직접적인 상호 작용에서 거의 조사되지 않습니다.
하나의 설계에서 두 프로세스를 모두 대상으로 하려고 시도한 초기 연구에서는 제어 프로세스가 알코올 관련 단서의 맥락에서 수행되어야 할 때 전대상피질(ACC)과 복외측 전두엽 피질(vlPFC)에서 향상된 뇌 활성화를 보고했습니다. 재발 위험을 위해 변경된 뇌 활성화. 따라서 제안된 연구는 더 미묘한 효과와 알코올 관련 억제 동안 vlPFC 및 ACC의 하위 영역 관련을 조사하기 위해 7 Tesla fMRI 스캐너의 더 높은 공간 해상도 및 신호 대 잡음비를 활용할 것입니다.
특히 신호 반응성과 억제 제어와 관련된 뇌 시스템 간의 불균형을 설명할 때 특히 흥미로운 것은 기능적 뇌 연결성의 동시 측정입니다. 보상 예측, 동기 부여, 현저성 속성 및 실행 제어와 관련된 네트워크의 비정상적인 휴식 상태 기능 연결성이 AUD에서 보고되었습니다. 또한 변경된 작업 관련 연결성은 큐 반응성 및 실행 제어 중에 관찰되었습니다. 그러나 두 측면을 결합한 작업 중 기능적 연결 측정은 여전히 누락되었습니다. 따라서 이 연구는 큐 반응 영역과 반대되는 억제 제어 네트워크 간의 상호 작용을 조사합니다. 이를 위해 작업 관련 기능적 연결성은 큐 반응성, 억제 및 상호 작용과 관련된 효과를 평가할 수 있도록 특별히 맞춤화된 실험 설계로 측정됩니다.
게다가, 이 연구는 큐 반응성과 억제 제어 사이의 작업 관련 기능적 연결성의 가능한 상호 작용 효과가 갈망, 장기간 금주에 따른 변화 또는 음주 결과 예측에 따라 달라지는지 평가합니다.
종합하면, 이 연구는 AUD, 큐 반응성 및 억제 제어의 중심 신경 네트워크 간의 상호 작용에 대한 이해를 심화시킬 것입니다. 이러한 과정 사이의 (불)균형은 알코올 관련 단서가 주입된 환경에서 음주 습관과 충동을 통제하기 위해 노력하는 최근 금주 환자에게 매우 중요합니다. 이와 같이 이러한 프로세스 간의 상호작용을 포착하는 마커는 높은 개념적 및 임상적 관련성을 가지며 강화된 재발 위험을 나타내는 잠재적인 바이오마커를 향한 길을 열어줄 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
AUD 환자는 해독되고 스위스 Kirchlindach에 있는 Clinic Südhang의 전문 주거 치료 프로그램에 등록할 때 모집됩니다.
HC 과목은 스위스 베른 지역의 소셜 미디어 및 지역 신문 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- fMRI 측정 전 최소 4주 동안 금주(AUD만 해당)
- ICD-11에 따른 AUD 진단(AUD만 해당)
- 서면 동의서
- 모국어 독일어(또는 스위스 독일어)
- 오른손잡이
- 감사 ≤ 7(HC만 해당)
- AUD-S < 2(HC만 해당)
- BSCL GSI ≤ 63(T-값, HC만 해당)
- DUDIT < 7(HC 전용)
제외 기준:
- AUD 이외의 기타 주요 정신과 진단(동반이환은 허용되지만 AUD가 주요 진단으로 간주되어야 함, AUD만 해당)
- 신경인지 문제
- 참여를 제외한 현재 건강 상태(예: 급성 전염병)
- 참가자 정보를 이해할 수 없음
- 자기 공명 영상에 대한 금기(예: 금속 물체, 임신, 밀실 공포증)
- 알코올 및 기타 물질 사용 장애의 병력(HC만 해당)
- 프로젝트 리더 및 프로젝트에 관련된 다른 사람의 직원 또는 학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알코올 사용 장애/AUD
스위스 Kirchlindach에 있는 Clinic Suedhang에서 전문 주거 치료 프로그램의 일부인 해독된 30명의 환자 그룹.
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GNG(Go-Nogo-task)는 작업 관련 기능적 공명 영상을 위한 혼합 블록 및 이벤트 관련 설계 패러다임으로 구현되었습니다.
6개의 블록으로 구성되어 있으며 각 블록에는 이벤트 관련 억제 제어 GNG가 포함되어 있습니다.
알코올 관련 GNG가 있는 블록 2개, 중립적인 GNG가 있는 블록 2개, GNG 패러다임이 혼합된 블록 2개가 있습니다.
블록은 참가자 간에 균형 잡힌 방식으로 제공됩니다.
각 블록에는 125개의 Go 시도와 25개의 NoGo 시도(비율 5:1)가 포함되어 있어 블록 시간이 5분인 블록당 150개의 시도가 발생합니다.
참가자는 화면에 자극이 나타날 때마다 버튼을 누르도록 지시받습니다(Go-trial).
이 규칙의 유일한 예외는 동일한 자극이 두 번 나타나는 경우(NoGo-trial)입니다.
자극 자료는 60개의 알코올 관련 사진과 60개의 중립 사진으로 구성되며 의사 무작위 순서로 표시됩니다.
다른 이름들:
FMRI(multiband-echo-planar imaging) 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 프로토콜은 6분의 휴식 동안 실행됩니다.
이 프로토콜을 사용하면 미사용 연결 측정을 평가할 수 있으며 GNG 작업 중 연결 변경과 비교할 수 있습니다.
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건강한 대조군/HC
소셜 미디어 또는 지역 신문의 광고를 통해 모집된 30명의 연령 및 성별에 맞는 건강한 통제 대상자 그룹.
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GNG(Go-Nogo-task)는 작업 관련 기능적 공명 영상을 위한 혼합 블록 및 이벤트 관련 설계 패러다임으로 구현되었습니다.
6개의 블록으로 구성되어 있으며 각 블록에는 이벤트 관련 억제 제어 GNG가 포함되어 있습니다.
알코올 관련 GNG가 있는 블록 2개, 중립적인 GNG가 있는 블록 2개, GNG 패러다임이 혼합된 블록 2개가 있습니다.
블록은 참가자 간에 균형 잡힌 방식으로 제공됩니다.
각 블록에는 125개의 Go 시도와 25개의 NoGo 시도(비율 5:1)가 포함되어 있어 블록 시간이 5분인 블록당 150개의 시도가 발생합니다.
참가자는 화면에 자극이 나타날 때마다 버튼을 누르도록 지시받습니다(Go-trial).
이 규칙의 유일한 예외는 동일한 자극이 두 번 나타나는 경우(NoGo-trial)입니다.
자극 자료는 60개의 알코올 관련 사진과 60개의 중립 사진으로 구성되며 의사 무작위 순서로 표시됩니다.
다른 이름들:
FMRI(multiband-echo-planar imaging) 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 프로토콜은 6분의 휴식 동안 실행됩니다.
이 프로토콜을 사용하면 미사용 연결 측정을 평가할 수 있으며 GNG 작업 중 연결 변경과 비교할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대담한 대조 알코올 대 중성 억제
기간: 연구 포함 후 3-4주
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성공적인 억제 동안 알코올 관련 자극 및 중성 자극의 BOLD 신호(공간 활성화 패턴)는 AUD와 HC 사이에서 비교됩니다.
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연구 포함 후 3-4주
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갈망과의 대담한 대비 공분산
기간: 연구 포함 후 3-4주
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갈망의 척도(강박적인 음주 척도, 갈망의 시각적 아날로그 척도)와 함께 알코올 관련 자극과 중성 자극 사이의 성공적인 억제의 BOLD 대비의 공분산 분석
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연구 포함 후 3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOLD 작업 관련 연결성
기간: 연구 포함 후 3-4주
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심리생리학적 상호작용(PPI) 파생 기능적 연결 강도(큐 유형, 알코올 대 중립에 대해 계층화된 복셀-복셀 상관 관계), 큐 반응성(알코올 대 중립), 억제(Nogo 대 Go)와 관련된 주요 효과 평가 ), AUD와 HC 간의 상호 작용 및 차이점.
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연구 포함 후 3-4주
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갈망 및 음주 결과와 BOLD 작업 관련 연결성 공분산
기간: FMRI에서 GNG 작업 후 3개월
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큐 반응성과 억제 제어의 대담한 연결성과 함께 갈망의 공분산(강박적인 음주 척도, 갈망의 시각적 아날로그 척도) 및 음주 결과 측정(기준선과 3개월 후속 조치 사이의 금욕 일수의 차이).
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FMRI에서 GNG 작업 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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