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Connettività cerebrale tra reti implicite nell'inibizione e nella reattività del segnale nel disturbo da uso di alcol (NIQA)

24 novembre 2025 aggiornato da: University of Bern
La ricerca sui pazienti con disturbo da uso di alcol ha dimostrato che i modelli di attivazione cerebrale correlati alle attività e la connettività dello stato di riposo (misurata con la risonanza magnetica funzionale) cambiano con parametri clinici come l'entità del desiderio e la durata dell'astinenza durante il trattamento. Queste alterazioni dell'attivazione cerebrale sono correlate al successo del trattamento. Sebbene uno squilibrio tra l'aumentata reattività dei segnali e l'alterazione dei processi di controllo inibitorio di contrasto sia al centro della maggior parte delle concettualizzazioni neuropsicologiche del disturbo da uso di alcol, l'interazione diretta tra questi due processi non è stata ancora studiata. Pertanto, i ricercatori mirano a studiare i pazienti con disturbo da uso di alcol in uno scanner di imaging a risonanza magnetica da 7 Tesla ad altissimo campo per identificare modelli di attivazione e connettività a grana fine. I ricercatori vorrebbero migliorare la conoscenza dell'interazione tra le reti cerebrali per l'inibizione e la reattività ai segnali, nonché esplorare la sua influenza sul desiderio e sul successo del trattamento. I ricercatori ipotizzano che una relazione negativa più pronunciata tra l'aumento della reattività dei segnali e la riduzione dei processi di controllo inibitorio nel cervello sia collegata a un desiderio più elevato e a una peggiore probabilità di ricaduta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anche se uno squilibrio tra una maggiore reattività dei segnali e processi di controllo opposto compromessi è al centro della maggior parte delle concettualizzazioni neuroscientifiche del disturbo da uso di alcol (AUD), questi due processi sono ancora raramente studiati nell'interazione diretta.

Tentando di indirizzare entrambi i processi in un unico progetto, gli studi iniziali hanno riportato una maggiore attivazione cerebrale nella corteccia cingolata anteriore (ACC) e nella corteccia prefrontale ventrolaterale (vlPFC), quando i processi di controllo dovevano essere eseguiti nel contesto di segnali correlati all'alcol, e hanno collegato questo alterata attivazione cerebrale a rischio di recidiva. Pertanto, lo studio proposto trarrà vantaggio dalla maggiore risoluzione spaziale e dal rapporto segnale-rumore di uno scanner fMRI da 7 Tesla per studiare effetti più sottili e il coinvolgimento delle sottoregioni di vlPFC e ACC durante l'inibizione correlata all'alcol.

Di particolare interesse, in particolare quando si tratta di spiegare uno squilibrio tra i sistemi cerebrali legati alla reattività dei segnali e al controllo inibitorio, sono le misure concomitanti della connettività cerebrale funzionale. In AUD è stata segnalata una connettività funzionale aberrante allo stato di riposo nelle reti coinvolte nella previsione della ricompensa, nella motivazione, nell'attribuzione della salienza e nel controllo esecutivo. Inoltre, è stata osservata una connettività correlata alle attività alterata durante la reattività ai segnali e durante il controllo esecutivo. Tuttavia, mancano ancora misure di connettività funzionale durante un'attività che combini entrambi gli aspetti. Pertanto, questo studio esamina l'interazione reciproca tra regioni cue-reattive e opposte reti di controllo inibitorio. A tal fine, la connettività funzionale correlata all'attività viene misurata in un disegno sperimentale su misura che consente la valutazione degli effetti relativi alla reattività, all'inibizione e alla loro interazione.

Inoltre, questo studio valuta se i possibili effetti di interazione della connettività funzionale correlata all'attività tra cue-reattività e controllo inibitorio variano con il desiderio, cambiano con l'astinenza prolungata o predice l'esito del consumo di alcol.

Nel loro insieme, questo studio approfondirà la comprensione dell'interazione tra reti neuronali centrali per AUD, cue-reattività e controllo inibitorio. Lo (s)equilibrio tra questi processi è cruciale per i pazienti astinenti di recente che si sforzano di controllare le abitudini di consumo e gli impulsi in un ambiente intriso di segnali correlati all'alcol. Pertanto, i marcatori che catturano l'interazione tra questi processi sono di elevata rilevanza concettuale e clinica e potrebbero aprire la strada a un potenziale biomarcatore che indica un maggiore rischio di ricaduta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3000
        • University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti AUD sono disintossicati e saranno reclutati al momento dell'ingresso nel programma di trattamento residenziale specializzato presso la Clinica Südhang a Kirchlindach in Svizzera.

I soggetti HC saranno reclutati tramite pubblicità sui social media e sui giornali locali nell'area di Berna in Svizzera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Astenersi dall'alcol per almeno 4 settimane prima della misurazione fMRI (solo AUD)
  • Diagnosi di AUD secondo ICD-11 (solo AUD)
  • Consenso informato scritto
  • Madrelingua tedesco (o svizzero tedesco)
  • Destrimani
  • AUDIT ≤ 7 (solo HC)
  • AUD-S < 2 (solo HC)
  • BSCL GSI ≤ 63 (valore T, solo HC)
  • DUDIT < 7 (solo HC)

Criteri di esclusione:

  • Altra diagnosi psichiatrica principale diversa da AUD (comorbilità ammessa, ma AUD deve essere considerata la diagnosi principale, solo AUD)
  • Problemi neurocognitivi
  • Condizioni mediche attuali che escludono la partecipazione (ad es. malattie infettive acute)
  • Incapacità di comprendere le informazioni sui partecipanti
  • Controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. oggetti metallici, gravidanza, claustrofobia)
  • Storia di disturbo da uso di alcol e altre sostanze (solo HC)
  • Essere dipendenti o studenti del leader del progetto e di altre persone coinvolte nel progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da uso di alcol/AUD
Un gruppo di 30 pazienti disintossicati che fanno parte del programma di trattamento residenziale specializzato presso la Clinica Suedhang a Kirchlindach in Svizzera.
Go-Nogo-task (GNG) implementato come paradigma di progettazione misto relativo a blocchi ed eventi per l'imaging di risonanza funzionale correlato all'attività. È composto da sei blocchi, ciascuno contenente un GNG di controllo inibitorio correlato all'evento. Ci sono due blocchi con un GNG correlato all'alcol, due blocchi con un GNG neutro e due blocchi con un paradigma GNG misto. I blocchi sono presentati in modo controbilanciato tra i partecipanti. Ogni blocco contiene 125 prove Go e 25 prove NoGo (rapporto 5:1), risultando in 150 prove per blocco con un tempo di blocco di 5 minuti. I partecipanti vengono istruiti a premere un pulsante ogni volta che uno stimolo appare sullo schermo (Go-trial). L'unica eccezione a questa regola è quando lo stesso stimolo appare due volte (prova NoGo). Il materiale di stimolo è costituito da 60 immagini correlate all'alcol e 60 neutre, presentate in un ordine pseudo-casuale.
Altri nomi:
  • Siemens Terra 7T
Un protocollo fMRI (multiband-echo-planar imaging) dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) viene eseguito durante 6 minuti di riposo. Questo protocollo consente la valutazione delle misure di connettività a riposo, che possono essere confrontate con i cambiamenti di connettività durante l'attività GNG.
Controlli sani/HC
Un gruppo di 30 soggetti di controllo sani abbinati per età e sesso che vengono reclutati tramite pubblicità sui social media o sui giornali locali.
Go-Nogo-task (GNG) implementato come paradigma di progettazione misto relativo a blocchi ed eventi per l'imaging di risonanza funzionale correlato all'attività. È composto da sei blocchi, ciascuno contenente un GNG di controllo inibitorio correlato all'evento. Ci sono due blocchi con un GNG correlato all'alcol, due blocchi con un GNG neutro e due blocchi con un paradigma GNG misto. I blocchi sono presentati in modo controbilanciato tra i partecipanti. Ogni blocco contiene 125 prove Go e 25 prove NoGo (rapporto 5:1), risultando in 150 prove per blocco con un tempo di blocco di 5 minuti. I partecipanti vengono istruiti a premere un pulsante ogni volta che uno stimolo appare sullo schermo (Go-trial). L'unica eccezione a questa regola è quando lo stesso stimolo appare due volte (prova NoGo). Il materiale di stimolo è costituito da 60 immagini correlate all'alcol e 60 neutre, presentate in un ordine pseudo-casuale.
Altri nomi:
  • Siemens Terra 7T
Un protocollo fMRI (multiband-echo-planar imaging) dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) viene eseguito durante 6 minuti di riposo. Questo protocollo consente la valutazione delle misure di connettività a riposo, che possono essere confrontate con i cambiamenti di connettività durante l'attività GNG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GRASSETTO contrasto tra alcol e inibizione neutra
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio
Il segnale BOLD (pattern di attivazione spaziale) degli stimoli correlati all'alcol e degli stimoli neutri durante l'inibizione riuscita viene confrontato tra AUD e HC.
3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio
GRASSETTO contrasta la covarianza con il desiderio
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio
Analisi della covarianza del contrasto BOLD dell'inibizione riuscita tra stimoli correlati all'alcol e stimoli neutri con misure del desiderio (scala del consumo compulsivo ossessivo, scala analogica visiva del desiderio)
3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOLD connettività relativa alle attività
Lasso di tempo: 3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio
L'interazione psicofisiologica (PPI) ha derivato i punti di forza della connettività funzionale (correlazioni voxel-voxel stratificate per tipo di segnale, alcol vs. neutro), valutazione dei principali effetti correlati alla reattività del segnale (alcol vs. neutro), inibizione (Nogo vs. Go ), così come la loro interazione e differenza tra AUD e HC.
3-4 settimane dopo l'inclusione nello studio
BOLD covarianza della connettività correlata all'attività con il desiderio e il consumo di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il compito GNG in fMRI
Covarianza del desiderio (scala del consumo ossessivo compulsivo, scala analogica visiva del desiderio) e misure dell'esito del consumo di alcol (differenza nella percentuale di giorni di astinenza tra il basale e il follow-up di 3 mesi) con connettività BOLD di reattività e controllo inibitorio.
3 mesi dopo il compito GNG in fMRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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