Łączność mózgowa między sieciami implikowana w hamowaniu i reaktywności wskazówek w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu (NIQA)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nawet jeśli brak równowagi między wzmocnioną reaktywnością bodźców a upośledzonymi przeciwstawnymi procesami kontrolnymi jest w centrum większości neuronaukowych konceptualizacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), te dwa procesy są nadal rzadko badane w bezpośredniej interakcji.
Próbując ukierunkować oba procesy w jednym projekcie, wstępne badania wykazały zwiększoną aktywację mózgu w przedniej części zakrętu obręczy (ACC) i brzuszno-bocznej korze przedczołowej (vlPFC), gdy procesy kontrolne musiały być przeprowadzone w kontekście sygnałów związanych z alkoholem, i połączyły to zmieniona aktywacja mózgu na ryzyko nawrotu. W związku z tym proponowane badanie wykorzysta wyższą rozdzielczość przestrzenną i stosunek sygnału do szumu skanera fMRI o mocy 7 tesli w celu zbadania bardziej subtelnych efektów i zaangażowania podregionów vlPFC i ACC podczas hamowania związanego z alkoholem.
Szczególnie interesujące, szczególnie jeśli chodzi o wyjaśnienie braku równowagi między systemami mózgowymi związanymi z reaktywnością cue i kontrolą hamowania, są równoczesne pomiary funkcjonalnej łączności mózgu. W AUD odnotowano nieprawidłową łączność funkcjonalną stanu spoczynku w sieciach zaangażowanych w przewidywanie nagrody, motywację, przypisywanie istotności i kontrolę wykonawczą. Zaobserwowano również zmienioną łączność związaną z zadaniami podczas reakcji cue, jak również podczas kontroli wykonawczej. Jednak nadal brakuje funkcjonalnych środków łączności podczas zadania łączącego oba aspekty. Dlatego w tym badaniu zbadano wzajemne oddziaływanie między regionami reagującymi na sygnały i przeciwstawnymi hamującymi sieciami kontrolnymi. W tym celu łączność funkcjonalna związana z zadaniami jest mierzona w specjalnie dostosowanym projekcie eksperymentalnym, pozwalającym na ocenę efektów związanych z reaktywnością wskazówek, hamowaniem, a także ich interakcją.
Poza tym badanie to ocenia, czy możliwe efekty interakcji funkcjonalnej łączności związanej z zadaniami między reaktywnością cue a kontrolą hamowania różnią się w zależności od głodu, zmieniają się wraz z przedłużającą się abstynencją lub przewidują wynik picia.
Podsumowując, badanie to pogłębi zrozumienie wzajemnych zależności między sieciami neuronowymi centralnymi dla AUD, reaktywności cue i kontroli hamowania. (Nie)równowaga między tymi procesami jest kluczowa dla pacjentów, którzy od niedawna abstynentów dążą do kontrolowania nawyków i popędów związanych z piciem w środowisku nasyconym sygnałami związanymi z alkoholem. Jako takie, markery rejestrujące interakcje między tymi procesami mają duże znaczenie koncepcyjne i kliniczne i mogą utorować drogę do potencjalnego biomarkera wskazującego na zwiększone ryzyko nawrotu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z AUD są odtruwani i będą rekrutowani po wejściu do specjalistycznego programu leczenia stacjonarnego w Clinic Südhang w Kirchlindach w Szwajcarii.
Uczestnicy HC będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń w mediach społecznościowych i lokalnych gazetach w rejonie Berna w Szwajcarii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powstrzymanie się od alkoholu przez co najmniej 4 tygodnie przed pomiarem fMRI (tylko AUD)
- Diagnoza AUD wg ICD-11 (tylko AUD)
- Pisemna świadoma zgoda
- Język ojczysty niemiecki (lub szwajcarski niemiecki)
- Praworęczność
- KONTROLA ≤ 7 (tylko HC)
- AUD-S < 2 (tylko HC)
- BSCL GSI ≤ 63 (wartość T, tylko HC)
- DUDIT < 7 (tylko HC)
Kryteria wyłączenia:
- Inne główne rozpoznanie psychiatryczne niż AUD (dozwolona choroba współistniejąca, ale AUD należy uznać za główną diagnozę, tylko AUD)
- Problemy neurokognitywne
- Aktualny stan zdrowia wykluczający udział (np. ostra choroba zakaźna)
- Niemożność zrozumienia informacji o uczestniku
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (m.in. metalowe przedmioty, ciąża, klaustrofobia)
- Historia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i innych substancji (tylko HC)
- Bycie pracownikiem lub uczniem lidera projektu i innych osób zaangażowanych w projekt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/AUD
Grupa 30 detoksykowanych pacjentów, którzy są częścią specjalistycznego programu leczenia stacjonarnego w Clinic Suedhang w Kirchlindach w Szwajcarii.
|
Go-Nogo-task (GNG) zaimplementowany jako mieszany paradygmat projektowy związany z blokami i zdarzeniami dla obrazowania rezonansu czynnościowego związanego z zadaniami.
Składa się z sześciu bloków, z których każdy zawiera GNG kontrolny hamujący związany ze zdarzeniem.
Istnieją dwa bloki z GNG związanym z alkoholem, dwa bloki z neutralnym GNG i dwa bloki z mieszanym paradygmatem GNG.
Bloki są prezentowane w sposób zrównoważony między uczestnikami.
Każdy blok zawiera 125 prób Go i 25 prób NoGo (stosunek 5:1), co daje 150 prób na blok z czasem bloku wynoszącym 5 minut.
Uczestnicy są instruowani, aby nacisnąć przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się bodziec (Go-próba).
Jedynym wyjątkiem od tej reguły jest sytuacja, gdy ten sam bodziec pojawia się dwukrotnie (próba NoGo).
Materiał bodźcowy składa się z 60 zdjęć związanych z alkoholem i 60 neutralnych, przedstawionych w kolejności pseudolosowej.
Inne nazwy:
Protokół fMRI (Multiband-Echo-Planar Imaging) zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) jest wykonywany podczas 6 minut odpoczynku.
Protokół ten umożliwia ocenę miar łączności w stanie spoczynku, które można porównać ze zmianami łączności podczas zadania GNG.
|
|
Zdrowe kontrole/HC
Grupa 30 zdrowych osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci, rekrutowanych za pośrednictwem ogłoszeń w mediach społecznościowych lub w lokalnej gazecie.
|
Go-Nogo-task (GNG) zaimplementowany jako mieszany paradygmat projektowy związany z blokami i zdarzeniami dla obrazowania rezonansu czynnościowego związanego z zadaniami.
Składa się z sześciu bloków, z których każdy zawiera GNG kontrolny hamujący związany ze zdarzeniem.
Istnieją dwa bloki z GNG związanym z alkoholem, dwa bloki z neutralnym GNG i dwa bloki z mieszanym paradygmatem GNG.
Bloki są prezentowane w sposób zrównoważony między uczestnikami.
Każdy blok zawiera 125 prób Go i 25 prób NoGo (stosunek 5:1), co daje 150 prób na blok z czasem bloku wynoszącym 5 minut.
Uczestnicy są instruowani, aby nacisnąć przycisk za każdym razem, gdy na ekranie pojawi się bodziec (Go-próba).
Jedynym wyjątkiem od tej reguły jest sytuacja, gdy ten sam bodziec pojawia się dwukrotnie (próba NoGo).
Materiał bodźcowy składa się z 60 zdjęć związanych z alkoholem i 60 neutralnych, przedstawionych w kolejności pseudolosowej.
Inne nazwy:
Protokół fMRI (Multiband-Echo-Planar Imaging) zależny od poziomu utlenowania krwi (BOLD) jest wykonywany podczas 6 minut odpoczynku.
Protokół ten umożliwia ocenę miar łączności w stanie spoczynku, które można porównać ze zmianami łączności podczas zadania GNG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BOLD porównuje alkohol z neutralnym hamowaniem
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
Sygnał BOLD (wzór aktywacji przestrzennej) bodźców związanych z alkoholem i bodźców neutralnych podczas skutecznego hamowania jest porównywany między AUD i HC.
|
3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
|
BOLD kontrastuje kowariancję z pragnieniem
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
Analiza kowariancji kontrastu BOLD skutecznego hamowania między bodźcami związanymi z alkoholem a bodźcami neutralnymi z pomiarami głodu (skala obsesyjno-kompulsywnego picia, wizualna analogowa skala głodu)
|
3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączność związana z zadaniami BOLD
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
Psychofizjologiczne interakcje (PPI) pochodzące z sił połączeń funkcjonalnych (korelacje woksel-woksel stratyfikowane dla typu cue, alkohol vs. neutralny), ocena głównych efektów związanych z reaktywnością cue (alkohol vs. neutralny), hamowanie (Nogo vs. Go ), a także ich interakcję i różnicę między AUD a HC.
|
3-4 tygodnie po włączeniu do badania
|
|
BOLD związana z zadaniami kowariancja łączności z głodem i wynikiem picia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zadaniu GNG w fMRI
|
Kowariancja głodu (skala obsesyjno-kompulsywnego picia, wizualna analogowa skala głodu) i miary wyniku picia (różnica w odsetku dni abstynencji między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją) z łącznością BOLD reaktywności cue i kontroli hamowania.
|
3 miesiące po zadaniu GNG w fMRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .