Conectividade cerebral entre redes implicadas na inibição e reatividade a estímulos no transtorno por uso de álcool (NIQA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mesmo que um desequilíbrio entre a reatividade aumentada ao estímulo e os processos de controle oposto prejudicados esteja no centro da maioria das conceituações neurocientíficas do transtorno por uso de álcool (AUD), esses dois processos ainda são raramente investigados em interação direta.
Tentando direcionar ambos os processos em um projeto, estudos iniciais relataram ativação cerebral aumentada no córtex cingulado anterior (ACC) e no córtex pré-frontal ventrolateral (vlPFC), quando os processos de controle tiveram que ser realizados no contexto de pistas relacionadas ao álcool, e ligaram isso ativação cerebral alterada para risco de recaída. Portanto, o estudo proposto aproveitará a maior resolução espacial e relação sinal-ruído de um scanner fMRI de 7 Tesla para investigar efeitos mais sutis e o envolvimento de sub-regiões de vlPFC e ACC durante a inibição relacionada ao álcool.
De interesse especial, particularmente quando se trata de explicar um desequilíbrio entre os sistemas cerebrais relacionados à reatividade aos estímulos e ao controle inibitório, são as medidas simultâneas de conectividade cerebral funcional. Conectividade funcional aberrante em estado de repouso em redes envolvidas na predição de recompensa, motivação, atribuição de saliência e controle executivo foi relatada no AUD. Além disso, a conectividade alterada relacionada à tarefa foi observada durante a reatividade à sugestão, bem como durante o controle executivo. No entanto, ainda faltam medidas de conectividade funcional durante uma tarefa que combina ambos os aspectos. Portanto, este estudo examina a interação mútua entre regiões responsivas a estímulos e redes opostas de controle inibitório. Para este objetivo, a conectividade funcional relacionada à tarefa é medida em um projeto experimental especificamente adaptado, permitindo a avaliação dos efeitos relacionados à reatividade aos estímulos, inibição, bem como sua interação.
Além disso, este estudo avalia se os possíveis efeitos de interação da conectividade funcional relacionada à tarefa entre a reatividade ao estímulo e o controle inibitório variam com o desejo, mudam com a abstinência prolongada ou predizem o resultado da bebida.
Tomados em conjunto, este estudo aprofundará a compreensão da interação entre redes neuronais centrais para AUD, reatividade ao estímulo e controle inibitório. O (des)equilíbrio entre esses processos é crucial para pacientes recentemente abstinentes que se esforçam para controlar os hábitos de consumo e os impulsos em um ambiente infundido com sinais relacionados ao álcool. Como tal, os marcadores que capturam a interação entre esses processos são de alta relevância conceitual e clínica e podem abrir caminho para um potencial biomarcador que indica maior risco de recaída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com AUD são desintoxicados e serão recrutados após a entrada no programa de tratamento residencial especializado na Clínica Südhang em Kirchlindach, na Suíça.
Os participantes do HC serão recrutados por meio de anúncios em mídias sociais e jornais locais na área de Berna, na Suíça.
Descrição
Critério de inclusão:
- Abster-se de álcool por pelo menos 4 semanas antes da medição fMRI (somente AUD)
- Diagnóstico de AUD de acordo com ICD-11 (somente AUD)
- Consentimento informado por escrito
- Língua materna alemão (ou alemão suíço)
- destro
- AUDITORIA ≤ 7 (somente HC)
- AUD-S < 2 (somente HC)
- BSCL GSI ≤ 63 (valor T, apenas HC)
- DUDIT < 7 (somente HC)
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico psiquiátrico principal além do AUD (comorbidade permitida, mas o AUD deve ser considerado o diagnóstico principal, apenas AUD)
- problemas neurocognitivos
- Condições médicas atuais que excluem a participação (por exemplo, doença infecciosa aguda)
- Incapacidade de entender as informações do participante
- Contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, objetos metálicos, gravidez, claustrofobia)
- Histórico de transtorno por uso de álcool e outras substâncias (somente HC)
- Ser funcionário ou aluno do líder do projeto e outras pessoas envolvidas no projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtorno do Uso de Álcool / AUD
Um grupo de 30 pacientes desintoxicados que fazem parte do programa de tratamento residencial especializado na Clínica Suedhang em Kirchlindach na Suíça.
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Go-Nogo-task (GNG) implementado como um paradigma misto de design relacionado a eventos e blocos para imagens de ressonância funcional relacionadas a tarefas.
É composto por seis blocos, cada um contendo um GNG de controle inibitório relacionado ao evento.
Existem dois blocos com um GNG relacionado ao álcool, dois blocos com um GNG neutro e dois blocos com um paradigma misto de GNG.
Os blocos são apresentados de forma contrabalançada entre os participantes.
Cada bloco contém 125 tentativas Go e 25 tentativas NoGo (proporção 5:1), resultando em 150 tentativas por bloco com um tempo de bloqueio de 5 minutos.
Os participantes são instruídos a pressionar um botão sempre que um estímulo aparecer na tela (Go-trial).
A única exceção a esta regra é quando o mesmo estímulo aparece duas vezes (NoGo-trial).
O material de estímulo consiste em 60 fotos relacionadas ao álcool e 60 fotos neutras, apresentadas em uma ordem pseudo-randomizada.
Outros nomes:
Um protocolo fMRI (imagens ecoplanares multibanda) dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) é executado durante 6 minutos de descanso.
Este protocolo permite a avaliação das medidas de conectividade em repouso, que podem ser comparadas com as mudanças de conectividade durante a tarefa GNG.
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Controles Saudáveis/HC
Um grupo de 30 indivíduos de controle saudáveis pareados por idade e gênero que são recrutados por meio de anúncio em mídia social ou jornal local.
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Go-Nogo-task (GNG) implementado como um paradigma misto de design relacionado a eventos e blocos para imagens de ressonância funcional relacionadas a tarefas.
É composto por seis blocos, cada um contendo um GNG de controle inibitório relacionado ao evento.
Existem dois blocos com um GNG relacionado ao álcool, dois blocos com um GNG neutro e dois blocos com um paradigma misto de GNG.
Os blocos são apresentados de forma contrabalançada entre os participantes.
Cada bloco contém 125 tentativas Go e 25 tentativas NoGo (proporção 5:1), resultando em 150 tentativas por bloco com um tempo de bloqueio de 5 minutos.
Os participantes são instruídos a pressionar um botão sempre que um estímulo aparecer na tela (Go-trial).
A única exceção a esta regra é quando o mesmo estímulo aparece duas vezes (NoGo-trial).
O material de estímulo consiste em 60 fotos relacionadas ao álcool e 60 fotos neutras, apresentadas em uma ordem pseudo-randomizada.
Outros nomes:
Um protocolo fMRI (imagens ecoplanares multibanda) dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) é executado durante 6 minutos de descanso.
Este protocolo permite a avaliação das medidas de conectividade em repouso, que podem ser comparadas com as mudanças de conectividade durante a tarefa GNG.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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BOLD contrasta álcool vs. inibição neutra
Prazo: 3-4 semanas após a inclusão no estudo
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O sinal BOLD (padrão de ativação espacial) de estímulos relacionados ao álcool e estímulos neutros durante a inibição bem-sucedida é comparado entre AUD e HC.
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3-4 semanas após a inclusão no estudo
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Covariância de contraste BOLD com desejo
Prazo: 3-4 semanas após a inclusão no estudo
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Análise de covariância do contraste BOLD de inibição bem-sucedida entre estímulos relacionados ao álcool e estímulos neutros com medidas de desejo (escala de consumo obsessivo compulsivo, escala visual analógica de desejo)
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3-4 semanas após a inclusão no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade BOLD relacionada a tarefas
Prazo: 3-4 semanas após a inclusão no estudo
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Forças de conectividade funcional derivadas da interação psicofisiológica (PPI) (correlações voxel-a-voxel estratificadas para tipo de sugestão, álcool vs. neutro), avaliação dos principais efeitos relacionados à reatividade ao estímulo (álcool vs. neutro), inibição (Nogo vs. Go ), bem como sua interação e diferença entre AUD e HC.
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3-4 semanas após a inclusão no estudo
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Covariância de conectividade relacionada à tarefa BOLD com resultado de desejo e bebida
Prazo: 3 meses após tarefa GNG em fMRI
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Covariância de desejo (escala de consumo obsessivo compulsivo, escala visual analógica de desejo) e medidas de resultado de consumo (diferença na porcentagem de dias abstinentes entre a linha de base e 3 meses de acompanhamento) com conectividade BOLD de reatividade ao estímulo e controle inibitório.
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3 meses após tarefa GNG em fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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