Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnanslutning mellan nätverk implicerad i hämning och Cue-reaktivitet vid alkoholmissbruk (NIQA)

14 maj 2024 uppdaterad av: University of Bern
Forskning om patienter med alkoholmissbruk har visat att uppgiftsrelaterade hjärnaktiveringsmönster såväl som anslutningar i vilotillstånd (mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi) förändras med kliniska parametrar som omfattningen av sug och varaktighet av abstinens under behandling. Dessa förändringar av hjärnaktivering är relaterade till behandlingsframgång. Även om en obalans mellan ökad cue-reaktivitet och försämrade motverkande hämmande kontrollprocesser är kärnan i de flesta neuropsykologiska konceptualiseringar av alkoholmissbruk, har den direkta interaktionen mellan dessa två processer ännu inte undersökts. Därför siktar forskarna på att studera patienter med alkoholmissbruk i en ultrahögfälts 7 Tesla magnetisk resonansbildscanner för att identifiera finkorniga aktiverings- och anslutningsmönster. Utredarna skulle vilja förbättra kunskapen om samspelet mellan hjärnnätverken för hämning och cue-reaktivitet, samt utforska dess inverkan på sug och behandlingsframgång. Utredarna antar att ett mer uttalat negativt samband mellan ökad cue-reaktivitet och minskade hämmande kontrollprocesser i hjärnan är kopplat till högre begär och sämre sannolikhet för återfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om en obalans mellan ökad cue-reaktivitet och försämrade motsatta kontrollprocesser är i centrum för de flesta neurovetenskapliga konceptualiseringar av alkoholmissbruksstörning (AUD), undersöks dessa två processer fortfarande sällan i direkt interaktion.

I ett försök att rikta in båda processerna i en design rapporterade initiala studier förbättrad hjärnaktivering i främre cingulat cortex (ACC) och ventrolateral prefrontal cortex (vlPFC), när kontrollprocesser måste utföras i samband med alkoholrelaterade signaler, och kopplade detta förändrad hjärnaktivering till återfallsrisk. Därför kommer den föreslagna studien att dra fördel av den högre rumsliga upplösningen och signal-brusförhållandet hos en 7 Tesla fMRI-skanner för att undersöka mer subtila effekter och involveringen av subregioner av vlPFC och ACC under alkoholrelaterad hämning.

Av speciellt intresse, särskilt när det gäller att förklara en obalans mellan hjärnsystem relaterat till cue-reaktivitet och hämmande kontroll, är samtidiga mått på funktionell hjärnanslutning. Avvikande funktionella anslutningar i vilotillstånd i nätverk involverade i belöningsförutsägelse, motivation, tillskrivning av framträdande karaktär och verkställande kontroll har rapporterats i AUD. Dessutom observerades förändrad uppgiftsrelaterad anslutning under cue-reaktivitet såväl som under exekutiva kontroll. Men funktionella anslutningsåtgärder under en uppgift som kombinerar båda aspekterna saknas fortfarande. Därför undersöker denna studie det ömsesidiga samspelet mellan cue-responsiva regioner och motsatta hämmande kontrollnätverk. För detta syfte mäts uppgiftsrelaterad funktionell anslutning i en specifikt skräddarsydd experimentell design som möjliggör bedömning av effekter relaterade till cue-reaktivitet, hämning, såväl som deras interaktion.

Dessutom bedömer denna studie huruvida möjliga interaktionseffekter av uppgiftsrelaterad funktionell anslutning mellan cue-reaktivitet och hämmande kontroll varierar med sug, förändring med långvarig abstinens eller förutsäger dricksutfall.

Sammantaget kommer denna studie att fördjupa förståelsen för samspelet mellan neuronala nätverk som är centrala för AUD, cue-reaktivitet och hämmande kontroll. (o)balansen mellan dessa processer är avgörande för nyligen abstinenta patienter som strävar efter att kontrollera dryckesvanor och drifter i en miljö fylld med alkoholrelaterade signaler. Som sådana är markörer som fångar interaktionen mellan dessa processer av hög konceptuell och klinisk relevans och kan bana väg mot en potentiell biomarkör som indikerar ökad återfallsrisk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekrytering
        • University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Leila Soravia, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AUD-patienter är avgiftade och kommer att rekryteras vid inträde till specialiserade behandlingsprogram på kliniken Südhang i Kirchlindach i Schweiz.

HC-ämnen kommer att rekryteras via annonsering i sociala medier och lokala tidningar i området Bern i Schweiz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avstod från alkohol i minst 4 veckor före fMRI-mätning (endast AUD)
  • Diagnos av AUD enligt ICD-11 (endast AUD)
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Modersmål tyska (eller schweizertyska)
  • Högerhänthet
  • AUDIT ≤ 7 (endast HC)
  • AUD-S < 2 (endast HC)
  • BSCL GSI ≤ 63 (T-värde, endast HC)
  • DUDIT < 7 (endast HC)

Exklusions kriterier:

  • Annan psykiatrisk huvuddiagnos än AUD (samsjuklighet tillåten, men AUD måste betraktas som huvuddiagnos, endast AUD)
  • Neurokognitiva problem
  • Nuvarande medicinska tillstånd exklusive deltagande (t.ex. akut infektionssjukdom)
  • Oförmåga att förstå deltagarinformationen
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (t.ex. metallföremål, graviditet, klaustrofobi)
  • Historik med alkohol- och andra missbruksstörningar (endast HC)
  • Att vara personal eller elev till projektledaren och andra personer som är involverade i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alkoholmissbruk/AUD
En grupp på 30 avgiftade patienter som ingår i det specialiserade behandlingsprogrammet för boende på kliniken Suedhang i Kirchlindach i Schweiz.
Go-Nogo-task (GNG) implementerad som ett blandat block- och händelserelaterat designparadigm för uppgiftsrelaterad funktionell resonansavbildning. Den är sammansatt av sex block som vart och ett innehåller en händelserelaterad hämmande kontroll GNG. Det finns två block med en alkoholrelaterad GNG, två block med en neutral GNG och två block med ett blandat GNG-paradigm. Blocken presenteras på ett balanserat sätt mellan deltagarna. Varje block innehåller 125 Go-försök och 25 NoGo-försök (förhållande 5:1), vilket resulterar i 150 försök per block med en blocktid på 5 minuter. Deltagarna uppmanas att trycka på en knapp närhelst en stimulans visas på skärmen (Go-trial). Det enda undantaget från denna regel är när samma stimulans uppträder två gånger (NoGo-trial). Stimulusmaterial består av 60 alkoholrelaterade och 60 neutrala bilder, presenterade i en pseudo-randomiserad ordning.
Andra namn:
  • Siemens Terra 7T
Ett fMRI-protokoll (multiband-echo-planar imaging) blodsyresatt nivåberoende (BOLD) protokoll körs under 6 minuters vila. Detta protokoll tillåter bedömning av anslutningsåtgärder i vila, vilket kan jämföras med anslutningsförändringar under GNG-uppgiften.
Friska kontroller/HC
En grupp på 30 ålders- och könsmatchade friska kontrollpersoner som rekryteras via annons i sociala medier eller lokaltidning.
Go-Nogo-task (GNG) implementerad som ett blandat block- och händelserelaterat designparadigm för uppgiftsrelaterad funktionell resonansavbildning. Den är sammansatt av sex block som vart och ett innehåller en händelserelaterad hämmande kontroll GNG. Det finns två block med en alkoholrelaterad GNG, två block med en neutral GNG och två block med ett blandat GNG-paradigm. Blocken presenteras på ett balanserat sätt mellan deltagarna. Varje block innehåller 125 Go-försök och 25 NoGo-försök (förhållande 5:1), vilket resulterar i 150 försök per block med en blocktid på 5 minuter. Deltagarna uppmanas att trycka på en knapp närhelst en stimulans visas på skärmen (Go-trial). Det enda undantaget från denna regel är när samma stimulans uppträder två gånger (NoGo-trial). Stimulusmaterial består av 60 alkoholrelaterade och 60 neutrala bilder, presenterade i en pseudo-randomiserad ordning.
Andra namn:
  • Siemens Terra 7T
Ett fMRI-protokoll (multiband-echo-planar imaging) blodsyresatt nivåberoende (BOLD) protokoll körs under 6 minuters vila. Detta protokoll tillåter bedömning av anslutningsåtgärder i vila, vilket kan jämföras med anslutningsförändringar under GNG-uppgiften.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FET kontrast alkohol vs neutral hämning
Tidsram: 3-4 veckor efter studieinkludering
FET-signalen (spatialt aktiveringsmönster) för alkoholrelaterade stimuli och neutrala stimuli under framgångsrik hämning jämförs mellan AUD och HC.
3-4 veckor efter studieinkludering
FET kontrast kovarians med begär
Tidsram: 3-4 veckor efter studieinkludering
Kovariansanalys av BOLD-kontrasten av framgångsrik hämning mellan alkoholrelaterade stimuli och neutrala stimuli med mått på begär (tvångsdrickande skala, visuell analog skala för sug)
3-4 veckor efter studieinkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BOLD uppgiftsrelaterad anslutning
Tidsram: 3-4 veckor efter studieinkludering
Psykofysiologisk interaktion (PPI) härledda funktionella anslutningsstyrkor (voxel-till-voxel-korrelationer stratifierade för cue-typ, alkohol vs. neutral), bedömning av huvudeffekter relaterade till cue-reaktivitet (alkohol vs. neutral), hämning (Nogo vs. Go) ), såväl som deras interaktion och skillnad mellan AUD och HC.
3-4 veckor efter studieinkludering
FET uppgiftsrelaterad anslutningssamvariation med sug och dricksresultat
Tidsram: 3 månader efter GNG-uppgift i fMRI
Samvarians av sug (tvångsdrickande skala, visuell analog skala för sug) och dricksutfallsmått (skillnad i procent av dagar avhållen mellan baslinje och 3-månaders uppföljning) med BOLD-anslutning av cue-reaktivitet och hämmande kontroll.
3 månader efter GNG-uppgift i fMRI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

3
Prenumerera