Hersenconnectiviteit tussen netwerken die geïmpliceerd zijn in remming en cue-reactiviteit bij alcoholgebruiksstoornis (NIQA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfs als een onbalans tussen verbeterde cue-reactiviteit en verminderde tegengestelde controleprocessen de kern vormt van de meeste neurowetenschappelijke conceptualiseringen van alcoholgebruiksstoornis (AUD), worden deze twee processen nog steeds zelden in directe interactie onderzocht.
In een poging om beide processen in één ontwerp te richten, rapporteerden de eerste studies verbeterde hersenactivatie in de anterieure cingulate cortex (ACC) en de ventrolaterale prefrontale cortex (vlPFC), wanneer controleprocessen moesten worden uitgevoerd in de context van aan alcohol gerelateerde signalen, en koppelden dit veranderde hersenactivatie om het risico op terugval te vergroten. Daarom zal de voorgestelde studie profiteren van de hogere ruimtelijke resolutie en signaal-ruisverhouding van een 7 Tesla fMRI-scanner om meer subtiele effecten en de betrokkenheid van subregio's van vlPFC en ACC tijdens alcoholgerelateerde remming te onderzoeken.
Van bijzonder belang, vooral als het gaat om het verklaren van een onbalans tussen hersensystemen die verband houden met cue-reactiviteit en remmende controle, zijn gelijktijdige metingen van functionele hersenconnectiviteit. Afwijkende functionele connectiviteit in rusttoestand in netwerken die betrokken zijn bij beloningsvoorspelling, motivatie, salience-attributie en uitvoerende controle zijn gemeld in AUD. Ook werd een veranderde taakgerelateerde connectiviteit waargenomen tijdens zowel cue-reactiviteit als tijdens executieve controle. Functionele connectiviteitsmaatregelen tijdens een taak die beide aspecten combineert, ontbreken echter nog. Daarom onderzoekt deze studie het wederzijdse samenspel tussen cue-responsieve regio's en tegengestelde remmende controlenetwerken. Hiertoe worden taakgerelateerde functionele connectiviteit gemeten in een specifiek op maat gemaakt experimenteel ontwerp dat de beoordeling mogelijk maakt van effecten gerelateerd aan cue-reactiviteit, remming, evenals hun interactie.
Bovendien beoordeelt deze studie of mogelijke interactie-effecten van taakgerelateerde functionele connectiviteit tussen cue-reactiviteit en remmende controle variëren met verlangen, veranderen met langdurige onthouding of het drinkresultaat voorspellen.
Alles bij elkaar zal deze studie het begrip van het samenspel tussen neuronale netwerken die centraal staan in AUD, cue-reactiviteit en remmende controle verdiepen. Het (on)evenwicht tussen deze processen is cruciaal voor patiënten die zich recent hebben onthouden van alcoholgebruik en hun drinkgewoonten en driften onder controle willen houden in een omgeving die doordrenkt is met aan alcohol gerelateerde signalen. Als zodanig zijn markers die de interactie tussen deze processen vastleggen van hoge conceptuele en klinische relevantie en kunnen ze de weg vrijmaken voor een potentiële biomarker die wijst op een verhoogd terugvalrisico.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
AUD-patiënten zijn ontgift en worden gerekruteerd bij binnenkomst in een gespecialiseerd residentieel behandelingsprogramma in de Kliniek Südhang in Kirchlindach, Zwitserland.
HC-onderwerpen zullen worden geworven via advertenties in sociale media en lokale kranten in de omgeving van Bern in Zwitserland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onthouden van alcohol gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan fMRI-meting (alleen AUD)
- Diagnose van AUD volgens ICD-11 (alleen AUD)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Moedertaal Duits (of Zwitserduits)
- Rechtshandigheid
- AUDIT ≤ 7 (alleen HC)
- AUD-S < 2 (alleen HC)
- BSCL GSI ≤ 63 (T-waarde, alleen HC)
- DUDIT < 7 (alleen HC)
Uitsluitingscriteria:
- Andere psychiatrische hoofddiagnose dan AUD (comorbiditeit toegestaan, maar AUD moet als hoofddiagnose worden beschouwd, alleen AUD)
- Neurocognitieve problemen
- Actuele medische voorwaarden exclusief deelname (bijv. acute infectieziekte)
- Onvermogen om de deelnemersinformatie te begrijpen
- Contra-indicatie voor Magnetic Resonance Imaging (bijv. metalen voorwerpen, zwangerschap, claustrofobie)
- Geschiedenis van een stoornis in het gebruik van alcohol en andere middelen (alleen HC)
- Medewerker of student zijn van de projectleider en andere bij het project betrokken personen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alcoholgebruiksstoornis / AUD
Een groep van 30 ontgifte patiënten die deel uitmaken van het gespecialiseerde residentiële behandelingsprogramma in de Kliniek Suedhang in Kirchlindach, Zwitserland.
|
Go-Nogo-task (GNG) geïmplementeerd als een gemengd blok- en gebeurtenisgerelateerd ontwerpparadigma voor taakgerelateerde functionele resonantiebeeldvorming.
Het is samengesteld uit zes blokken, die elk een gebeurtenisgerelateerde remmende controle-GNG bevatten.
Er zijn twee blokken met een aan alcohol gerelateerde GNG, twee blokken met een neutrale GNG en twee blokken met een gemengd GNG-paradigma.
De blokken worden tegenwicht tussen de deelnemers gepresenteerd.
Elk blok bevat 125 Go-trials en 25 NoGo-trials (verhouding 5:1), wat resulteert in 150 trials per blok met een bloktijd van 5 minuten.
Deelnemers krijgen de instructie om op een knop te drukken wanneer er een stimulus op het scherm verschijnt (Go-trial).
De enige uitzondering op deze regel is wanneer dezelfde stimulus twee keer verschijnt (NoGo-trial).
Stimuleringsmateriaal bestaat uit 60 aan alcohol gerelateerde en 60 neutrale afbeeldingen, gepresenteerd in een pseudo-willekeurige volgorde.
Andere namen:
Gedurende 6 minuten rust wordt een fMRI (multiband-echo-planar imaging) protocol voor bloedoxygenatieniveaus (BOLD) uitgevoerd.
Met dit protocol kunnen connectiviteitsmaatregelen in rust worden beoordeeld, wat kan worden vergeleken met connectiviteitsveranderingen tijdens de GNG-taak.
|
|
Gezonde Controles/HC
Een groep van 30 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controlepersonen die worden geworven via advertenties op sociale media of in een lokale krant.
|
Go-Nogo-task (GNG) geïmplementeerd als een gemengd blok- en gebeurtenisgerelateerd ontwerpparadigma voor taakgerelateerde functionele resonantiebeeldvorming.
Het is samengesteld uit zes blokken, die elk een gebeurtenisgerelateerde remmende controle-GNG bevatten.
Er zijn twee blokken met een aan alcohol gerelateerde GNG, twee blokken met een neutrale GNG en twee blokken met een gemengd GNG-paradigma.
De blokken worden tegenwicht tussen de deelnemers gepresenteerd.
Elk blok bevat 125 Go-trials en 25 NoGo-trials (verhouding 5:1), wat resulteert in 150 trials per blok met een bloktijd van 5 minuten.
Deelnemers krijgen de instructie om op een knop te drukken wanneer er een stimulus op het scherm verschijnt (Go-trial).
De enige uitzondering op deze regel is wanneer dezelfde stimulus twee keer verschijnt (NoGo-trial).
Stimuleringsmateriaal bestaat uit 60 aan alcohol gerelateerde en 60 neutrale afbeeldingen, gepresenteerd in een pseudo-willekeurige volgorde.
Andere namen:
Gedurende 6 minuten rust wordt een fMRI (multiband-echo-planar imaging) protocol voor bloedoxygenatieniveaus (BOLD) uitgevoerd.
Met dit protocol kunnen connectiviteitsmaatregelen in rust worden beoordeeld, wat kan worden vergeleken met connectiviteitsveranderingen tijdens de GNG-taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VET contrasteert alcohol versus neutrale remming
Tijdsspanne: 3-4 weken na opname in de studie
|
Het BOLD-signaal (ruimtelijk activeringspatroon) van aan alcohol gerelateerde stimuli en neutrale stimuli tijdens succesvolle remming wordt vergeleken tussen AUD en HC.
|
3-4 weken na opname in de studie
|
|
VET contrasteert covariantie met hunkering
Tijdsspanne: 3-4 weken na opname in de studie
|
Covariantieanalyse van het BOLD-contrast van succesvolle remming tussen aan alcohol gerelateerde stimuli en neutrale stimuli met maten van hunkering (obsessief-compulsieve drinkschaal, visueel analoge schaal van hunkering)
|
3-4 weken na opname in de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD taakgerelateerde connectiviteit
Tijdsspanne: 3-4 weken na opname in de studie
|
Van psychofysiologische interactie (PPI) afgeleide functionele connectiviteitssterkten (voxel-tot-voxel-correlaties gestratificeerd voor cue-type, alcohol vs. neutraal), beoordeling van de belangrijkste effecten gerelateerd aan cue-reactiviteit (alcohol vs. neutraal), remming (Nogo vs. Go ), evenals hun interactie en verschil tussen AUD en HC.
|
3-4 weken na opname in de studie
|
|
BOLD taakgerelateerde connectiviteitscovariantie met hunkeren naar en drinken
Tijdsspanne: 3 maanden na GNG-taak in fMRI
|
Covariantie van hunkering (obsessief-compulsieve drinkschaal, visueel analoge schaal van hunkering) en uitkomstmaten voor drinken (verschil in percentage dagen abstinent tussen basislijn en follow-up na 3 maanden) met BOLD-connectiviteit van cue-reactiviteit en remmende controle.
|
3 maanden na GNG-taak in fMRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .