Conectividad cerebral entre redes implicadas en la inhibición y la reactividad de señal en el trastorno por consumo de alcohol (NIQA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Incluso si en el centro de la mayoría de las conceptualizaciones neurocientíficas del trastorno por consumo de alcohol (AUD) se encuentra un desequilibrio entre la reactividad de señal mejorada y los procesos de control opuestos deteriorados, estos dos procesos rara vez se investigan en interacción directa.
Al intentar apuntar a ambos procesos en un diseño, los estudios iniciales informaron una activación cerebral mejorada en la corteza cingulada anterior (ACC) y la corteza prefrontal ventrolateral (vlPFC), cuando los procesos de control tenían que llevarse a cabo en el contexto de señales relacionadas con el alcohol, y vincularon esto alteración de la activación cerebral al riesgo de recaída. Por lo tanto, el estudio propuesto aprovechará la mayor resolución espacial y la relación señal/ruido de un escáner fMRI de 7 Tesla para investigar efectos más sutiles y la participación de subregiones de vlPFC y ACC durante la inhibición relacionada con el alcohol.
De especial interés, particularmente cuando se trata de explicar un desequilibrio entre los sistemas cerebrales relacionados con la reactividad de señal y el control inhibitorio, son las medidas concurrentes de conectividad cerebral funcional. En AUD se ha informado una conectividad funcional aberrante en estado de reposo en redes involucradas en la predicción de recompensas, la motivación, la atribución de prominencia y el control ejecutivo. Además, se observó una conectividad alterada relacionada con la tarea durante la reactividad de señal, así como durante el control ejecutivo. Sin embargo, todavía faltan medidas de conectividad funcional durante una tarea que combine ambos aspectos. Por lo tanto, este estudio examina la interacción mutua entre las regiones sensibles a señales y las redes de control inhibidor opuestas. Con este objetivo, la conectividad funcional relacionada con la tarea se mide en un diseño experimental específicamente diseñado que permite la evaluación de los efectos relacionados con la reactividad de señal, la inhibición y su interacción.
Además, este estudio evalúa si los posibles efectos de interacción de la conectividad funcional relacionada con la tarea entre la reactividad de señal y el control inhibitorio varían con el ansia, cambian con la abstinencia prolongada o predicen el resultado de beber.
En conjunto, este estudio profundizará la comprensión de la interacción entre las redes neuronales centrales para AUD, la reactividad de señal y el control inhibitorio. El (des)equilibrio entre estos procesos es crucial para los pacientes recientemente abstinentes que se esfuerzan por controlar los hábitos y ansias de beber en un entorno infundido con señales relacionadas con el alcohol. Como tal, los marcadores que capturan la interacción entre estos procesos tienen una gran relevancia conceptual y clínica y podrían allanar el camino hacia un biomarcador potencial que indique un mayor riesgo de recaída.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con AUD se desintoxican y serán reclutados al ingresar al programa de tratamiento residencial especializado en la Clínica Südhang en Kirchlindach en Suiza.
Los sujetos de HC se reclutarán a través de anuncios en las redes sociales y periódicos locales en el área de Berna en Suiza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abstención de alcohol durante al menos 4 semanas antes de la medición de fMRI (solo AUD)
- Diagnóstico de AUD según ICD-11 (solo AUD)
- Consentimiento informado por escrito
- Lengua materna alemán (o alemán suizo)
- diestro
- AUDITORÍA ≤ 7 (solo HC)
- AUD-S < 2 (solo HC)
- BSCL GSI ≤ 63 (valor T, solo HC)
- DUDIT < 7 (solo HC)
Criterio de exclusión:
- Otro diagnóstico psiquiátrico principal además de AUD (se permite la comorbilidad, pero AUD debe considerarse el diagnóstico principal, solo AUD)
- Problemas neurocognitivos
- Condiciones médicas actuales que excluyen la participación (p. enfermedad infecciosa aguda)
- Incapacidad para comprender la información del participante.
- Contraindicación para la resonancia magnética nuclear (p. ej., objetos metálicos, embarazo, claustrofobia)
- Antecedentes de trastorno por consumo de alcohol y otras sustancias (solo HC)
- Ser personal o estudiante del líder del proyecto y otras personas involucradas en el proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trastorno por consumo de alcohol/AUD
Un grupo de 30 pacientes desintoxicados que forman parte del programa de tratamiento residencial especializado en la Clínica Suedhang en Kirchlindach en Suiza.
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Go-Nogo-task (GNG) implementado como un paradigma de diseño mixto relacionado con bloques y eventos para imágenes de resonancia funcional relacionadas con tareas.
Se compone de seis bloques, cada uno de los cuales contiene un GNG de control inhibitorio relacionado con eventos.
Hay dos bloques con un GNG relacionado con el alcohol, dos bloques con un GNG neutro y dos bloques con un paradigma de GNG mixto.
Los bloques se presentan de forma contrapesada entre los participantes.
Cada bloque contiene 125 ensayos Go y 25 ensayos NoGo (proporción 5:1), lo que da como resultado 150 ensayos por bloque con un tiempo de bloque de 5 minutos.
Se indica a los participantes que presionen un botón siempre que aparezca un estímulo en la pantalla (Go-trial).
La única excepción a esta regla es cuando el mismo estímulo aparece dos veces (NoGo-trial).
El material de estímulo consta de 60 imágenes relacionadas con el alcohol y 60 neutras, presentadas en un orden pseudoaleatorio.
Otros nombres:
Se ejecuta un protocolo dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) fMRI (imágenes multibanda-eco-planar) durante 6 minutos de descanso.
Este protocolo permite la evaluación de las medidas de conectividad en reposo, que se pueden comparar con los cambios de conectividad durante la tarea GNG.
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Controles Sanos/HC
Un grupo de 30 sujetos de control sanos de la misma edad y sexo que se reclutan a través de anuncios en las redes sociales o en el periódico local.
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Go-Nogo-task (GNG) implementado como un paradigma de diseño mixto relacionado con bloques y eventos para imágenes de resonancia funcional relacionadas con tareas.
Se compone de seis bloques, cada uno de los cuales contiene un GNG de control inhibitorio relacionado con eventos.
Hay dos bloques con un GNG relacionado con el alcohol, dos bloques con un GNG neutro y dos bloques con un paradigma de GNG mixto.
Los bloques se presentan de forma contrapesada entre los participantes.
Cada bloque contiene 125 ensayos Go y 25 ensayos NoGo (proporción 5:1), lo que da como resultado 150 ensayos por bloque con un tiempo de bloque de 5 minutos.
Se indica a los participantes que presionen un botón siempre que aparezca un estímulo en la pantalla (Go-trial).
La única excepción a esta regla es cuando el mismo estímulo aparece dos veces (NoGo-trial).
El material de estímulo consta de 60 imágenes relacionadas con el alcohol y 60 neutras, presentadas en un orden pseudoaleatorio.
Otros nombres:
Se ejecuta un protocolo dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) fMRI (imágenes multibanda-eco-planar) durante 6 minutos de descanso.
Este protocolo permite la evaluación de las medidas de conectividad en reposo, que se pueden comparar con los cambios de conectividad durante la tarea GNG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BOLD contraste alcohol vs. inhibición neutra
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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La señal BOLD (patrón de activación espacial) de los estímulos relacionados con el alcohol y los estímulos neutrales durante la inhibición exitosa se compara entre AUD y HC.
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3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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Covarianza de contraste BOLD con craving
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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Análisis de covarianza del contraste BOLD de inhibición exitosa entre estímulos relacionados con el alcohol y estímulos neutrales con medidas de ansia (escala obsesiva compulsiva de beber, escala análoga visual de ansia)
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3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad relacionada con tareas BOLD
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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Fuerzas de conectividad funcional derivadas de la interacción psicofisiológica (PPI) (correlaciones de vóxel a vóxel estratificadas por tipo de señal, alcohol vs. neutral), evaluación de los efectos principales relacionados con la reactividad de la señal (alcohol vs. neutral), inhibición (Nogo vs. Go ), así como su interacción y diferencia entre AUD y HC.
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3-4 semanas después de la inclusión en el estudio
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Covarianza de conectividad relacionada con la tarea BOLD con resultado de deseo y consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses después de la tarea GNG en fMRI
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Covarianza de las ansias (escala de consumo obsesivo compulsivo, escala análoga visual de las ansias) y las medidas de resultado de la bebida (diferencia en el porcentaje de días de abstinencia entre el inicio y el seguimiento a los 3 meses) con conectividad BOLD de reactividad de señal y control inhibitorio.
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3 meses después de la tarea GNG en fMRI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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