- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05843435
Connectivité cérébrale entre les réseaux impliquée dans l'inhibition et la réactivité des signaux dans le trouble lié à la consommation d'alcool (NIQA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Même si un déséquilibre entre l'amélioration de la réactivité des signaux et l'altération des processus de contrôle opposés est au centre de la plupart des conceptualisations neuroscientifiques du trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), ces deux processus sont encore rarement étudiés en interaction directe.
En tentant de cibler les deux processus dans une seule conception, les études initiales ont rapporté une activation cérébrale accrue dans le cortex cingulaire antérieur (ACC) et le cortex préfrontal ventrolatéral (vlPFC), lorsque les processus de contrôle devaient être effectués dans le contexte des signaux liés à l'alcool, et ont lié cela activation cérébrale altérée au risque de rechute. Par conséquent, l'étude proposée tirera parti de la résolution spatiale et du rapport signal sur bruit plus élevés d'un scanner IRMf 7 Tesla pour étudier des effets plus subtils et l'implication de sous-régions de vlPFC et d'ACC lors de l'inhibition liée à l'alcool.
Les mesures simultanées de la connectivité cérébrale fonctionnelle présentent un intérêt particulier, en particulier lorsqu'il s'agit d'expliquer un déséquilibre entre les systèmes cérébraux liés à la réactivité des signaux et au contrôle inhibiteur. Une connectivité fonctionnelle aberrante à l'état de repos dans les réseaux impliqués dans la prédiction des récompenses, la motivation, l'attribution de la saillance et le contrôle exécutif a été signalée dans l'AUD. En outre, une connectivité liée à la tâche altérée a été observée pendant la réactivité des signaux ainsi que pendant le contrôle exécutif. Cependant, les mesures de connectivité fonctionnelle lors d'une tâche combinant les deux aspects manquent toujours. Par conséquent, cette étude examine l'interaction mutuelle entre les régions sensibles aux signaux et les réseaux de contrôle inhibiteurs opposés. Dans ce but, la connectivité fonctionnelle liée aux tâches est mesurée dans une conception expérimentale spécifiquement adaptée permettant l'évaluation des effets liés à la réactivité des signaux, à l'inhibition, ainsi qu'à leur interaction.
En outre, cette étude évalue si les effets d'interaction possibles de la connectivité fonctionnelle liée à la tâche entre la réactivité des signaux et le contrôle inhibiteur varient avec le besoin, changent avec l'abstinence prolongée ou prédisent le résultat de la consommation d'alcool.
Dans l'ensemble, cette étude approfondira la compréhension de l'interaction entre les réseaux neuronaux centraux de l'AUD, la réactivité des signaux et le contrôle inhibiteur. Le (dés)équilibre entre ces processus est crucial pour les patients récemment abstinents qui s'efforcent de contrôler leurs habitudes et leurs envies de boire dans un environnement imprégné d'indices liés à l'alcool. En tant que tels, les marqueurs capturant l'interaction entre ces processus sont d'une grande pertinence conceptuelle et clinique et pourraient ouvrir la voie à un biomarqueur potentiel indiquant un risque de rechute accru.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3000
- University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients AUD sont désintoxiqués et seront recrutés dès leur entrée dans un programme de traitement résidentiel spécialisé à la Clinique Südhang à Kirchlindach en Suisse.
Les sujets HC seront recrutés via une annonce dans les médias sociaux et les journaux locaux de la région de Berne en Suisse.
La description
Critère d'intégration:
- Abstention d'alcool pendant au moins 4 semaines avant la mesure IRMf (AUD uniquement)
- Diagnostic de l'AUD selon la CIM-11 (AUD uniquement)
- Consentement éclairé écrit
- Langue maternelle allemand (ou suisse allemand)
- Droitier
- AUDIT ≤ 7 (SC uniquement)
- AUD-S < 2 (HC uniquement)
- BSCL GSI ≤ 63 (valeur T, HC uniquement)
- DUDIT < 7 (HC uniquement)
Critère d'exclusion:
- Autre diagnostic psychiatrique principal que AUD (comorbidité autorisée, mais AUD doit être considéré comme le diagnostic principal, AUD uniquement)
- Problèmes neurocognitifs
- Conditions médicales actuelles excluant la participation (par ex. maladie infectieuse aiguë)
- Incapacité à comprendre les informations du participant
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (par ex. objets métalliques, grossesse, claustrophobie)
- Antécédents de trouble lié à la consommation d'alcool et d'autres substances (HC uniquement)
- Être membre du personnel ou étudiant du chef de projet et d'autres personnes impliquées dans le projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble lié à la consommation d'alcool/AUD
Un groupe de 30 patients détoxifiés qui font partie du programme de traitement résidentiel spécialisé à la Clinique Suedhang à Kirchlindach en Suisse.
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Go-Nogo-task (GNG) mis en œuvre en tant que paradigme de conception mixte lié aux blocs et aux événements pour l'imagerie par résonance fonctionnelle liée aux tâches.
Il est composé de six blocs contenant chacun un GNG de contrôle inhibiteur lié à l'événement.
Il y a deux blocs avec un GNG lié à l'alcool, deux blocs avec un GNG neutre et deux blocs avec un paradigme GNG mixte.
Les blocs sont présentés de façon équilibrée entre les participants.
Chaque bloc contient 125 essais Go et 25 essais NoGo (ratio 5:1), ce qui donne 150 essais par bloc avec un temps de bloc de 5 minutes.
Les participants sont invités à appuyer sur un bouton chaque fois qu'un stimulus apparaît à l'écran (Go-trial).
La seule exception à cette règle est lorsque le même stimulus apparaît deux fois (essai NoGo).
Le matériel de stimulation se compose de 60 images liées à l'alcool et de 60 images neutres, présentées dans un ordre pseudo-aléatoire.
Autres noms:
Un protocole IRMf (imagerie multibande-écho-planaire) dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) est exécuté pendant 6 minutes de repos.
Ce protocole permet l'évaluation des mesures de connectivité au repos, qui peuvent être comparées aux changements de connectivité au cours de la tâche GNG.
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Contrôles sains/HC
Un groupe de 30 sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe qui sont recrutés via une publicité dans les médias sociaux ou un journal local.
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Go-Nogo-task (GNG) mis en œuvre en tant que paradigme de conception mixte lié aux blocs et aux événements pour l'imagerie par résonance fonctionnelle liée aux tâches.
Il est composé de six blocs contenant chacun un GNG de contrôle inhibiteur lié à l'événement.
Il y a deux blocs avec un GNG lié à l'alcool, deux blocs avec un GNG neutre et deux blocs avec un paradigme GNG mixte.
Les blocs sont présentés de façon équilibrée entre les participants.
Chaque bloc contient 125 essais Go et 25 essais NoGo (ratio 5:1), ce qui donne 150 essais par bloc avec un temps de bloc de 5 minutes.
Les participants sont invités à appuyer sur un bouton chaque fois qu'un stimulus apparaît à l'écran (Go-trial).
La seule exception à cette règle est lorsque le même stimulus apparaît deux fois (essai NoGo).
Le matériel de stimulation se compose de 60 images liées à l'alcool et de 60 images neutres, présentées dans un ordre pseudo-aléatoire.
Autres noms:
Un protocole IRMf (imagerie multibande-écho-planaire) dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) est exécuté pendant 6 minutes de repos.
Ce protocole permet l'évaluation des mesures de connectivité au repos, qui peuvent être comparées aux changements de connectivité au cours de la tâche GNG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BOLD contraste alcool vs inhibition neutre
Délai: 3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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Le signal BOLD (modèle d'activation spatiale) des stimuli liés à l'alcool et des stimuli neutres lors d'une inhibition réussie est comparé entre AUD et HC.
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3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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BOLD contraste covariance avec craving
Délai: 3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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Analyse de covariance du contraste BOLD de l'inhibition réussie entre les stimuli liés à l'alcool et les stimuli neutres avec des mesures de l'état de manque (échelle de consommation obsessionnelle compulsive, échelle visuelle analogique de l'état de manque)
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3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BOLD connectivité liée aux tâches
Délai: 3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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Interaction psychophysiologique (IPP) dérivée des forces de connectivité fonctionnelle (corrélations voxel à voxel stratifiées pour le type de signal, alcool vs neutre), évaluation des principaux effets liés à la réactivité des signaux (alcool vs neutre), inhibition (Nogo vs Go ), ainsi que leur interaction et différence entre AUD et HC.
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3-4 semaines après l'inclusion dans l'étude
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BOLD covariance de la connectivité liée aux tâches avec le résultat de l'état de manque et de la consommation d'alcool
Délai: 3 mois après la tâche GNG en IRMf
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Covariance de l'état de manque (échelle de consommation obsessionnelle compulsive, échelle visuelle analogique de l'état de manque) et des mesures des résultats de consommation d'alcool (différence en pourcentage de jours d'abstinence entre le départ et le suivi de 3 mois) avec connectivité BOLD de la réactivité des signaux et du contrôle inhibiteur.
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3 mois après la tâche GNG en IRMf
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00736
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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