Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneforbindelse mellem netværk impliceret i hæmning og cue-reaktivitet i alkoholforbrugsforstyrrelser (NIQA)

14. maj 2024 opdateret af: University of Bern
Forskning om patienter med alkoholmisbrug har vist, at opgaverelaterede hjerneaktiveringsmønstre samt hviletilstandsforbindelser (målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) ændres med kliniske parametre såsom omfanget af trang og varigheden af ​​abstinens under behandling. Disse hjerneaktiveringsændringer er relateret til behandlingssucces. Selvom en ubalance mellem øget cue-reaktivitet og svækkede modvirkende hæmmende kontrolprocesser er kernen i de fleste neuropsykologiske konceptualiseringer af alkoholforbrugsforstyrrelser, er den direkte interaktion mellem disse to processer endnu ikke blevet undersøgt. Derfor sigter efterforskerne på at studere patienter med alkoholmisbrug i en ultra-højfelt 7 Tesla magnetisk resonansscanner for at identificere finkornede aktiverings- og tilslutningsmønstre. Forskerne vil gerne forbedre viden om samspillet mellem hjernenetværkene for hæmning og cue-reaktivitet, samt at udforske dets indflydelse på trang og behandlingssucces. Forskerne antager, at en mere udtalt negativ sammenhæng mellem øget cue-reaktivitet og reducerede hæmmende kontrolprocesser i hjernen er forbundet med højere trang og værre sandsynlighed for tilbagefald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom en ubalance mellem øget cue-reaktivitet og svækkede modsatrettede kontrolprocesser er i centrum for de fleste neurovidenskabelige konceptualiseringer af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD), bliver disse to processer stadig sjældent undersøgt i direkte interaktion.

I et forsøg på at målrette begge processer i ét design rapporterede indledende undersøgelser øget hjerneaktivering i anterior cingulate cortex (ACC) og ventrolateral præfrontal cortex (vlPFC), når kontrolprocesser skulle udføres i forbindelse med alkoholrelaterede signaler, og kædede dette sammen. ændret hjerneaktivering til risiko for tilbagefald. Derfor vil den foreslåede undersøgelse drage fordel af den højere rumlige opløsning og signal-til-støj-forholdet af en 7 Tesla fMRI-scanner til at undersøge mere subtile effekter og inddragelsen af ​​underregioner af vlPFC og ACC under alkoholrelateret hæmning.

Af særlig interesse, især når det kommer til at forklare en ubalance mellem hjernesystemer relateret til cue-reaktivitet og hæmmende kontrol, er samtidige mål for funktionel hjerneforbindelse. Aberrant hviletilstand funktionel forbindelse i netværk involveret i belønning forudsigelse, motivation, fremtrædende tilskrivning og udøvende kontrol er blevet rapporteret i AUD. Ændret opgaverelateret forbindelse blev også observeret under cue-reaktivitet såvel som under eksekutiv kontrol. Der mangler dog stadig funktionelle tilslutningsforanstaltninger under en opgave, der kombinerer begge aspekter. Derfor undersøger denne undersøgelse det gensidige samspil mellem cue-responsive regioner og modsatrettede hæmmende kontrolnetværk. Til dette formål måles opgaverelateret funktionel forbindelse i et specifikt skræddersyet eksperimentelt design, der giver mulighed for vurdering af effekter relateret til cue-reaktivitet, hæmning samt deres interaktion.

Desuden vurderer denne undersøgelse, om mulige interaktionseffekter af opgaverelateret funktionel forbindelse mellem cue-reaktivitet og hæmmende kontrol varierer med trang, ændring med langvarig afholdenhed eller forudsiger drikkeresultater.

Tilsammen vil denne undersøgelse uddybe forståelsen af ​​samspillet mellem neuronale netværk, der er centrale for AUD, cue-reaktivitet og hæmmende kontrol. (U)balancen mellem disse processer er afgørende for nyligt afholdende patienter, der stræber efter at kontrollere drikkevaner og drifter i et miljø fyldt med alkohol-relaterede signaler. Som sådan er markører, der fanger interaktionen mellem disse processer, af høj konceptuel og klinisk relevans og kan bane vejen mod en potentiel biomarkør, der indikerer øget risiko for tilbagefald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Leila Soravia, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AUD-patienter er afgiftede og vil blive rekrutteret ved indgang til specialiseret behandlingsprogram på klinikken Südhang i Kirchlindach i Schweiz.

HC-fag vil blive rekrutteret via annoncering på sociale medier og lokale aviser i området Bern i Schweiz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afholdt sig fra alkohol i mindst 4 uger før fMRI-måling (kun AUD)
  • Diagnose af AUD i henhold til ICD-11 (kun AUD)
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Modersmål tysk (eller schweizertysk)
  • Højrehåndethed
  • AUDIT ≤ 7 (kun HC)
  • AUD-S < 2 (kun HC)
  • BSCL GSI ≤ 63 (T-værdi, kun HC)
  • DUDIT < 7 (kun HC)

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk hoveddiagnose end AUD (komorbiditet tilladt, men AUD skal betragtes som hoveddiagnose, kun AUD)
  • Neurokognitive problemer
  • Aktuelle medicinske tilstande eksklusive deltagelse (f.eks. akut infektionssygdom)
  • Manglende evne til at forstå deltagerinformationen
  • Kontraindikation til magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. metalgenstande, graviditet, klaustrofobi)
  • Anamnese med alkohol- og anden misbrugsforstyrrelse (kun HC)
  • At være ansat eller elev af projektlederen og andre personer involveret i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alkoholforbrugsforstyrrelse/AUD
En gruppe på 30 afgiftede patienter, som er en del af det specialiserede behandlingsprogram på klinikken Suedhang i Kirchlindach i Schweiz.
Go-Nogo-task (GNG) implementeret som et blandet blok- og begivenhedsrelateret designparadigme for opgaverelateret funktionel resonansbilleddannelse. Den er sammensat af seks blokke, der hver indeholder en hændelsesrelateret hæmmende kontrol-GNG. Der er to blokke med en alkoholrelateret GNG, to blokke med en neutral GNG og to blokke med et blandet GNG-paradigme. Blokkene præsenteres på en afbalanceret måde mellem deltagerne. Hver blok indeholder 125 Go-forsøg og 25 NoGo-forsøg (forhold 5:1), hvilket resulterer i 150 forsøg pr. blok med en blokeringstid på 5 minutter. Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap, hver gang der vises en stimulus på skærmen (Go-trial). Den eneste undtagelse fra denne regel er, når den samme stimulus optræder to gange (NoGo-trial). Stimulusmateriale består af 60 alkoholrelaterede og 60 neutrale billeder, præsenteret i en pseudo-randomiseret rækkefølge.
Andre navne:
  • Siemens Terra 7T
En fMRI-protokol (multiband-echo-planar imaging) blodiltet niveauafhængig (BOLD) protokol køres under 6 minutters hvile. Denne protokol tillader vurdering af forbindelsesforanstaltninger i hvile, som kan sammenlignes med forbindelsesændringer under GNG-opgaven.
Sund kontrol/HC
En gruppe på 30 alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner, der rekrutteres via annoncering i sociale medier eller lokale aviser.
Go-Nogo-task (GNG) implementeret som et blandet blok- og begivenhedsrelateret designparadigme for opgaverelateret funktionel resonansbilleddannelse. Den er sammensat af seks blokke, der hver indeholder en hændelsesrelateret hæmmende kontrol-GNG. Der er to blokke med en alkoholrelateret GNG, to blokke med en neutral GNG og to blokke med et blandet GNG-paradigme. Blokkene præsenteres på en afbalanceret måde mellem deltagerne. Hver blok indeholder 125 Go-forsøg og 25 NoGo-forsøg (forhold 5:1), hvilket resulterer i 150 forsøg pr. blok med en blokeringstid på 5 minutter. Deltagerne bliver bedt om at trykke på en knap, hver gang der vises en stimulus på skærmen (Go-trial). Den eneste undtagelse fra denne regel er, når den samme stimulus optræder to gange (NoGo-trial). Stimulusmateriale består af 60 alkoholrelaterede og 60 neutrale billeder, præsenteret i en pseudo-randomiseret rækkefølge.
Andre navne:
  • Siemens Terra 7T
En fMRI-protokol (multiband-echo-planar imaging) blodiltet niveauafhængig (BOLD) protokol køres under 6 minutters hvile. Denne protokol tillader vurdering af forbindelsesforanstaltninger i hvile, som kan sammenlignes med forbindelsesændringer under GNG-opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED kontrast alkohol vs. neutral hæmning
Tidsramme: 3-4 uger efter studieoptagelse
FED-signalet (spatialt aktiveringsmønster) af alkohol-relaterede stimuli og neutrale stimuli under vellykket inhibering sammenlignes mellem AUD og HC.
3-4 uger efter studieoptagelse
FED kontrast kovarians med trang
Tidsramme: 3-4 uger efter studieoptagelse
Kovariansanalyse af BOLD-kontrasten af ​​vellykket inhibering mellem alkoholrelaterede stimuli og neutrale stimuli med mål for trang (obsessiv-kompulsiv drikkeskala, visuel analog skala for trang)
3-4 uger efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED opgaverelateret forbindelse
Tidsramme: 3-4 uger efter studieoptagelse
Psykofysiologisk interaktion (PPI) afledte funktionelle tilslutningsstyrker (voxel-til-voxel-korrelationer stratificeret for cue-type, alkohol vs. neutral), vurdering af hovedeffekter relateret til cue-reaktivitet (alkohol vs. neutral), hæmning (Nogo vs. Go) ), samt deres interaktion og forskel mellem AUD og HC.
3-4 uger efter studieoptagelse
FED opgaverelateret forbindelseskovarians med trang og drikkeresultat
Tidsramme: 3 måneder efter GNG-opgave i fMRI
Kovarians af trang (obsessiv-kompulsiv drikkeskala, visuel analog skala for trang) og drikkeresultatmål (forskel i procent af dage med afholdenhed mellem baseline og 3-måneders opfølgning) med BOLD-forbindelse af cue-reaktivitet og hæmmende kontrol.
3 måneder efter GNG-opgave i fMRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner