Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková konektivita mezi sítěmi implikovaná v inhibici a cue-reaktivitě při poruše užívání alkoholu (NIQA)

29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Bern
Výzkum u pacientů s poruchou užívání alkoholu ukázal, že vzorce aktivace mozku související s úkoly a také konektivita v klidovém stavu (měřeno pomocí funkční magnetické rezonance) se během léčby mění s klinickými parametry, jako je rozsah bažení a trvání abstinence. Tyto změny aktivace mozku souvisí s úspěchem léčby. Ačkoli nerovnováha mezi zvýšenou reaktivitou na podněty a narušenými procesy inhibiční kontroly jsou jádrem většiny neuropsychologických konceptualizací poruchy užívání alkoholu, přímá interakce mezi těmito dvěma procesy nebyla dosud prozkoumána. Vyšetřovatelé se proto zaměřují na studium pacientů s poruchou užívání alkoholu na skeneru magnetické rezonance 7 Tesla s ultra vysokým polem, aby identifikovali jemnozrnné vzorce aktivace a konektivity. Vyšetřovatelé by rádi zlepšili znalosti o souhře mezi mozkovými sítěmi pro inhibici a narážku-reaktivitu, stejně jako prozkoumali její vliv na bažení a úspěch léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že výraznější negativní vztah mezi zvýšenou reaktivitou na podněty a sníženými inhibičními kontrolními procesy v mozku je spojen s vyšší touhou a horší pravděpodobností relapsu.

Přehled studie

Detailní popis

I když je nerovnováha mezi zvýšenou reaktivitou na podněty a narušenými protichůdnými kontrolními procesy středem většiny neurovědeckých konceptualizací poruchy užívání alkoholu (AUD), tyto dva procesy jsou stále zřídka zkoumány v přímé interakci.

Při pokusu zaměřit se na oba procesy v jednom designu, počáteční studie uváděly zvýšenou aktivaci mozku v přední cingulární kůře (ACC) a ventrolaterálním prefrontálním kortexu (vlPFC), když bylo nutné provádět kontrolní procesy v kontextu narážek souvisejících s alkoholem, a propojily to změněná aktivace mozku k riziku relapsu. Navrhovaná studie tedy využije vyšší prostorové rozlišení a poměr signálu k šumu 7 Tesla fMRI skeneru ke zkoumání jemnějších efektů a zapojení podoblastí vlPFC a ACC během inhibice související s alkoholem.

Zvláštního zájmu, zvláště pokud jde o vysvětlení nerovnováhy mezi mozkovými systémy související s reaktivitou na podnět a inhibiční kontrolou, jsou souběžná měření funkční konektivity mozku. Aberantní funkční konektivita v klidovém stavu v sítích zapojených do predikce odměny, motivace, připisování význačnosti a výkonné kontroly byla hlášena u AUD. Rovněž byla pozorována změněná konektivita související s úkolem během reaktivity na podnět a také během výkonného řízení. Stále však chybí měření funkční konektivity během úkolu kombinující oba aspekty. Tato studie proto zkoumá vzájemnou souhru mezi oblastmi citlivými na podněty a protilehlými inhibičními řídicími sítěmi. Za tímto účelem se funkční konektivita související s úlohou měří ve specificky přizpůsobeném experimentálním designu, který umožňuje posouzení účinků souvisejících s reaktivitou, inhibicí a jejich interakcí.

Kromě toho tato studie posuzuje, zda se možné interakční účinky funkční konektivity související s úkolem mezi reaktivitou na podnět a inhibiční kontrolou liší podle bažení, změn s prodlouženou abstinencí nebo předpovídá výsledek pití.

Celkově tato studie prohloubí porozumění souhře mezi neuronovými sítěmi, které jsou ústřední pro AUD, reaktivitu na podnět a inhibiční kontrolu. (Ne)rovnováha mezi těmito procesy je klíčová pro nedávno abstinující pacienty, kteří se snaží kontrolovat pitné návyky a nutkání v prostředí plném narážek souvisejících s alkoholem. Jako takové mají markery zachycující interakci mezi těmito procesy velký koncepční a klinický význam a mohly by připravit cestu k potenciálnímu biomarkeru indikujícímu zvýšené riziko relapsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3000
        • University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leila Soravia, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AUD jsou detoxikováni a budou přijati po vstupu do specializovaného rezidenčního léčebného programu na klinice Südhang v Kirchlindachu ve Švýcarsku.

Subjekty HC budou získávány prostřednictvím inzerátu na sociálních sítích a místních novinách v oblasti Bernu ve Švýcarsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdržet se alkoholu po dobu nejméně 4 týdnů před měřením fMRI (pouze AUD)
  • Diagnostika AUD podle MKN-11 (pouze AUD)
  • Písemný informovaný souhlas
  • Mateřský jazyk němčina (nebo švýcarská němčina)
  • Pravorukost
  • AUDIT ≤ 7 (pouze HC)
  • AUD-S < 2 (pouze HC)
  • BSCL GSI ≤ 63 (hodnota T, pouze HC)
  • DUDIT < 7 (pouze HC)

Kritéria vyloučení:

  • Jiná hlavní psychiatrická diagnóza než AUD (komorbidita povolena, ale AUD musí být považována za hlavní diagnózu, pouze AUD)
  • Neurokognitivní problémy
  • Aktuální zdravotní stav vylučující účast (např. akutní infekční onemocnění)
  • Neschopnost porozumět informacím účastníka
  • Kontraindikace magnetické rezonance (např. kovové předměty, těhotenství, klaustrofobie)
  • Anamnéza poruchy užívání alkoholu a jiných látek (pouze HC)
  • Být zaměstnancem nebo studentem vedoucího projektu a dalších osob zapojených do projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porucha užívání alkoholu/AUD
Skupina 30 detoxikovaných pacientů, kteří jsou součástí specializovaného rezidenčního léčebného programu na klinice Suedhang v Kirchlindachu ve Švýcarsku.
Go-Nogo-task (GNG) implementovaný jako smíšené blokové a událostně související návrhové paradigma pro funkční rezonanční zobrazování související s úlohou. Skládá se ze šesti bloků, z nichž každý obsahuje inhibiční kontrolní GNG související s událostí. Existují dva bloky s GNG související s alkoholem, dva bloky s neutrálním GNG a dva bloky se smíšeným GNG paradigmatem. Bloky jsou mezi účastníky prezentovány vyváženým způsobem. Každý blok obsahuje 125 Go-trialů a 25 NoGo-trialů (poměr 5:1), což vede ke 150 pokusům na blok s blokovou dobou 5 minut. Účastníci jsou instruováni, aby stisknuli tlačítko vždy, když se na obrazovce objeví podnět (Go-trial). Jedinou výjimkou z tohoto pravidla je situace, kdy se stejný podnět objeví dvakrát (NoGo-trial). Stimulační materiál se skládá z 60 obrázků souvisejících s alkoholem a 60 neutrálních obrázků, prezentovaných v pseudonáhodném pořadí.
Ostatní jména:
  • Siemens Terra 7T
Během 6 minut klidu je spuštěn protokol fMRI (multiband-echo-planar imaging) závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD). Tento protokol umožňuje posouzení míry konektivity v klidu, což lze přirovnat ke změnám konektivity během úlohy GNG.
Zdravé kontroly/HC
Skupina 30 zdravých kontrolních subjektů se shodným věkem a pohlavím, kteří byli rekrutováni prostřednictvím reklamy v sociálních médiích nebo místních novinách.
Go-Nogo-task (GNG) implementovaný jako smíšené blokové a událostně související návrhové paradigma pro funkční rezonanční zobrazování související s úlohou. Skládá se ze šesti bloků, z nichž každý obsahuje inhibiční kontrolní GNG související s událostí. Existují dva bloky s GNG související s alkoholem, dva bloky s neutrálním GNG a dva bloky se smíšeným GNG paradigmatem. Bloky jsou mezi účastníky prezentovány vyváženým způsobem. Každý blok obsahuje 125 Go-trialů a 25 NoGo-trialů (poměr 5:1), což vede ke 150 pokusům na blok s blokovou dobou 5 minut. Účastníci jsou instruováni, aby stisknuli tlačítko vždy, když se na obrazovce objeví podnět (Go-trial). Jedinou výjimkou z tohoto pravidla je situace, kdy se stejný podnět objeví dvakrát (NoGo-trial). Stimulační materiál se skládá z 60 obrázků souvisejících s alkoholem a 60 neutrálních obrázků, prezentovaných v pseudonáhodném pořadí.
Ostatní jména:
  • Siemens Terra 7T
Během 6 minut klidu je spuštěn protokol fMRI (multiband-echo-planar imaging) závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD). Tento protokol umožňuje posouzení míry konektivity v klidu, což lze přirovnat ke změnám konektivity během úlohy GNG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÝ kontrastní alkohol vs. neutrální inhibice
Časové okno: 3-4 týdny po zařazení do studie
Signál BOLD (prostorová aktivace) stimulů souvisejících s alkoholem a neutrálních stimulů během úspěšné inhibice je porovnán mezi AUD a HC.
3-4 týdny po zařazení do studie
ODKLADNĚ kontrastní kovariance s touhou
Časové okno: 3-4 týdny po zařazení do studie
Kovarianční analýza BOLD kontrastu úspěšné inhibice mezi stimuly souvisejícími s alkoholem a neutrálními stimuly s mírou bažení (obsedantně kompulzivní škála pití, vizuální analogová škála bažení)
3-4 týdny po zařazení do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BOLD konektivita související s úkoly
Časové okno: 3-4 týdny po zařazení do studie
Funkční síla konektivity odvozená od psychofyziologické interakce (PPI) (korelace voxel-voxel stratifikované podle typu vodítka, alkohol vs. neutrální), hodnocení hlavních účinků souvisejících s reaktivitou narážky (alkohol vs. neutrální), inhibice (Nogo vs. Go ), stejně jako jejich interakce a rozdíl mezi AUD a HC.
3-4 týdny po zařazení do studie
ODKLADNÁ kovariance konektivity související s úkoly s výsledkem bažení a pití
Časové okno: 3 měsíce po úloze GNG ve fMRI
Kovariance bažení (obsedantně kompulzivní škála pití, vizuální analogová škála bažení) a ukazatele výsledku pití (rozdíl v procentech dnů abstinence mezi výchozí hodnotou a 3měsíčním sledováním) s TUČNOU konektivitou cue-reaktivity a inhibiční kontroly.
3 měsíce po úloze GNG ve fMRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

3
Předplatit