Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneforbindelse mellom nettverk implisert i hemming og cue-reaktivitet i alkoholbruksforstyrrelser (NIQA)

24. november 2025 oppdatert av: University of Bern
Forskning om pasienter med alkoholbruksforstyrrelse har vist at oppgaverelaterte hjerneaktiveringsmønstre så vel som hviletilstandstilkobling (målt med funksjonell magnetisk resonanstomografi) endres med kliniske parametere som omfanget av sug og varighet av abstinens under behandling. Disse hjerneaktiveringsendringene er relatert til behandlingssuksess. Selv om en ubalanse mellom økt cue-reaktivitet og svekket motvirkende hemmende kontrollprosesser er kjernen i de fleste nevropsykologiske konseptualiseringer av alkoholbruksforstyrrelser, er den direkte interaksjonen mellom disse to prosessene ennå ikke undersøkt. Derfor tar etterforskerne sikte på å studere pasienter med alkoholbruksforstyrrelser i en ultra-høyfelt 7 Tesla magnetisk resonansbildeskanner for å identifisere finkornede aktiverings- og tilkoblingsmønstre. Etterforskerne ønsker å forbedre kunnskapen om samspillet mellom hjernenettverkene for hemming og cue-reaktivitet, samt å utforske dets innflytelse på trang og behandlingssuksess. Etterforskerne antar at en mer uttalt negativ sammenheng mellom økt signalreaktivitet og reduserte hemmende kontrollprosesser i hjernen er knyttet til høyere trang og verre sannsynlighet for tilbakefall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om en ubalanse mellom økt signalreaktivitet og svekkede motstridende kontrollprosesser er i sentrum for de fleste nevrovitenskapelige konseptualiseringer av alkoholbruksforstyrrelse (AUD), blir disse to prosessene fortsatt sjelden undersøkt i direkte interaksjon.

Forsøk på å målrette begge prosessene i ett design, rapporterte innledende studier forbedret hjerneaktivering i anterior cingulate cortex (ACC) og ventrolateral prefrontal cortex (vlPFC), når kontrollprosesser måtte utføres i sammenheng med alkoholrelaterte signaler, og koblet dette endret hjerneaktivering til risiko for tilbakefall. Derfor vil den foreslåtte studien dra nytte av den høyere romlige oppløsningen og signal-til-støy-forholdet til en 7 Tesla fMRI-skanner for å undersøke mer subtile effekter og involvering av underregioner av vlPFC og ACC under alkoholrelatert hemming.

Av spesiell interesse, spesielt når det gjelder å forklare en ubalanse mellom hjernesystemer relatert til cue-reaktivitet og hemmende kontroll, er samtidige mål på funksjonell hjerneforbindelse. Avvikende hviletilstandsfunksjonelle tilkoblinger i nettverk involvert i belønningsprediksjon, motivasjon, fremtredende attribusjon og utøvende kontroll er rapportert i AUD. Også endret oppgaverelatert tilkobling ble observert under cue-reaktivitet så vel som under utøvende kontroll. Men funksjonelle tilkoblingstiltak under en oppgave som kombinerer begge aspektene mangler fortsatt. Derfor undersøker denne studien det gjensidige samspillet mellom cue-responsive regioner og motstridende hemmende kontrollnettverk. For dette målet blir oppgaverelatert funksjonell tilkobling målt i et spesifikt skreddersydd eksperimentelt design som muliggjør vurdering av effekter relatert til signalreaktivitet, hemming, så vel som deres interaksjon.

Dessuten vurderer denne studien om mulige interaksjonseffekter av oppgaverelatert funksjonell tilkobling mellom cue-reaktivitet og hemmende kontroll varierer med sug, endring med langvarig avholdenhet eller forutsier drikkeutfall.

Til sammen vil denne studien utdype forståelsen av samspillet mellom nevronale nettverk sentralt for AUD, cue-reaktivitet og hemmende kontroll. (U)balansen mellom disse prosessene er avgjørende for nylig avholdende pasienter som streber etter å kontrollere drikkevaner og trang i et miljø med alkoholrelaterte signaler. Som sådan er markører som fanger interaksjonen mellom disse prosessene av høy konseptuell og klinisk relevans og kan bane vei mot en potensiell biomarkør som indikerer økt risiko for tilbakefall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3000
        • University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AUD-pasienter er avgiftet og vil bli rekruttert ved inngang til spesialisert boligbehandlingsprogram ved klinikken Südhang i Kirchlindach i Sveits.

HC-fag vil bli rekruttert via annonsering i sosiale medier og lokalaviser i området Bern i Sveits.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avsto fra alkohol i minst 4 uker før fMRI-måling (kun AUD)
  • Diagnose av AUD i henhold til ICD-11 (kun AUD)
  • Skriftlig informert samtykke
  • Morsmål tysk (eller sveitsertysk)
  • Høyrehendthet
  • REVISJON ≤ 7 (kun HC)
  • AUD-S < 2 (kun HC)
  • BSCL GSI ≤ 63 (T-verdi, kun HC)
  • DUDIT < 7 (kun HC)

Ekskluderingskriterier:

  • Annen psykiatrisk hoveddiagnose enn AUD (komorbiditet tillatt, men AUD må betraktes som hoveddiagnose, kun AUD)
  • Nevrokognitive problemer
  • Nåværende medisinske tilstander unntatt deltakelse (f.eks. akutt infeksjonssykdom)
  • Manglende evne til å forstå deltakerinformasjonen
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning (f.eks. metallgjenstander, graviditet, klaustrofobi)
  • Anamnese med alkohol- og andre rusforstyrrelser (kun HC)
  • Å være ansatt eller student av prosjektleder og andre personer involvert i prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alkoholbruksforstyrrelse/AUD
En gruppe på 30 avrusede pasienter som er en del av det spesialiserte boligbehandlingsprogrammet ved klinikken Suedhang i Kirchlindach i Sveits.
Go-Nogo-oppgave (GNG) implementert som et blandet blokk- og hendelsesrelatert designparadigme for oppgaverelatert funksjonell resonansavbildning. Den er sammensatt av seks blokker, som hver inneholder en hendelsesrelatert hemmende kontroll-GNG. Det er to blokker med en alkoholrelatert GNG, to blokker med en nøytral GNG og to blokker med et blandet GNG-paradigme. Blokkene presenteres på en motvekt måte mellom deltakerne. Hver blokk inneholder 125 Go-prøver og 25 NoGo-prøver (forhold 5:1), noe som resulterer i 150 forsøk per blokk med en blokkeringstid på 5 minutter. Deltakerne blir bedt om å trykke på en knapp hver gang en stimulans vises på skjermen (Go-trial). Det eneste unntaket fra denne regelen er når samme stimulus vises to ganger (NoGo-trial). Stimulusmateriale består av 60 alkoholrelaterte og 60 nøytrale bilder, presentert i en pseudo-randomisert rekkefølge.
Andre navn:
  • Siemens Terra 7T
En fMRI (multiband-echo-planar imaging) blodoksygenert nivåavhengig (BOLD) protokoll kjøres i løpet av 6 minutters hvile. Denne protokollen tillater vurdering av tilkoblingstiltak i hvile, som kan sammenlignes med tilkoblingsendringer under GNG-oppgaven.
Sunne kontroller/HC
En gruppe på 30 alders- og kjønnsmatchede friske kontrollpersoner som rekrutteres via annonse i sosiale medier eller lokalaviser.
Go-Nogo-oppgave (GNG) implementert som et blandet blokk- og hendelsesrelatert designparadigme for oppgaverelatert funksjonell resonansavbildning. Den er sammensatt av seks blokker, som hver inneholder en hendelsesrelatert hemmende kontroll-GNG. Det er to blokker med en alkoholrelatert GNG, to blokker med en nøytral GNG og to blokker med et blandet GNG-paradigme. Blokkene presenteres på en motvekt måte mellom deltakerne. Hver blokk inneholder 125 Go-prøver og 25 NoGo-prøver (forhold 5:1), noe som resulterer i 150 forsøk per blokk med en blokkeringstid på 5 minutter. Deltakerne blir bedt om å trykke på en knapp hver gang en stimulans vises på skjermen (Go-trial). Det eneste unntaket fra denne regelen er når samme stimulus vises to ganger (NoGo-trial). Stimulusmateriale består av 60 alkoholrelaterte og 60 nøytrale bilder, presentert i en pseudo-randomisert rekkefølge.
Andre navn:
  • Siemens Terra 7T
En fMRI (multiband-echo-planar imaging) blodoksygenert nivåavhengig (BOLD) protokoll kjøres i løpet av 6 minutters hvile. Denne protokollen tillater vurdering av tilkoblingstiltak i hvile, som kan sammenlignes med tilkoblingsendringer under GNG-oppgaven.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET kontrast alkohol vs. nøytral hemming
Tidsramme: 3-4 uker etter studieinkludering
FET-signalet (spatialt aktiveringsmønster) av alkoholrelaterte stimuli og nøytrale stimuli under vellykket inhibering sammenlignes mellom AUD og HC.
3-4 uker etter studieinkludering
FET kontrast kovarians med craving
Tidsramme: 3-4 uker etter studieinkludering
Kovariansanalyse av BOLD-kontrasten av vellykket hemming mellom alkoholrelaterte stimuli og nøytrale stimuli med mål på trang (tvangsmessig tvangsdrikkeskala, visuell analog skala for trang)
3-4 uker etter studieinkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FET oppgaverelatert tilkobling
Tidsramme: 3-4 uker etter studieinkludering
Psykofysiologisk interaksjon (PPI) avledet funksjonelle tilkoblingsstyrker (voxel-til-voxel-korrelasjoner stratifisert for cue-type, alkohol vs. nøytral), vurdering av hovedeffekter relatert til cue-reaktivitet (alkohol vs. nøytral), hemming (Nogo vs. Go) ), samt deres interaksjon og forskjell mellom AUD og HC.
3-4 uker etter studieinkludering
FET oppgaverelatert tilkoblingssamvariasjon med trang og drikkeutfall
Tidsramme: 3 måneder etter GNG-oppgave i fMRI
Samvariasjon av trang (tvangsmessig tvangsdrikkeskala, visuell analog skala for trang) og drikkeutfallsmål (forskjell i prosentandel av avholdende dager mellom baseline og 3-måneders oppfølging) med BOLD-tilkobling av cue-reaktivitet og hemmende kontroll.
3 måneder etter GNG-oppgave i fMRI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Grieder, PhD, University Hospital for Psychiatry and Psychotherapy Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere