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Take it Personal!의 효과

2023년 8월 7일 업데이트: Behavioural Science Institute

Take it Personal!의 효과 경미한 지적 장애와 경계선 지적 기능을 가진 청소년을 위한 약물 사용 개입

Take it Personal!에 대한 통제된 사전 사후 설계 연구! 알코올, 대마초 또는 기타 불법 약물의 청소년 사용 빈도와 심각성을 줄이는 데 효과가 있음을 입증했습니다. 개인적으로 받아들이세요! 약물 남용에 대한 각 참가자의 고위험 성격 특성을 다루는 경미한 지적 장애 또는 경계선 지적 기능이 있는 청소년의 약물 사용에 대한 기존 표시된 예방 프로그램입니다. 현재 Take it Personal! 프로그램은 관련 이해 관계자와 협력하여 더욱 개발되고 최적화됩니다. 특히 조사관은 트레이너가 고객의 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 변화 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 수 있도록 프로그램에 개인화된 일일 일기 모니터링을 통합하여 프로그램 세션에서 치료 노력을 위한 출발점을 제공하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 Take it Personal!의 효과를 평가하기 위해 비동시 다중 기준 설계로 일련의 사례 연구를 수행합니다. 기준선 길이는 무작위로 결정되므로 개입 시작은 참가자 간에 시차를 두고 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

행동: 개인적으로 받아들이세요!

상세 설명

절차 참가자는 14일, 17일, 20일 또는 23일의 기준선 측정을 받습니다. 기준선 이후 참가자는 Take it Personal!을 따릅니다. 6주 동안. 마지막으로 각 참가자가 30일 일기를 작성하는 후속 단계가 있습니다.

Ethica 휴대폰 애플리케이션은 데이터 수집에 사용되며 사용자 친화적인 편집 및 항목 추가를 용이하게 하여 모니터링 및 관리를 최적으로 개인화합니다. 트레이너와 클라이언트는 중재 목표를 참가자의 일일 일지 항목으로 변환할 수 있습니다. 일일 일기를 작성하는 것은 주로 참여자에게 임상적 인센티브를 제공하며 응답은 Take it Personal!에서 논의됩니다. 즉, 프로그램 동안 참가자의 행동 및 정서적 패턴에 대한 더 깊은 지식을 촉진하기 위해 데이터가 치료사에게 피드백됩니다. 개별 세션에서 참가자와 트레이너는 일일 모니터링 데이터를 검사하고 해석하여 시간 경과에 따른 변화에 대한 보다 구조화된 통찰력을 얻습니다.

물질 사용 빈도, 물질 사용으로 인한 문제 및 의존 증상에 대한 장기적인 영향에 대한 추가 통찰력을 얻기 위해 조사관은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)를 시행합니다. 지적 장애인 설문지(SumID-Q)와 이 설문조사의 보조 보고서 버전(SumID-CR) 사이의 물질 사용 및 오용에 하위 척도로 통합되어 각각 기준선, 1, 6 및 12개월 후속 위로.

조사관은 개인에게 변화가 발생하거나 발생하지 않는 이유를 더 잘 해석할 수 있도록 보완적인 질적 구성 요소를 추가합니다. 지난 Take it Personal 이후 한 달! 세션에서 클라이언트 변경 인터뷰(CCI)는 참가자와 일일 간병인에게 별도로 관리됩니다. CCI는 이전에 경미한 지적 장애에 사용되었던 반구조화된 인터뷰로, 참가자는 프로그램을 시작한 이후에 자신이 인지하지 못한 변화를 반성하고 그 원인을 숙고합니다. CCI 동안 참가자와 참가자의 주 간병인은 변경이 발생한 기간을 반영하도록 요청받습니다.

샘플 크기 참가자 15명

샘플 크기 정당성 네덜란드 합동 품질 평가 절차('erkenningstraject effectieve interventies')는 다양한 조건과 다양한 치료사 하에서 잘 실행된 최소 10개의 사례 연구 시리즈가 개입 및 예방 효과에 대한 강력한 증거를 입증하는 것으로 인정된다고 명시합니다. 조사관은 철수, 탈락, 데이터 누락 및 준수율 감소를 설명하기 위해 추가로 30%를 얻었고, 그 결과 그룹당 다른 치료사와 함께 비동시 다중 기본 연구에 등록할 15명의 참가자가 필요한 샘플 크기가 되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Daan Hulsmans, MSc
전화번호: 0031648057688
이메일: daan.hulsmans@ru.nl

연구 연락처 백업

이름: Evelien Poelen, PhD
전화번호: 0031631789551
이메일: epoelen01@pluryn.nl

연구 장소

네덜란드
- - Nijmegen, 네덜란드, 6525 GD
    - 모병
    - Behavioural Science Institute, Radboud University
    - 연락하다:
      
      Daan Hulsmans, MSc
      
      전화번호: 0031648057688
      
      이메일: daan.hulsmans@ru.nl
    - 연락하다:
      
      Evelien Poelen, PhD
      
      전화번호: 0031631789551
      
      이메일: evelien.poelen@ru.nl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

14세 이상 30세 미만
경증 지적 장애 또는 경계선 지적 기능에 대한 DSM-5 기반 진단 경증 지적 장애는 50-70 사이의 지능 지수(IQ) 점수와 다양한 일상적인 사회적 및 실용적인 기술을 방해하는 적응 행동의 제한을 특징으로 합니다. DSM-5는 경계선 지적 기능을 사람의 제한된 지적 기능이 치료의 초점이거나 치료에 영향을 미치는 상태로 설명합니다. 이 진단은 일반적으로 IQ가 대략 70에서 85 사이일 때 주어집니다. 둘 중 하나의 진단을 받은 사람은 종종 문제가 있는 삶을 영위하며 예를 들어 사회적 및 대처 어려움에 직면하고 물질 사용 장애와 같은 정신병리 발달에 취약합니다.
전문 입원 또는 외래 진료를 받습니다.
참가자의 임상의가 확인한 바와 같이 적어도 2주에 한 번 술이나 약물을 사용합니다.
휴대폰 소유

제외 기준

- 중등도 또는 중증 물질 사용 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일일 약물 사용 빈도의 변화 기간: 연구 완료까지, 평균 90일	일일 일기에는 물질 사용에 관한 항목이 하나 이상 포함됩니다. 개인이 사용하는 물질에 따라 하루에 사용한 물질의 단위를 조회합니다. 예를 들어, "오늘 술을 몇 잔이나 마셨습니까?" 또는 "오늘 얼마나 많은 관절을 피웠습니까?"	연구 완료까지, 평균 90일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
일상적인 개인 행동 문제의 변화 기간: 연구 완료까지, 평균 90일	일일 일기에는 참가자가 Take it Personal!에서 작업하기를 원하는 개인적으로 관련된 문제에 대한 항목이 하나 이상 포함됩니다. "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.	연구 완료까지, 평균 90일
물질 사용 빈도의 변화 기간: 기준선, 1개월, 6개월 및 12개월	기준선, 개입 후 1개월, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월에 SumID-Q 설문 조사로 측정	기준선, 1개월, 6개월 및 12개월
경험한 변화 기간: 1 개월	개입 후 1개월 동안 관리되는 클라이언트 변경 인터뷰. 인터뷰는 Take it Personal!을 시작한 이후로 내담자가 알아차린 행동 변화, 그 중요성, 그리고 내담자가 이러한 변화의 원인이 된 원인을 파악합니다. 이러한 질적 결과는 설명적으로 제시됩니다.	1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Behavioural Science Institute

협력자

Pluryn

수사관

수석 연구원: Evelien Poelen, PhD, Radboud University and Pluryn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Kazdin AE. Understanding how and why psychotherapy leads to change. Psychother Res. 2009 Jul;19(4-5):418-28. doi: 10.1080/10503300802448899.
Babor, T. F., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT. The alcohol use disorders identification test. Guidelines for use in primary care. Geneva: World Health Organisation.
Berman, A. H., Bergman, H., Palmstierna, T., & Schlyter, F. (2003). DUDIT. The drug use identification test manual. Stockholm: Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience.
Wieland J, Zitman FG. It is time to bring borderline intellectual functioning back into the main fold of classification systems. BJPsych Bull. 2016 Aug;40(4):204-6. doi: 10.1192/pb.bp.115.051490.
Thompson B, Tickle A, Dillon G. Discovery awareness for staff supporting individuals with intellectual disabilities and challenging behaviour: is it helpful and does it increase self-efficacy? Int J Dev Disabil. 2019 Apr 20;67(1):44-57. doi: 10.1080/20473869.2019.1599605.
Zwikker, M., van Dale, D., Dunnink, T., Willemse, G, van Rooijen, S., Heeringa, N., & Rensen, P. (2015). Erkenning van interventies. Criteria voor gezamenlijke kwaliteitsbeoordeling 2015-2018. Trimbos Instituut/Vilans/Movisie/NCJ/NISB/NJi/RIVM
Schijven EP, VanDerNagel JEL, Otten R, Lammers J, Poelen EAP. Take it personal! Development and modelling study of an indicated prevention programme for substance use in adolescents and young adults with mild intellectual disabilities and borderline intellectual functioning. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):307-315. doi: 10.1111/jar.12808. Epub 2020 Sep 29.
Schijven EP, Hulsmans DHG, VanDerNagel JEL, Lammers J, Otten R, Poelen EAP. The effectiveness of an indicated prevention programme for substance use in individuals with mild intellectual disabilities and borderline intellectual functioning: results of a quasi-experimental study. Addiction. 2021 Feb;116(2):373-381. doi: 10.1111/add.15156. Epub 2020 Sep 21.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

555002014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

사전 등록, 메타데이터 및 분석 스크립트/구문은 Open Science Framework(OSF; www.osf.io)에 저장되며 공개적으로 검색 및 액세스할 수 있습니다. 원시 데이터(즉, 일일 일기의 .csv로 된 가명화된 양적 데이터, 표준화된 설문 조사 및 클라이언트 변경 인터뷰의 익명화된 사본)와 메타데이터는 Radboud University: Radboud Repository의 저장소에서 검색 가능하고 공개적으로 액세스할 수 있습니다. 영구적인 식별자는 OSF를 통해 만들어지며 Radboud 저장소에도 포함됩니다. 따라서 하나의 DOI만 사용합니다. 민감한 데이터는 공개적으로 액세스할 수 없습니다. 따라서 인터뷰 녹음이나 연락처 정보(이름, 이메일 주소, 주소)는 액세스할 수 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
ANALYTIC_CODE
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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