Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ta det personligt!

7 augusti 2023 uppdaterad av: Behavioural Science Institute

Effektiviteten av ta det personligt! En missbruksintervention för unga människor med lindriga intellektuella funktionsnedsättningar och borderline intellektuellt funktionssätt

En kontrollerad pre-post designstudie om Take it Personal! har visat effektivitet för att minska frekvensen och svårighetsgraden av ungdomars användning av alkohol, cannabis eller andra olagliga droger. Ta det personligt! är ett befintligt förebyggande program för droganvändning hos ungdomar med lindrig intellektuell funktionsnedsättning eller intellektuell funktion på gränsen som tar upp varje deltagares högriskpersonlighetsdrag för missbruk. Den nuvarande Ta det personligt! programmet vidareutvecklas och optimeras i samarbete med relevanta intressenter. Utredarna syftar särskilt till att integrera personlig daglig dagboksövervakning i programmet så att utbildare kan övervaka klientens framsteg noga och få insikter i förändringsmekanismer, vilket ger utgångspunkter för terapeutiska insatser i programsessioner. Utredarna genomför en serie fallstudier med en icke samtidig multipel baslinjedesign för att utvärdera effektiviteten av Take it Personal!. Baslinjelängderna bestäms slumpmässigt, och därför är starten av interventionen fördelad över deltagarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Procedur Deltagarna har antingen 14, 17, 20 eller 23 dagars baslinjemätningar. Efter baslinjen kommer deltagarna att följa Take it Personal! i sex veckor. Slutligen finns det en uppföljningsfas där varje deltagare fyller i 30 dagars dagliga dagböcker.

Mobiltelefonapplikationen Ethica används för datainsamling, vilket underlättar användarvänlig redigering och tillägg av föremål för att optimalt anpassa övervakning och skötsel. Tränare och klient kan översätta interventionsmål till deltagarens dagliga dagbok. Att fylla i dagliga dagböcker har i första hand ett kliniskt incitament för deltagarna, eftersom svaren diskuteras i Take it Personal!. Det vill säga under programmets gång återkopplas data till terapeuterna för att underlätta fördjupad kunskap om deltagarnas beteende- och affektionsmönster. I individuella sessioner kommer deltagare och tränare att inspektera och tolka den dagliga övervakningsdatan för att få mer strukturerade insikter om förändringar över tid.

För att få ytterligare insikt om de långsiktiga effekterna på missbruksfrekvens, problem orsakade av droganvändning och symtom på beroende, administrerar utredarna Alkoholkonsumtionsstörningar Identification Test (AUDIT) och Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), som är ingår som underskalor i frågeformuläret för användning och missbruk bland intellektuellt funktionshindrade personer (SumID-Q) och denna undersöknings rapportversion (SumID-CR) till deltagare respektive dagliga vårdare vid baslinjen, 1, 6 och 12 månaders uppföljning- upp.

Utredarna lägger till kompletterande kvalitativa komponenter som kommer att möjliggöra bättre tolkning av varför förändringar inträffar eller inte inträffar för individer. En månad efter den senaste Ta det personligt! sessionen administreras Client Change Interview (CCI) till deltagaren och hans/hennes dagliga vårdare separat. CCI är en semistrukturerad intervju, som tidigare använts vid en mild intellektuell funktionsnedsättning, där deltagarna reflekterar över förändringar de gjort och inte märkt sedan programmet startade och funderar över vad som orsakade detta. Under CCI uppmanas deltagaren och deltagarens primärvårdare att reflektera över under vilka perioder förändringar inträffade.

Provstorlek 15 deltagare

Motivering för provstorlek Det gemensamma holländska kvalitetsbedömningsförfarandet ('erkenningstraject effectieve interventies') anger att en serie av minst 10 väl genomförda fallstudier, under olika förhållanden och olika terapeuter, är erkänd för att visa starka bevis för intervention och förebyggande effektivitet. Utredarna får ytterligare 30 % för att ta hänsyn till tillbakadragande, avhopp, saknade data och minskande följsamhetsfrekvens, vilket resulterar i en nödvändig urvalsstorlek på 15 deltagare som kommer att registreras i en icke-samtidig multipel baslinjestudie med olika terapeuter per grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GD
        • Rekrytering
        • Behavioural Science Institute, Radboud University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 14 och 30 år
  • En DSM-5-baserad diagnos av mild intellektuell funktionsnedsättning ELLER borderline intellektuell funktion En mild intellektuell funktionsnedsättning kännetecknas av en intelligenskvot (IQ) poäng mellan 50-70 och begränsningar i adaptivt beteende som hindrar en rad vardagliga sociala och praktiska färdigheter. DSM-5 beskriver borderline intellektuell funktion som ett tillstånd där en persons begränsade intellektuella funktion är i fokus för, eller har en inverkan på, deras behandling. Denna diagnos ges vanligtvis när IQ är ungefär mellan 70 och 85. Personer med endera diagnosen lever ofta problematiska liv, möter till exempel sociala svårigheter och hanteringssvårigheter och är sårbara för utvecklingen av psykopatologier som missbruksstörning.
  • Får specialiserad inom- eller öppenvård
  • Använder alkohol eller droger minst en gång varannan vecka, vilket bekräftats av deltagarens läkare
  • Äger en mobiltelefon

Uteslutningskriterium

- Måttlig eller allvarlig missbruksstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dagligt missbruksfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
Dagböckerna innehåller minst ett ämne om droganvändning. Beroende på vilket ämne individen använder, kommer den att fråga efter enheter av ämnet som används per dag. Till exempel, "hur många glas alkohol drack du idag?" eller "hur många joints rökte du idag?"
Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dagliga personliga beteendeproblem
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
Dagliga dagböcker kommer att innehålla minst en post om personligt relevanta frågor som deltagaren vill arbeta med i Take it Personal! som kommer att betygsättas på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "väldigt mycket".
Genom avslutad studie, i genomsnitt 90 dagar
Ändring av frekvensen av missbruk
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader och 12 månader
Mätt med SumID-Q-undersökning vid baslinjen, 1 månad efter intervention, 6 månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Baslinje, 1 månad, 6 månader och 12 månader
Upplevt förändringar
Tidsram: 1 månad
Client Change Intervju som administreras en månad efter interventionen. Intervjun kartlägger vilka beteendeförändringar klienten märkt sedan starten av Take it Personal!, vilken betydelse de hade och vilka orsaker klienten tillskriver dessa förändringar. Dessa kvalitativa resultat presenteras beskrivande.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Evelien Poelen, PhD, Radboud University and Pluryn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förregistrering, metadata och analysskript/syntax kommer att lagras i Open Science Framework (OSF; www.osf.io) och kommer att göras tillgängliga och tillgängliga för allmänheten. Rådata (d.v.s. pseudonymiserade kvantitativa data i .csv av dagliga dagböcker, standardiserade undersökningar och anonymiserade utskrifter av klientförändringsintervjuerna), såväl som metadata, kommer att göras tillgängliga och öppet tillgängliga på Radboud Universitys repository: Radboud Repository. En persistent identifierare kommer att göras genom OSF, som då också ingår i Radboud Repository. Därför använder vi bara en DOI. Känsliga uppgifter kan inte göras tillgängliga för allmänheten. Därför är ljudinspelningar av intervjuerna eller någon kontaktinformation (namn, e-postadresser, adresser) inte tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera