Take it Personal -ohjelman tehokkuus!
Take it Personal -ohjelman tehokkuus! Päihteiden käytön interventio nuorille, joilla on lievä kehitysvamma ja joiden henkinen toiminta on rajalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide Osallistujilla on joko 14, 17, 20 tai 23 päivää perusmittauksia. Perustason jälkeen osallistujat seuraavat Take it Personal! kuuden viikon ajan. Lopuksi on seurantavaihe, jossa jokainen osallistuja täyttää 30 päivää päivittäisiä päiväkirjoja.
Tiedonkeruussa käytetään Ethica-matkapuhelinsovellusta, joka helpottaa käyttäjäystävällistä muokkausta ja kohteiden lisäämistä optimaalisesti henkilökohtaistamaan seurantaa ja hoitoa. Kouluttaja ja asiakas voivat kääntää interventiotavoitteet osallistujan päivittäisiksi päiväkirjakohteiksi. Päivittäisten päiväkirjojen täyttämisellä on ensisijaisesti kliininen kannustin osallistujille, sillä vastauksia käsitellään Take it Personal! -julkaisussa. Toisin sanoen ohjelman aikana palautetaan dataa terapeuteille syvemmän tiedon saamiseksi osallistujien käyttäytymis- ja mielikuvituskuvioista. Yksittäisissä istunnoissa osallistuja ja kouluttaja tarkastelevat ja tulkitsevat päivittäisiä seurantatietoja saadakseen jäsennellympiä näkemyksiä ajan mittaan tapahtuvista muutoksista.
Saadakseen lisätietoa pitkäaikaisvaikutuksista päihteiden käytön tiheyteen, päihteiden käytön aiheuttamiin ongelmiin ja riippuvuuden oireisiin tutkijat suorittavat alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) ja huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (DUDIT), jotka ovat sisällytetty ala-asteikkoina henkisesti vammaisten päihteiden käyttö- ja väärinkäyttökyselyyn (SumID-Q) ja tämän tutkimuksen oheisraporttiversioon (SumID-CR) vastaavasti osallistujille ja päivittäisille hoitajille lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. ylös.
Tutkijat lisäävät täydentäviä laadullisia komponentteja, jotka mahdollistavat paremman tulkinnan siitä, miksi muutoksia tapahtuu tai ei tapahdu yksilöillä. Kuukausi viimeisen Take it Personal! istunnon asiakasmuutoshaastattelu (CCI) annetaan osallistujalle ja hänen päivittäiselle hoitajalleen erikseen. CCI on puolistrukturoitu haastattelu, jota käytettiin aiemmin lievässä kehitysvammaisessa ja jossa osallistujat pohtivat muutoksia, joita he ovat tehneet ja joita he eivät ole huomanneet ohjelman aloittamisen jälkeen, ja pohtivat, mikä tämän aiheutti. CCI:n aikana osallistujaa ja osallistujan ensisijaista hoitajaa pyydetään pohtimaan, millä ajanjaksoilla muutoksia on tapahtunut.
Näytteen koko 15 osallistujaa
Otoskoon perustelut Alankomaiden yhteisessä laadunarviointimenettelyssä (erkenningstraject effectieve interventies) todetaan, että sarjan vähintään 10 hyvin toteutettua tapaustutkimusta eri olosuhteissa ja eri terapeuttien katsotaan osoittavan vahvaa näyttöä toimenpiteiden ja ennaltaehkäisyn tehokkuudesta. Tutkijat saavat 30 % lisäkorvauksen ottaakseen huomioon vetäytymisen, keskeyttämisen, puuttuvien tietojen ja alentuvien hoitoon sitoutumisasteiden, jolloin vaadittu otoskoko on 15 osallistujaa, jotka ilmoittautuvat ei-samanaikaiseen useaan perustutkimukseen eri terapeuttien kanssa ryhmää kohden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daan Hulsmans, MSc
- Puhelinnumero: 0031648057688
- Sähköposti: daan.hulsmans@ru.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Evelien Poelen, PhD
- Puhelinnumero: 0031631789551
- Sähköposti: epoelen01@pluryn.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GD
- Rekrytointi
- Behavioural Science Institute, Radboud University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daan Hulsmans, MSc
- Puhelinnumero: 0031648057688
- Sähköposti: daan.hulsmans@ru.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Poelen, PhD
- Puhelinnumero: 0031631789551
- Sähköposti: evelien.poelen@ru.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-30 vuoden iässä
- DSM-5-pohjainen diagnoosi lievästä kehitysvammaisuudesta TAI älyllisen toiminnan raja-arvosta Lievälle kehitysvammalle on tunnusomaista älykkyysosamäärä (IQ) 50-70 ja mukautuvan käyttäytymisen rajoitukset, jotka estävät monia jokapäiväisiä sosiaalisia ja käytännön taitoja. DSM-5 kuvailee älyllistä rajatoimintaa tilaksi, jossa henkilön rajoitettu älyllinen toiminta on hoidon keskipisteenä tai vaikuttaa siihen. Tämä diagnoosi annetaan tyypillisesti, kun älykkyysosamäärä on noin 70-85. Ihmiset, joilla on jompikumpi diagnoosi, elävät usein ongelmallista elämää, kohtaavat esimerkiksi sosiaalisia ja selviytymisvaikeuksia ja ovat alttiita psykopatologioiden, kuten päihdehäiriön, kehittymiselle.
- Saa erikoistunutta sairaala- tai avohoitoa
- Käyttää alkoholia tai huumeita vähintään kerran kahdessa viikossa, osallistujan lääkärin vahvistamana
- Omistaa matkapuhelimen
Poissulkemiskriteeri
- Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen päihteiden käytön tiheyden muutos
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
Päivittäiset päiväkirjat sisältävät ainakin yhden päihteiden käytöstä.
Sen mukaan, mitä ainetta yksittäinen käyttää, se tiedustelee aineen yksiköitä päivässä.
Esimerkiksi "kuinka monta lasillista alkoholia joit tänään?" tai "kuinka monta niveltä poltit tänään?"
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä henkilökohtaisessa käyttäytymisongelmassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
Päivittäiset päiväkirjat sisältävät vähintään yhden kohdan henkilökohtaisesti oleellisista asioista, joita osallistuja haluaa käsitellä Take it Personal!
joka arvostellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 90 päivää
|
|
Muutos aineiden käyttötiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu SumID-Q-tutkimuksella lähtötilanteessa, 1 kk toimenpiteen jälkeen, 6 kk toimenpiteen jälkeen ja 12 kk toimenpiteen jälkeen
|
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kokettuja muutoksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Asiakasmuutoshaastattelu, joka järjestetään kuukauden kuluttua interventiosta.
Haastattelussa kartoitetaan, mitä käyttäytymismuutoksia asiakas on huomannut Take it Personal!:n aloittamisen jälkeen, mikä merkitys niillä oli ja mihin syihin asiakas nämä muutokset antavat.
Nämä laadulliset tulokset esitetään kuvailevasti.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Evelien Poelen, PhD, Radboud University and Pluryn
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kazdin AE. Understanding how and why psychotherapy leads to change. Psychother Res. 2009 Jul;19(4-5):418-28. doi: 10.1080/10503300802448899.
- Babor, T. F., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT. The alcohol use disorders identification test. Guidelines for use in primary care. Geneva: World Health Organisation.
- Berman, A. H., Bergman, H., Palmstierna, T., & Schlyter, F. (2003). DUDIT. The drug use identification test manual. Stockholm: Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience.
- Wieland J, Zitman FG. It is time to bring borderline intellectual functioning back into the main fold of classification systems. BJPsych Bull. 2016 Aug;40(4):204-6. doi: 10.1192/pb.bp.115.051490.
- Thompson B, Tickle A, Dillon G. Discovery awareness for staff supporting individuals with intellectual disabilities and challenging behaviour: is it helpful and does it increase self-efficacy? Int J Dev Disabil. 2019 Apr 20;67(1):44-57. doi: 10.1080/20473869.2019.1599605.
- Zwikker, M., van Dale, D., Dunnink, T., Willemse, G, van Rooijen, S., Heeringa, N., & Rensen, P. (2015). Erkenning van interventies. Criteria voor gezamenlijke kwaliteitsbeoordeling 2015-2018. Trimbos Instituut/Vilans/Movisie/NCJ/NISB/NJi/RIVM
- Schijven EP, VanDerNagel JEL, Otten R, Lammers J, Poelen EAP. Take it personal! Development and modelling study of an indicated prevention programme for substance use in adolescents and young adults with mild intellectual disabilities and borderline intellectual functioning. J Appl Res Intellect Disabil. 2021 Jan;34(1):307-315. doi: 10.1111/jar.12808. Epub 2020 Sep 29.
- Schijven EP, Hulsmans DHG, VanDerNagel JEL, Lammers J, Otten R, Poelen EAP. The effectiveness of an indicated prevention programme for substance use in individuals with mild intellectual disabilities and borderline intellectual functioning: results of a quasi-experimental study. Addiction. 2021 Feb;116(2):373-381. doi: 10.1111/add.15156. Epub 2020 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 555002014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .