Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de Take it Personal!

7 août 2023 mis à jour par: Behavioural Science Institute

Efficacité de Take it Personal! Une intervention en toxicomanie pour les jeunes ayant une déficience intellectuelle légère et un fonctionnement intellectuel limite

Une étude de conception pré-post contrôlée sur Take it Personal! a démontré son efficacité pour réduire la fréquence et la gravité de la consommation d'alcool, de cannabis ou d'autres drogues illicites chez les jeunes. Prenez-le personnel! est un programme de prévention indiqué existant pour la consommation de substances chez les jeunes ayant une déficience intellectuelle légère ou un fonctionnement intellectuel limite qui aborde les traits de personnalité à haut risque de toxicomanie de chaque participant. L'actuel Take it Personal! programme est développé et optimisé en collaboration avec les parties prenantes concernées. En particulier, les enquêteurs visent à intégrer un suivi personnalisé du journal quotidien dans le programme afin que les formateurs puissent suivre de près les progrès du client et avoir un aperçu des mécanismes de changement, fournissant des points de départ pour les efforts thérapeutiques lors des sessions du programme. Les enquêteurs mènent une série d'études de cas avec une conception à lignes de base multiples non concurrentes pour évaluer l'efficacité de Take it Personal!. Les durées de référence sont déterminées de manière aléatoire et, par conséquent, le début de l'intervention est échelonné entre les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Procédure Les participants ont soit 14, 17, 20 ou 23 jours de mesures de base. Après la ligne de base, les participants suivront Take it Personal! pendant six semaines. Enfin, il y a une phase de suivi dans laquelle chaque participant remplit 30 jours de journaux quotidiens.

L'application mobile Ethica est utilisée pour la collecte de données, ce qui facilite l'édition conviviale et l'ajout d'éléments pour personnaliser au mieux le suivi et les soins. Le formateur et le client peuvent traduire les objectifs d'intervention en éléments du journal quotidien du participant. Remplir des journaux quotidiens a principalement une incitation clinique pour les participants, car les réponses sont discutées dans Take it Personal!. Autrement dit, pendant le programme, les données sont renvoyées aux thérapeutes pour faciliter une connaissance plus approfondie des schémas comportementaux et affectifs des participants. Lors de sessions individuelles, le participant et le formateur inspecteront et interpréteront les données de surveillance quotidiennes pour obtenir des informations plus structurées sur les changements au fil du temps.

Pour mieux comprendre les effets à long terme sur la fréquence de consommation de substances, les problèmes causés par la consommation de substances et les symptômes de dépendance, les enquêteurs administrent le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et le test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT), qui sont incorporés en tant que sous-échelles dans le questionnaire sur l'usage et l'abus de substances chez les personnes handicapées intellectuelles (SumID-Q) et la version du rapport collatéral de cette enquête (SumID-CR) respectivement aux participants et aux soignants quotidiens au départ, 1, 6 et 12 mois de suivi- en haut.

Les enquêteurs ajoutent des éléments qualitatifs complémentaires qui permettront une meilleure interprétation des raisons pour lesquelles les changements se produisent ou non chez les individus. Un mois après le dernier Take it Personal! session, l'entretien de changement de client (CCI) est administré séparément au participant et à son soignant quotidien. Le CCI est un entretien semi-structuré, utilisé auparavant dans une déficience intellectuelle légère, dans lequel les participants réfléchissent aux changements qu'ils ont remarqués et non remarqués depuis le début du programme et réfléchissent à ce qui les a causés. Au cours de l'ICC, le participant et le principal aidant du participant sont invités à réfléchir sur les périodes pendant lesquelles les changements se sont produits.

Taille de l'échantillon 15 participants

Justification de la taille de l'échantillon La procédure néerlandaise conjointe d'évaluation de la qualité ("erkenningstraject effectieve interventies") stipule qu'une série d'au moins 10 études de cas bien exécutées, dans différentes conditions et différents thérapeutes, est reconnue pour démontrer des preuves solides de l'efficacité de l'intervention et de la prévention. Les enquêteurs obtiennent 30 % supplémentaires pour tenir compte des retraits, des abandons, des données manquantes et des taux d'adhésion décroissants, ce qui donne une taille d'échantillon requise de 15 participants qui s'inscriront à une étude de référence multiple non simultanée avec différents thérapeutes par groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GD
        • Recrutement
        • Behavioural Science Institute, Radboud University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 14 et 30 ans
  • Un diagnostic basé sur le DSM-5 de déficience intellectuelle légère OU de fonctionnement intellectuel limite Une déficience intellectuelle légère se caractérise par un score de quotient intellectuel (QI) compris entre 50 et 70 et des limitations du comportement adaptatif qui entravent une gamme de compétences sociales et pratiques quotidiennes. Le DSM-5 décrit le fonctionnement intellectuel limite comme une condition dans laquelle le fonctionnement intellectuel limité d'une personne est au centre de son traitement ou a un impact sur celui-ci. Ce diagnostic est généralement posé lorsque le QI se situe approximativement entre 70 et 85. Les personnes avec l'un ou l'autre des diagnostics mènent souvent des vies problématiques, faisant face, par exemple, à des difficultés sociales et d'adaptation, et sont vulnérables au développement de psychopathologies telles que les troubles liés à l'utilisation de substances.
  • Reçoit des soins spécialisés en hospitalisation ou en ambulatoire
  • Consomme de l'alcool ou des drogues au moins une fois toutes les deux semaines, tel que confirmé par le clinicien du participant
  • Possède un téléphone portable

Critère d'exclusion

- Trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence de consommation quotidienne de substances
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 jours
Les journaux quotidiens comprennent au moins un élément sur la consommation de substances. Selon la substance que l'individu utilise, il se renseignera sur les unités de la substance utilisée par jour. Par exemple, "combien de verres d'alcool avez-vous bu aujourd'hui ?" ou "combien de joints as-tu fumé aujourd'hui ?"
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du problème de comportement personnel quotidien
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 jours
Les journaux quotidiens incluront au moins un élément sur des problèmes personnellement pertinents sur lesquels le participant souhaite travailler dans Take it Personal! qui sera noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de « pas du tout » à « tout à fait ».
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 90 jours
Modification de la fréquence de consommation de substances
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Mesuré avec l'enquête SumID-Q au départ, 1 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
Base de référence, 1 mois, 6 mois et 12 mois
Changements expérimentés
Délai: 1 mois
L'entrevue de changement de client qui est administrée un mois après l'intervention. L'entretien décrit les changements de comportement que le client a remarqués depuis le début de Take it Personal!, l'importance qu'ils avaient et les causes auxquelles le client attribue ces changements. Ces résultats qualitatifs sont présentés de manière descriptive.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evelien Poelen, PhD, Radboud University and Pluryn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les scripts/syntaxe de pré-enregistrement, de métadonnées et d'analyses seront stockés dans l'Open Science Framework (OSF; www.osf.io) et seront rendus trouvables et accessibles publiquement. Les données brutes (c'est-à-dire les données quantitatives pseudonymisées au format .csv des journaux quotidiens, les enquêtes standardisées et les transcriptions anonymisées des entretiens de changement des clients), ainsi que les métadonnées, seront rendues trouvables et librement accessibles sur le référentiel de Radboud University : Radboud Repository. Un identifiant persistant sera créé via OSF, qui sera ensuite également inclus dans le référentiel Radboud. Par conséquent, nous n'utilisons qu'un seul DOI. Les données sensibles ne peuvent pas être rendues accessibles au public. Par conséquent, les enregistrements audio des entretiens ni aucune information de contact (noms, adresses e-mail, adresses) ne sont pas accessibles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner