제어되지 않는 동맥 고혈압 환자의 가상 지원 기술 혁신 - Hyper 2 (Hyper2)
연구 개요
상세 설명
동맥 고혈압(AH)은 전 세계적으로 모든 사망의 13.5%를 차지하는 가장 중요한 심혈관 위험 요소 중 하나입니다. 모바일 건강 기술은 고혈압 환자의 원격 모니터링에 대한 대체 접근 방식으로 환자 참여 및 혈압(BP) 제어를 개선하는 중요한 도구로 적용되었습니다. 따라서 환자가 매일 혈압을 조절하는 데 도움이 되는 건강한 조치를 취하도록 돕는 것이 필수적입니다.
치료 순응도에 대한 장벽이 복잡하고 다양하기 때문에 인구 수준에서 순응도를 개선하기 위한 솔루션은 다원적이어야 합니다. 따라서 개인의 요구와 관습에 맞게 조정된 인공 지능에 의해 정교화된 응용 프로그램의 사용은 치료 순응도를 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 조절되지 않는 고혈압 환자에서 더 나은 혈압 조절을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 3개 클래스의 항고혈압제를 최적 용량으로 사용하여 약물 치료를 받는 원발성 동맥 고혈압
- 20~65세
- 진료실 혈압 ≥ 140 및/또는 90mmHg
- 모바일과 앱을 사용할 수 있는 시설
제외 기준:
- 뇌졸중 후유증
- 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아바타
포함 방문에서는 환자의 모바일 장치에 Avatr 앱을 설치합니다. 환자는 임상 데이터(진료실 혈압, 체중, 키, 복부 둘레)가 수집되는 의료 및 간호 직원이 수행할 평가를 제공하고 삶의 질, 불안, 수면의 질, 음식 섭취 및 치료 순응도. 그들은 간병지도에 따라 가정용 혈압을 측정하기 위해 자동 혈압 측정 장치를 받게 됩니다. 또한, 환자는 생화학적 프로필에 대한 추가 분석을 위해 혈액 샘플을 수집하고 요중 나트륨 투여량에 대한 24시간 소변 수집 샘플을 수집합니다. 환자들은 첫 방문 후 4번의 직접 방문을 하고 12개월 후에 최종 방문을 하게 됩니다. |
환자는 Avatr이라는 모바일 애플리케이션을 사용하여 건강 데이터를 모니터링하고 다학제 팀을 위해 생성된 경고를 통해 개별화된 치료 및 조기 개입을 제공합니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 개입 그룹에 대해 위에서 설명한 것과 동일한 초기 평가를 수행하고 동일한 질문에 답합니다. 이 평가에서 그들은 다학제 팀의 생활 습관 채택에 관한 지침을 받게 됩니다. 컨트롤 그룹은 대면방문 시에만 안내를 강화한다. 환자들은 첫 방문 후 4번의 직접 방문을 하고 12개월 후에 최종 방문을 하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 1년
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매일 약물 알림과 함께 Avatr 애플리케이션을 사용하면 환자는 이를 사용하는 것을 기억할 것입니다. 이렇게 하면 집에서 혈압을 더 잘 조절할 수 있습니다. 처음에는 초기 제어를 위해 Spacelabs® 장치를 사용하여 24시간 외래 혈압 모니터링(ABPM)을 수행하고 4개월 상담 동안 평균 혈압은 수축기(SBP) 및 이완기(DBP)의 결정으로부터 평가됩니다. ) ) 10분 휴식 후 개인이 앉은 상태에서 오른쪽 상지에서 자동 혈압계(Omron HBP 1100 ®)로 측정. |
1년
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혈당 조절
기간: 1년
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당뇨병 환자는 개인화된 식이 지도를 받게 되며 기본 혈당 값을 제어하기 위해 혈당계로 매일 혈당을 측정합니다.
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1년
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외래 방문 변경
기간: 1년
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모니터링 기간 동안 외래 방문의 변화
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 환자 참여
기간: 1년
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환자 참여를 평가하기 위해 구조화된 설문지를 적용하여 AVATR의 유용성을 확인하고 환자가 애플리케이션을 사용할 때 어떻게 느꼈는지와 이 모니터링이 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 얻을 것입니다.
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1년
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라이프 스타일 개선
기간: 1년
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식이 지침에 따라 적절한 식단을 준수하는 것 외에도 저항 운동 및/또는 심혈관 운동과 함께 전문 평가 및 운동 처방 후 일상적인 신체 활동을 수행할 때 체중(kg) 및 복부 둘레(센티미터 단위 측정)의 감소를 유추할 수 있습니다. ).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fábio B Jatene, MD, PHD, Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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