Inovação Tecnológica na Assistência Virtual de Pacientes com Hipertensão Arterial Descontrolada - Hiper 2 (Hyper2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial (HA) é um dos mais importantes fatores de risco cardiovascular, sendo responsável por 13,5% de todas as mortes no mundo. As tecnologias móveis de saúde têm sido aplicadas como uma importante ferramenta para melhorar o envolvimento do paciente e o controle da pressão arterial (PA), como uma abordagem alternativa ao monitoramento remoto de pacientes hipertensos. Portanto, é fundamental auxiliar os pacientes a adotarem medidas saudáveis para auxiliar no controle diário da PA.
Como as barreiras à adesão terapêutica são complexas e variadas, as soluções para melhorar a adesão em nível populacional devem ser multifatoriais. Portanto, a utilização de um aplicativo elaborado por inteligência artificial adaptado às necessidades e costumes individuais, pode auxiliar na melhora da adesão terapêutica e proporcionar melhor controle da PA em pacientes com hipertensão não controlada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
São Paulo, Brasil
- Heart Institute (InCor), Hospital das Clinicas do HCFMUSP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão arterial primária em tratamento medicamentoso com pelo menos 3 classes de anti-hipertensivos em dose otimizada
- Com idade entre 20 e 65 anos
- Pressão arterial do consultório ≥ 140 e/ou 90 mmHg
- Facilidades para usar celular e aplicativos
Critério de exclusão:
- Sequelas de AVC
- Disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avatar
Na visita de inclusão, será instalado o App Avatr no dispositivo móvel dos pacientes. Os pacientes passarão por uma avaliação a ser realizada pela equipe médica e de enfermagem, onde serão coletados dados clínicos (pressão arterial de consultório, peso, altura, circunferência abdominal) e responderão a questionários sobre qualidade de vida, ansiedade, qualidade do sono, ingestão alimentar e adesão terapêutica. Eles receberão um aparelho de medição automática da pressão arterial para fazer a medição da pressão arterial domiciliar de acordo com as orientações da enfermagem. Além disso, serão coletadas amostras de sangue dos pacientes para posterior análise do perfil bioquímico e coleta de urina de 24 horas para dosagem de sódio urinário. Os pacientes farão quatro visitas pessoais após a visita inicial, com a visita final após 12 meses. |
Os pacientes utilizarão o aplicativo móvel denominado Avatr, que fará o monitoramento de seus dados de saúde, além de fornecer atendimento individualizado e intervenção precoce por meio de alertas gerados para a equipe multidisciplinar.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes farão a mesma avaliação inicial e responderão aos mesmos questionários descritos acima para o Grupo Intervenção. Nessa avaliação receberão orientações quanto à adoção de hábitos de vida pela equipe multidisciplinar. O Grupo de Controle receberá reforço de orientações apenas nos atendimentos presenciais. Os pacientes farão quatro visitas pessoais após a visita inicial, com a visita final após 12 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle da pressão arterial
Prazo: Um ano
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Usando o aplicativo Avatr com lembretes diários de medicamentos, o paciente se lembrará de usá-los. Assim, haverá melhor controle da pressão arterial em casa. Inicialmente será realizada a Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA) de 24 horas por meio do aparelho Spacelabs® para controle inicial e durante as consultas quadrimestrais será avaliada a pressão arterial média a partir da determinação da pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD ) ) medida por esfigmomanômetro automático (Omron HBP 1100 ®), no membro superior direito, com o indivíduo sentado, após 10 minutos de repouso. |
Um ano
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Controle glicêmico
Prazo: Um ano
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Os pacientes diabéticos terão uma orientação dietética personalizada e medirão sua glicemia diariamente com o glicosímetro, a fim de controlar o valor basal da glicemia.
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Um ano
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Alteração de consultas extra-hospitalares
Prazo: Um ano
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Mudança de atendimentos extra-hospitalares durante o período de acompanhamento
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento do paciente no tratamento
Prazo: Um ano
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Para avaliar o envolvimento do paciente, será aplicado um questionário estruturado para verificar a usabilidade do AVATR, bem como obter conhecimento sobre como os pacientes se sentiram ao usar o aplicativo e o impacto desse monitoramento em sua saúde.
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Um ano
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Melhoria no estilo de vida
Prazo: Um ano
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Ao realizar atividade física diária após avaliação especializada e prescrição de exercícios, com exercícios resistidos e/ou cardiovasculares, além da adesão a uma alimentação adequada de acordo com as orientações dietéticas, podemos inferir redução do peso (kg) e da circunferência abdominal (medidas em centímetros ).
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fábio B Jatene, MD, PHD, Heart Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5483/22/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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